Die Studie über die Auswirkung verschiedener Verabreichungsmethoden von Simethicon bei der Reduzierung von Blasen während der Darmvorbereitung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Dimethicon, gemischt mit zusammengesetzten Polyethylenglykol -Elektrolytpulver (Gruppe A) gegenüber Dimethicon allein wurde bei Patienten durchgeführt, die sich einer Koloskopie (Gruppe B) unterzogen hatten (Gruppe B) Die beiden verschiedenen Verabreichungsmethoden wurden verwendet, um den Entwurfseffekt von Dimethicon und die Nachweisrate von Polypen ≤ 0,5CM zu vergleichen. Um den besten Weg zu finden, um Dimethicon während der Darmvorbereitung für die Koloskopie zu verabreichen.
In Gruppe A (n = 686) wurde eine Flasche Dimethicon mit der letzten Verpackung von zusammengesetzten Polyethylenglykol -Elektrolytpulver gemischt, in 1000 ml Wasser gelöst und innerhalb von 1 Stunde während der Darmvorbereitung fertiggestellt.
Gruppe B (n = 686) erhielt eine Flasche Dimethicon, nachdem er den letzten Schluck von zusammengesetzten Polyethylenglykolelektrolytenpulver eingenommen hatte.
Die Ermittler baten jeden Patienten und Arzt nach dem Intervall zwischen der Verabreichung von Dimethicon und der Initiierung der Koloskopie, der Zeit bis zur Koloskopie des Abzugs, des Darmsauberkeits -Scores, des Darmblasenwerts und ob Polypen ≤ 0,5 cm Durchmesser festgestellt wurden.
SPSS25.0 wurde verwendet, um die Daten mit zwei unabhängigen Proben -T -Tests zu analysieren. Das Geschlecht, das Alter, das Intervall zwischen dem Ende von Antifoams und dem Beginn der Untersuchung, dem Zeitpunkt des Entzuges aus der Koloskopie während der Untersuchung, des Darmsäuerungs -Scores, der Darmblasen -Score und der Nachweis von Polypen mit Durchmesser ≤ 0,5CM wurden zwischen Gruppe A analysiert (Dimethicon -Mischung mit dem Durchmesser von Polyethyylhale) und gruppig (Dimethicon gemischt mit Polyethyylhalythyyle).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linzhen Zhu, Bachelor
- Telefonnummer: 15958902187
- E-Mail: 1504152@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanfeng Lv, Bachelor
- Telefonnummer: 13868058637
- E-Mail: 8620016@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer routinemäßigen Koloskopie unterziehen, sind zwischen 18 und 80 Jahre alt, einschließlich derjenigen, die die Indikationen für die Koloskopie ohne absolute Kontraindikationen erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- （１） Leiden an Pancoli نى, Darmobstruktion, giftigem Megakolon, schwere akute Magen -Darm -Infektion usw.; （２） Personen mit schwerer Funktionsstörung des Herzens, Lungen, Leber, Nieren usw.; （３） Individuen mit allergischer Reaktion auf die oben genannten Magen -Darm -Wirkstoffe; （４） Personen, die nicht der Behandlung für Epilepsie usw. zustimmen können, usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A
Die Patienten in dieser Gruppe mischten eine Flasche Simethicon in das endgültige Paket von zusammengesetzten Polyethylenglykolelektrolytenpulver, lösten es in 1000 ml Wasser auf und verbrauchten es innerhalb einer Stunde.
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Die Patienten fügten eine Flasche Simethicon hinzu, als sie das endgültige Paket von zusammengesetzten Polyethylenglykol -Elektrolytpulver einnahmen.
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Experimental: B
Die Patienten in dieser Gruppe nahmen oral eine Flasche Simethicon oral ein, nachdem sie den letzten SIP der zusammengesetzten Polyethylenglykolelektrolytenlösung beendet hatten.
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Nehmen Sie oral eine Flasche Simethicone, nachdem Sie den letzten Schluck von zusammengesetzter Polyethylenglykolelektrolytlösung beendet haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bostoner Darmvorbereitungsskala
Zeitfenster: Während des Koloskopieverfahrens
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Die Sauberkeit des Darms wurde unter Verwendung der Boston Darmvorbereitungsskala (BBPS) in beiden Gruppen bewertet, und die Wirksamkeit der Darmreinigung wurde zwischen den beiden Medikamentenregimen verglichen, um mögliche Unterschiede zu identifizieren
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Während des Koloskopieverfahrens
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Darmblasenbewertung
Zeitfenster: Während des Koloskopieverfahrens
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Darmschaumwerte wurden unter Verwendung des Darmblasen Score (IBS) in beiden Gruppen bewertet, und die Wirksamkeit der Schaumstofffreiheit wurde zwischen den beiden Medikamentenregimen verglichen, um mögliche Unterschiede zu identifizieren
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Während des Koloskopieverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate von Polypen
Zeitfenster: Während des Koloskopieverfahrens
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Die Nachweisrate von Polypen ≤ 0,5 cm wurde zwischen den beiden Gruppen verglichen
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Während des Koloskopieverfahrens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für den Rückzug des Koloskops
Zeitfenster: Während des Koloskopieverfahrens
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Notieren Sie die Endoskopie -Rückzugszeit für zwei Gruppen und vergleichen Sie, ob es einen Unterschied in der Rückzugszeit der Endoskopie unter den beiden verschiedenen Medikamentenregimen gibt.
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Während des Koloskopieverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2024-227
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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