Undersøgelsen af effekten af forskellige administrationsmetoder til simethicon til reduktion af bobler under tarmforberedelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg med dimethicon blandet med sammensat polyethylenglycolelektrolytpulver (gruppe A) versus dimethicon alene blev udført hos patienter, der gennemgik koloskopi (gruppe B) de to forskellige administrationsmetoder blev anvendt til at sammenligne den defoaming -virkning af dimethicon og detektionshastigheden af polyps ≤0.5CM. For at finde den bedste måde at administrere dimethicon under tarmforberedelse til koloskopi.
I gruppe A (n = 686) blev en flaske dimethicone blandet med den sidste pakke med sammensat polyethylenglycolelektrolytpulver, opløst i 1000 ml vand og afsluttet inden for 1 time under tarmforberedelse.
Gruppe B (n = 686) modtog en flaske dimethicon efter at have taget den sidste slurk af sammensat polyethylenglycolelektrolytpulver.
Efterforskere spurgte hver patient og læge om intervallet mellem administration af dimethicon og initiering af koloskopi, tiden til kolonoskopi -tilbagetrækning, tarmrensningens score, tarmboble -score og om polypper ≤0,5 cm i diameter blev påvist.
SPSS25.0 blev anvendt til at analysere dataene med to uafhængige prøver t -test. The gender, age, the interval between the end of antifoams and the start of the examination, the time of withdrawal from colonoscopy during the examination, the intestinal cleanliness score, the intestinal bubble score, and the detection of polyps with diameter ≤0.5cm were analyzed between group A (dimethicone mixed with compound polyethylene glycol electrolyte powder) and group B (dimethicone alene).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linzhen Zhu, Bachelor
- Telefonnummer: 15958902187
- E-mail: 1504152@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanfeng Lv, Bachelor
- Telefonnummer: 13868058637
- E-mail: 8620016@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår rutinemæssig koloskopi på vores hospital, er mellem 18 og 80 år, inklusive dem, der opfylder indikationerne for koloskopi uden absolutte kontraindikationer.
Ekskluderingskriterier:
- （１）, der lider af pancoli نى, tarmobstruktion, giftig megacolon, alvorlig akut gastrointestinal infektion osv.; （２） personer med svær dysfunktion af hjertet, lunger, lever, nyrer osv.; （３） personer med en historie med allergisk reaktion på de ovennævnte mave -tarmmidler; （４） personer, der ikke kan acceptere behandling af epilepsi osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Patienterne i denne gruppe blandede en flaske simethicone i den endelige pakke med sammensat polyethylenglycolelektrolytpulver, opløste den i 1000 ml vand og forbrugte den inden for en time.
|
Patienterne tilføjede en flaske simethicone, når de tog den endelige pakke med sammensat polyethylenglycolelektrolytpulver.
|
|
Eksperimentel: B
Patienterne i denne gruppe tog en flaske simethicone oralt efter at have afsluttet den sidste slurk af sammensat polyethylenglycolelektrolytopløsning.
|
Tag en flaske simethicone oralt efter at have afsluttet den sidste slurk af sammensat polyethylenglycolelektrolytopløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston tarmforberedelsesskala
Tidsramme: Under kolonoskopiproceduren
|
Tarmens renlighed blev vurderet ved hjælp af Boston Towel Preparch Scale (BBPS) i begge grupper, og effektiviteten af tarmrensning blev sammenlignet mellem de to medicinregimer for at identificere potentielle forskelle
|
Under kolonoskopiproceduren
|
|
Intestinal boble score
Tidsramme: Under kolonoskopiproceduren
|
Tarmskumniveauer blev vurderet ved anvendelse af tarmboble -score (IBS) i begge grupper, og effektiviteten af skumafstand blev sammenlignet mellem de to medicinregimer for at identificere potentielle forskelle
|
Under kolonoskopiproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionshastighed for polypper
Tidsramme: Under kolonoskopiproceduren
|
Detektionshastigheden for polypper ≤0,5 cm blev sammenlignet mellem de to grupper
|
Under kolonoskopiproceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden taget for colonoskop tilbagetrækning
Tidsramme: Under kolonoskopiproceduren
|
Registrer endoskopi -tilbagetrækningstiden for to grupper og sammenlign, om der er en forskel i tilbagetrækningstiden for endoskopi under de to forskellige medicinregimer.
|
Under kolonoskopiproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2024-227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .