Lo studio sull'effetto dei diversi metodi di somministrazione di simeticone nella riduzione delle bolle durante la preparazione intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato controllato di dimeticone miscelato con polvere di elettroliti di polietilenglicole composto (gruppo A) rispetto al solo dimeticone è stato condotto in pazienti sottoposti a colonscopia (gruppo B) I due diversi metodi di somministrazione sono stati usati per confrontare l'effetto di deviazione del dimeticone e il tasso di rilevamento dei polipi ≤0,5 cm. Per trovare il modo migliore per somministrare dimeticone durante la preparazione intestinale per la colonscopia.
Nel gruppo A (n = 686), una bottiglia di dimeticone è stata miscelata con l'ultimo pacchetto di polvere di elettroliti di glicole in polietilense composto, disciolta in acqua da 1000 ml e terminata entro 1 ora durante la preparazione intestinale.
Il gruppo B (n = 686) ha ricevuto una bottiglia di dimeticone dopo aver preso l'ultimo sorso di polvere di elettroliti di polietilenglicole composto.
Gli investigatori hanno chiesto a ciascun paziente e medico l'intervallo tra la somministrazione di dimeticone e l'inizio della colonscopia, il tempo di ritiro della colonscopia, il punteggio di pulizia dell'intestino, il punteggio di bolla intestinale e se sono stati rilevati polipi di diametro.
SPSS25.0 è stato utilizzato per analizzare i dati con due test T indipendenti. Il genere, l'età, l'intervallo tra la fine degli antiforami e l'inizio dell'esame, il tempo di ritiro dalla colonscopia durante l'esame, il punteggio di pulizia intestinale, il punteggio di bolla intestinale e il rilevamento di polipi con diametro ≤0,5 cm sono stati analizzati tra il gruppo A (dimeticone miscelato con polietilene glicycole a glicyte) e il gruppo b (gruppo non sono stati analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Linzhen Zhu, Bachelor
- Numero di telefono: 15958902187
- Email: 1504152@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanfeng Lv, Bachelor
- Numero di telefono: 13868058637
- Email: 8620016@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Cina
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sottoposti a colonscopia di routine nel nostro ospedale sono di età compresa tra 18 e 80 anni, compresi quelli che incontrano le indicazioni per la colonscopia senza alcuna controindicazione assoluta.
Criteri di esclusione:
- （１） Soffazione di panicoli نى, ostruzione intestinale, megacolon tossico, grave infezione gastrointestinale acuta, ecc.; （２） soggetti con grave disfunzione di cuore, polmoni, fegato, reni, ecc.; （３） individui con una storia di reazione allergica agli agenti gastrointestinali sopra; （４） Individui che non possono acconsentire al trattamento dell'epilessia, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UN
I pazienti di questo gruppo hanno mescolato una bottiglia di simeticone nel pacchetto finale di polvere di elettrolita di polietilenglicole composto, la disciolta in 1000 ml di acqua e la consumavano entro un'ora.
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I pazienti hanno aggiunto una bottiglia di simeticone durante l'assunzione del pacchetto finale di polvere di elettrolita di polietilenglicole composto.
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Sperimentale: B
I pazienti di questo gruppo hanno preso una bottiglia di simeticone per via orale dopo aver terminato l'ultimo sorso di soluzione di elettroliti di glicole composto in polietilene.
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Prendi una bottiglia di simeticone oralmente dopo aver terminato l'ultimo sorso di soluzione di elettroliti di glicole in polietilene composto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di preparazione intestinale di Boston
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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La pulizia dell'intestino è stata valutata utilizzando la scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS) in entrambi i gruppi e l'efficacia della pulizia dell'intestino è stata confrontata tra i due regimi farmacologici per identificare potenziali differenze
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Durante la procedura di colonscopia
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Punteggio della bolla intestinale
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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I livelli di schiuma intestinale sono stati valutati utilizzando il punteggio della bolla intestinale (IBS) in entrambi i gruppi e l'efficacia della clearance della schiuma è stata confrontata tra i due regimi farmacologici per identificare potenziali differenze
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Durante la procedura di colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento dei polipi
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Il tasso di rilevamento dei polipi ≤0,5 cm è stato confrontato tra i due gruppi
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Durante la procedura di colonscopia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo impiegato per il ritiro del colonscopio
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Registra il tempo di retrazione dell'endoscopia per due gruppi e confronta se esiste una differenza nel tempo di retrazione dell'endoscopia ai sensi dei due diversi regimi di farmaci.
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Durante la procedura di colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2024-227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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