Tutkimus simetikonin erilaisten antamismenetelmien vaikutuksesta kuplien vähentämisessä suoliston valmistuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitua dimeticonin koetta, joka oli sekoitettu yhdisteiden polyeteeniglykolin elektrolyyttijauheen (ryhmä A) kanssa verrattuna pelkästään dimeticoniin, tehtiin potilailla, joille tehtiin kolonoskopia (ryhmä B) kahta erilaista antamismenetelmää käytettiin dimeticonin defoaming -vaikutuksen ja polyyppien havaitsemisnopeuden ≤0,5CM: n havaitsemisnopeuteen. Löydä paras tapa antaa dimeticone suoliston valmistuksen aikana kolonoskopiaa varten.
Ryhmässä A (n = 686) sekoitettiin dimeticone -pullo viimeisen yhdisteiden polyeteeniglykolin elektrolyyttijauheen pakkauksen kanssa, liuennettiin 1000 ml: n veteen ja päättyi 1 tunnin sisällä suoliston valmistuksen aikana.
Ryhmä B (n = 686) sai pullon dimeticonia ottaessaan viimeisen sipin yhdistettä polyeteeniglykolin elektrolyyttijauhetta.
Tutkijat kysyivät jokaiselta potilaalta ja lääkäriltä dimeticonin antamisen ja kolonoskopian aloittamisen, ajan, kolonoskopian vetäytymisen, suoliston puhtauspistemäärän, suoliston kuplapistemäärän ja halkaisijan havaitsemisen välillä.
SPSS25.0: ta käytettiin tietojen analysointiin kahdella riippumattomalla näytteellä t -testillä. Sukupuoli, ikä, antifoamien lopun välinen aika ja tutkimuksen alkamisen, kolonoskopian vetäytymisen aika tutkimuksen aikana, suolen puhtauspisteet, suoliston kuplapistemäärä ja polyyppien havaitsemista, joiden halkaisija ≤0,5 cm: n avulla analysoitiin ryhmän A (dimeticone -sekoitettujen polyetyleenin glycol -elektrolyytin ja jauhemisproilio -b) ja demetiikan b (demethicon b) -ryhmän (diNethikonin kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linzhen Zhu, Bachelor
- Puhelinnumero: 15958902187
- Sähköposti: 1504152@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanfeng Lv, Bachelor
- Puhelinnumero: 13868058637
- Sähköposti: 8620016@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rutiininomainen kolonoskopia sairaalassamme, ovat 18–80 -vuotiaita, mukaan lukien potilaat, jotka täyttävät kolonoskopian indikaatiot ilman absoluuttisia vasta -aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- （１） kärsivät pancoli نى, suolen tukkeutumisesta, myrkyllisestä megakolonista, vakavasta akuutista maha -suolikanavan infektiosta jne.; （２） Sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten jne. Vakavat toimintahäiriöt, joilla on vakava toimintahäiriö; （３） Henkilöt, joilla on ollut allerginen reaktio yllä oleviin maha -suolikanavan aineisiin; （４） Henkilöt, jotka eivät voi suostua epilepsian hoitoon jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eräs
Tämän ryhmän potilaat sekoittivat yhden simeticonin pullon viimeiseen pakettiin yhdisteiden polyeteeniglykolin elektrolyyttijauhetta, liukasti sen 1000 ml: aan vettä ja kuluttivat sen tunnin sisällä.
|
Potilaat lisäsivät yhden pullon simeticonia ottaen lopullisen paketin yhdisteiden polyeteeniglykolin elektrolyyttijauhetta.
|
|
Kokeellinen: B -
Tämän ryhmän potilaat veivät yhden pullon simeticonia suun kautta viimeisen yhdisteen polyeteeniglykolin elektrolyyttiliuoksen viimeisen sipin valmistumisen jälkeen.
|
Ota yksi pullo simeticonia suun kautta viimeisen yhdisteen polyeteeniglykolin elektrolyyttiliuoksen viimeisen sipin viimeistelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin suoliston valmistusasteikko
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Suoliston puhtautta arvioitiin käyttämällä Bostonin suoliston valmistusasteikkoa (BBPS) molemmissa ryhmissä, ja kahden lääkitysohjelman välillä verrattiin suoliston puhdistuksen tehokkuutta mahdollisten erojen tunnistamiseksi
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Suoliston kupla
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Suoliston vaahtotasot arvioitiin käyttämällä suoliston kuplapistettä (IBS) molemmissa ryhmissä, ja kahden lääkitysohjelman välillä verrattiin vaahtopuhdistuman tehokkuutta mahdollisten erojen tunnistamiseksi
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Kahden ryhmän välillä verrattiin polyyppien havaitsemisnopeutta ≤0,5 cm
|
Kolonoskopian aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskoopin vetäytymiseen viety aika
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Tallenna endoskopian vetäytymisaika kahdelle ryhmälle ja vertaa, onko endoskopian vetäytymisaikana ero kahdessa eri lääkitysohjelmassa.
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2024-227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .