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장 준비 중 거품 감소에 Simethicone의 다른 투여 방법의 효과에 대한 연구

디 메티 코네 투여를위한 가장 단순하고 가장 효과적인 장 준비 방법을 찾기 위해.

연구 개요

상세 설명

화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말 (그룹 A)과 디메티코 콘 단독과 혼합 된 디메 티콘의 무작위 대조 시험을 대장 내시경 검사 (그룹 B)를받는 환자에서 수행 하였다. 대장 내시경 검사를위한 배변 준비 중에 디 메티 콘을 투여하는 가장 좋은 방법을 찾기 위해.

그룹 A (n = 686)에서, 디 메티 콘 병을 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 마지막 패키지와 혼합하고, 1000ml 물에 용해시키고, 장 제조하는 동안 1 시간 이내에 완료시켰다.

그룹 B (n = 686)는 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 마지막 SIP를 복용 한 후 디메 티콘 병을 받았다.

조사관은 각 환자와 의사에게 Dimethicone의 투여와 대장 내시경 검사의 개시 간격, 대장 내시경 검출 시간, 장 청결점 점수, 장 거품 점수 및 직경의 폴립이 검출되었는지 여부에 대해 물었습니다.

SPSS25.0을 사용하여 2 개의 독립적 인 샘플 T 테스트로 데이터를 분석했습니다. 성별, 연령, 항 - 푸 암 종료 및 검사 시작 사이의 간격, 검사 중 대장 내시경 검사에서 철수 시간, 장의 거품 점수, 직경 ≤0.5cm을 갖는 폴립의 검출 (복합체 폴리 에스 클로 폴 분말과의 디 메틱 혼합) 사이에서 분석되었다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, 중국
        • the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 우리 병원에서 일상적인 대장 내시경 검사를받는 환자는 18 세에서 80 세 사이이며, 절대적인 금기 사항없이 대장 내시경 검사에 대한 징후를 충족하는 환자를 포함하여.

제외 기준 :

  • vancoli 효과, 장 폐쇄, 독성 메가 콜론, 심각한 급성 위장관 감염 등으로 고통받는 (1); (2) 심장, 폐, 간, 신장 등의 심각한 기능 장애가있는 개인; + 위의 위장제에 대한 알레르기 반응의 병력이있는 개인; + (4) 간질 치료에 동의 할 수없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에이
이 그룹의 환자들은 Simethicone의 한 병을 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 최종 패킷에 혼합하고 1000 ml의 물에 용해시키고 1 시간 이내에 소비했습니다.
환자들은 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 최종 패킷을 복용 할 때 Simethicone 한 병을 첨가했습니다.
실험적: 비
이 그룹의 환자들은 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 용액의 마지막 SIP를 마무리 한 후 Simethicone 한 병을 경구로 가져 갔다.
화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 용액의 마지막 SIP를 마친 후 Simethicone 한 병을 경구로 가져갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 장 준비 척도
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
장의 청결은 두 그룹에서 보스턴 장 준비 척도 (BBP)를 사용하여 평가되었고, 장 클렌징의 효능을 두 약물 요법 사이에서 비교하여 잠재적 차이를 식별했습니다.
대장 내시경 검사 절차 중
장 버블 점수
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
장 폼 수준은 두 그룹에서 장 버블 점수 (IBS)를 사용하여 평가되었고, 폼 클리어런스의 효능을 두 약물 요법 사이에서 비교하여 잠재적 차이를 확인 하였다.
대장 내시경 검사 절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립의 검출 속도
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
폴립의 검출 속도 ≤0.5 cm는 두 그룹간에 비교되었습니다.
대장 내시경 검사 절차 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 내시경 철수에 걸린 시간
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
두 그룹에 대한 내시경 검색 시간을 기록하고 두 가지 다른 약물 요법 하에서 내시경 검사의 후퇴 시간에 차이가 있는지 비교하십시오.
대장 내시경 검사 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KY-2024-227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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