Badanie dotyczące wpływu różnych metod podawania symeticonu w zmniejszaniu pęcherzyków podczas przygotowywania jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie dimetikonu zmieszanego ze złożonym polietylenowym glikolem proszkiem elektrolitowym (grupa A) w porównaniu z samym dimeticonem przeprowadzono u pacjentów poddawanych kolonoskopii (grupa B) Zastosowano dwie różne metody podawania do porównania efektu defoamingowego dimetikonu i szybkości wykrywania polipów ≤0,5 cm. Aby znaleźć najlepszy sposób podawania dimetikonu podczas przygotowania jelit do kolonoskopii.
W grupie A (n = 686) butelkę dimeticonu zmieszano z ostatnim pakietem złożonego proszku elektrolitu z glikolu z złożonego glikolu, rozpuszczono w 1000 ml wodzie i wykończona w ciągu 1 godziny podczas przygotowania jelit.
Grupa B (n = 686) otrzymała butelkę dimeticonu po przyjęciu ostatniego łyka złożonego polietylenowego glikolu proszku elektrolitu.
Śledczy zapytali każdego pacjenta i lekarza o odstęp między podawaniem dimetikonu a inicjacją kolonoskopii, czasem odstawienia kolonoskopii, wynikiem czystości jelit, wynikiem bańki jelit oraz tego, czy polipy ≤0,5 cm o średnicy.
SPSS25.0 zastosowano do analizy danych za pomocą dwóch niezależnych próbek t. Płeć, wiek, odstęp między końcem antyfoam i początkiem badania, czas wycofania się z kolonoskopii podczas badania, wynik czystości jelit, wynik pęcherzyka jelit i wykrywanie polipów o średnicy ≤ 0,5 cm analizowano samodzielnie grupy A (dimeticon zmieszano z złożonym polietrykiem proszkowym) i grupy B (dimetyczno -5 cm).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linzhen Zhu, Bachelor
- Numer telefonu: 15958902187
- E-mail: 1504152@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanfeng Lv, Bachelor
- Numer telefonu: 13868058637
- E-mail: 8620016@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani rutynowej kolonoskopii w naszym szpitalu są w wieku od 18 do 80 lat, w tym ci, którzy spełniają wskazania na kolonoskopię bez absolutnych przeciwwskazań.
Kryteria wykluczenia:
- （１） Cierpienie na pancoli نى, niedrożność jelit, toksyczny megakolon, ciężka ostra infekcja przewodu pokarmowego itp.; （２） Osoby z ciężką dysfunkcją serca, płuc, wątroby, nerek itp.; （３） Osoby z historią reakcji alergicznej na powyższe środki żołądkowo -jelitowe; （４） Osoby, które nie mogą wyrazić zgody na leczenie padaczki itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci w tej grupie wymieszali jedną butelkę simeticonu w końcowym pakiecie złożonego proszku elektrolitu z glikolu polietylenowego, rozpuścili go w 1000 ml wody i zużyli ją w ciągu godziny.
|
Pacjenci dodali jedną butelkę simeticonu podczas przyjmowania końcowego pakietu złożonego polietylenowego glikolu proszku elektrolitu.
|
|
Eksperymentalny: B
Pacjenci w tej grupie wzięli jedną butelkę symeticonu doustnie po zakończeniu ostatniego łyka złożonego roztworu elektrolitu z glikolu polietylenowego.
|
Weź jedną butelkę simeticonu doustnie po zakończeniu ostatniego łyka złożonego roztworu elektrolitu polietylenowego glikolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przygotowania jelita Boston
Ramy czasowe: Podczas procedury kolonoskopii
|
Czystość jelit oceniano za pomocą skali przygotowania jelit (BBPS) w obu grupach, a skuteczność oczyszczania jelit porównano między dwoma schematami leków w celu zidentyfikowania potencjalnych różnic
|
Podczas procedury kolonoskopii
|
|
Wynik bańki jelitowej
Ramy czasowe: Podczas procedury kolonoskopii
|
Poziomy pianki jelit oceniano przy użyciu wyniku bańki jelitowej (IBS) w obu grupach, a skuteczność klirensu pianki porównano między dwoma schematami leków w celu zidentyfikowania potencjalnych różnic
|
Podczas procedury kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: Podczas procedury kolonoskopii
|
Szybkość wykrywania polipów ≤0,5 cm porównano między dwiema grupami
|
Podczas procedury kolonoskopii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wycofanie kolonoskopu
Ramy czasowe: Podczas procedury kolonoskopii
|
Zapisz czas cofania endoskopii dla dwóch grup i porównaj, czy istnieje różnica w czasie cofania endoskopii pod dwoma różnymi schematami leków.
|
Podczas procedury kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2024-227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .