El estudio sobre el efecto de diferentes métodos de administración de simeticona en la reducción de burbujas durante la preparación intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado de dimeticona mezclado con polvo de polietilenglicol de polietilenglicol en polvo (grupo A) versus dimeticona solo en pacientes sometidos a colonoscopia (grupo B). Los dos métodos de administración diferentes se usaron para comparar el efecto de desintegración de la dimeticona y la tasa de detección de los polipos ≤0.5cm. Para encontrar la mejor manera de administrar dimeticona durante la preparación intestinal para la colonoscopia.
En el grupo A (n = 686), se mezcló una botella de dimeticona con el último paquete de polvo electrolítico de polietilenglicol compuesto, se disolvió en agua de 1000 ml y se terminó dentro de 1 hora durante la preparación del intestino.
El grupo B (n = 686) recibió una botella de dimeticona después de tomar el último SIP de polvo electrolítico de polietilenglicol compuesto.
Los investigadores le pidieron a cada paciente y médico sobre el intervalo entre la administración de dimeticona y el inicio de la colonoscopia, el tiempo de la retirada de la colonoscopia, la puntuación de limpieza intestinal, la puntuación de la burbuja intestinal y si se detectaron pólipos de ≤0.5 cm de diámetro.
SPSS25.0 se usó para analizar los datos con dos muestras independientes de la prueba t. El género, la edad, el intervalo entre el final de las antifoamas y el inicio del examen, el tiempo de abstinencia de la colonoscopia durante el examen, la puntuación de limpieza intestinal, la puntuación de burbuja intestinal y la detección de pólipos con diámetro ≤0.5cm se analizaron entre el grupo A (dimethicona mezclada con la componente de polietileno el electrolyte electrolyte) y el grupo (dimetonona).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linzhen Zhu, Bachelor
- Número de teléfono: 15958902187
- Correo electrónico: 1504152@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanfeng Lv, Bachelor
- Número de teléfono: 13868058637
- Correo electrónico: 8620016@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a colonoscopia de rutina en nuestro hospital tienen entre 18 y 80 años, incluidos aquellos que cumplen con las indicaciones de colonoscopia sin ninguna contraindicación absoluta.
Criterios de exclusión:
- （１） Sufrir de pancoli نى, obstrucción intestinal, megacolón tóxico, infección gastrointestinal aguda severa, etc.; （２） individuos con disfunción severa del corazón, pulmones, hígado, riñones, etc.; （３） individuos con antecedentes de reacción alérgica a los agentes gastrointestinales anteriores; （４） Personas que no pueden consentir el tratamiento de la epilepsia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
Los pacientes de este grupo mezclaron una botella de simeticona en el paquete final de polvo electrolítico de polietilenglicol compuesto, la disolvieron en 1000 ml de agua y lo consumieron dentro de una hora.
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Los pacientes agregaron una botella de simeticona al tomar el paquete final del polvo electrolítico de polietilenglicol compuesto.
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Experimental: B
Los pacientes en este grupo tomaron una botella de simeticona por vía oral después de terminar el último SIP de la solución de electrolitos de polietilenglicol compuesto.
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Tome una botella de simeticona por vía oral después de terminar el último SIP de solución electrolítica de polietilenglicol compuesto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de preparación del intestino de Boston
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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La limpieza intestinal se evaluó utilizando la Escala de preparación del intestino de Boston (BBP) en ambos grupos, y la eficacia de la limpieza intestinal se comparó entre los dos regímenes de medicamentos para identificar diferencias potenciales
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Puntaje de burbujas intestinales
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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Los niveles de espuma intestinal se evaluaron utilizando la puntuación de burbuja intestinal (SII) en ambos grupos, y la eficacia del aclaramiento de espuma se comparó entre los dos regímenes de medicamentos para identificar diferencias potenciales
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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La tasa de detección de pólipos ≤0.5 cm se comparó entre los dos grupos
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para la retirada del colonoscopio
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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Registre el tiempo de retracción de endoscopia para dos grupos y compare si hay una diferencia en el tiempo de retracción de la endoscopia bajo los dos regímenes de medicamentos diferentes.
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2024-227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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