O estudo sobre o efeito de diferentes métodos de administração de simeticona na redução de bolhas durante a preparação do intestino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado de dimeticona misturado com polietileno glicol de polietileno glicol em pó (grupo A) versus apenas dimeticone foi realizado em pacientes submetidos a colonoscopia (Grupo B) Os dois métodos de administração diferentes foram utilizados para comparar o efeito de parto da dimeticona e a taxa de detecção de polipos ≤0.5cm. Para encontrar a melhor maneira de administrar dimeticona durante a preparação do intestino para a colonoscopia.
No grupo A (n = 686), uma garrafa de dimeticona foi misturada com o último pacote de eletrólito composto de polietileno glicol em pó, dissolvido em água de 1000 ml e terminado em 1 hora durante a preparação do intestino.
O Grupo B (n = 686) recebeu uma garrafa de dimeticona após tomar o último gole do pó de eletrólito composto de polietileno glicol.
Os investigadores perguntaram a cada paciente e médico sobre o intervalo entre a administração de dimeticona e o início da colonoscopia, o tempo para a retirada da colonoscopia, o escore de limpeza intestinal, o escore de bolha intestinal e se os pólipos ≤0,5 cm de diâmetro foram detectados.
O SPSS25.0 foi usado para analisar os dados com dois testes t de amostras independentes. O sexo, idade, intervalo entre o final das antifoams e o início do exame, o tempo de retirada da colonoscopia durante o exame, o escore de limpeza do intestino, o escore de bolhas intestinais e a detecção de pólipos com diâmetro ≤0.5 cm foram analisados entre o grupo A (mistura de combinada de eginita com complicação com complicação com a mistura de polietilos de eginita e a mistura de complicação de e a mistura de eginita com a complicação de e a mistura de eginita com a mistura de e a mistura de e a mistura de e a mistura de enetananetana e
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linzhen Zhu, Bachelor
- Número de telefone: 15958902187
- E-mail: 1504152@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Hanfeng Lv, Bachelor
- Número de telefone: 13868058637
- E-mail: 8620016@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes submetidos à colonoscopia de rotina em nosso hospital têm entre 18 e 80 anos, incluindo aqueles que atendem às indicações para a colonoscopia sem contra -indicações absolutas.
Critérios de exclusão:
- （１) Sofrendo de Pancoli نى, obstrução intestinal, megacolon tóxico, infecção gastrointestinal aguda grave, etc.; （２) Indivíduos com disfunção grave do coração, pulmões, fígado, rins, etc.; （３) Indivíduos com histórico de reação alérgica aos agentes gastrointestinais acima; （４) Indivíduos que não podem consentir em tratamento para epilepsia, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: UM
Os pacientes deste grupo misturaram uma garrafa de Simeticone no pacote final de eletrólito de polietileno glicol composto em pó, dissolveram -o em 1000 ml de água e consumiram -o em uma hora.
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Os pacientes adicionaram uma garrafa de simeticona ao tomar o pacote final de pó de eletrólito composto de polietileno glicol.
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Experimental: B
Os pacientes deste grupo levaram uma garrafa de Simeticone por via oral após o término do último gole de solução de eletrólito composto de polietileno glicol.
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Pegue uma garrafa de Simeticone oralmente após o término do último gole de solução de eletrólito composto de polietileno glicol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de preparação do intestino de Boston
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
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A limpeza do intestino foi avaliada usando a Escala de Preparação de Boston (BBPS) em ambos os grupos, e a eficácia da limpeza intestinal foi comparada entre os dois regimes de medicação para identificar possíveis diferenças
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Durante o procedimento de colonoscopia
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Pontuação do bolha intestinal
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
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Os níveis de espuma intestinal foram avaliados usando a pontuação da bolha intestinal (IBS) em ambos os grupos, e a eficácia da depuração de espuma foi comparada entre os dois regimes de medicação para identificar possíveis diferenças
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Durante o procedimento de colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pólipos
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
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A taxa de detecção de pólipos ≤0,5 cm foi comparada entre os dois grupos
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Durante o procedimento de colonoscopia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para retirada do colonoscópio
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
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Registre o tempo de retração da endoscopia para dois grupos e compare se há uma diferença no tempo de retração da endoscopia nos dois regimes de medicamentos diferentes.
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Durante o procedimento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2024-227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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