- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919120
장 준비 중 거품 감소에 Simethicone의 다른 투여 방법의 효과에 대한 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말 (그룹 A)과 디메티코 콘 단독과 혼합 된 디메 티콘의 무작위 대조 시험을 대장 내시경 검사 (그룹 B)를받는 환자에서 수행 하였다. 대장 내시경 검사를위한 배변 준비 중에 디 메티 콘을 투여하는 가장 좋은 방법을 찾기 위해.
그룹 A (n = 686)에서, 디 메티 콘 병을 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 마지막 패키지와 혼합하고, 1000ml 물에 용해시키고, 장 제조하는 동안 1 시간 이내에 완료시켰다.
그룹 B (n = 686)는 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 마지막 SIP를 복용 한 후 디메 티콘 병을 받았다.
조사관은 각 환자와 의사에게 Dimethicone의 투여와 대장 내시경 검사의 개시 간격, 대장 내시경 검출 시간, 장 청결점 점수, 장 거품 점수 및 직경의 폴립이 검출되었는지 여부에 대해 물었습니다.
SPSS25.0을 사용하여 2 개의 독립적 인 샘플 T 테스트로 데이터를 분석했습니다. 성별, 연령, 항 - 푸 암 종료 및 검사 시작 사이의 간격, 검사 중 대장 내시경 검사에서 철수 시간, 장의 거품 점수, 직경 ≤0.5cm을 갖는 폴립의 검출 (복합체 폴리 에스 클로 폴 분말과의 디 메틱 혼합) 사이에서 분석되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linzhen Zhu, Bachelor
- 전화번호: 15958902187
- 이메일: 1504152@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hanfeng Lv, Bachelor
- 전화번호: 13868058637
- 이메일: 8620016@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, 중국
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 우리 병원에서 일상적인 대장 내시경 검사를받는 환자는 18 세에서 80 세 사이이며, 절대적인 금기 사항없이 대장 내시경 검사에 대한 징후를 충족하는 환자를 포함하여.
제외 기준 :
- vancoli 효과, 장 폐쇄, 독성 메가 콜론, 심각한 급성 위장관 감염 등으로 고통받는 (1); (2) 심장, 폐, 간, 신장 등의 심각한 기능 장애가있는 개인; + 위의 위장제에 대한 알레르기 반응의 병력이있는 개인; + (4) 간질 치료에 동의 할 수없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에이
이 그룹의 환자들은 Simethicone의 한 병을 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 최종 패킷에 혼합하고 1000 ml의 물에 용해시키고 1 시간 이내에 소비했습니다.
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환자들은 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말의 최종 패킷을 복용 할 때 Simethicone 한 병을 첨가했습니다.
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실험적: 비
이 그룹의 환자들은 화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 용액의 마지막 SIP를 마무리 한 후 Simethicone 한 병을 경구로 가져 갔다.
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화합물 폴리에틸렌 글리콜 전해질 용액의 마지막 SIP를 마친 후 Simethicone 한 병을 경구로 가져갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
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장의 청결은 두 그룹에서 보스턴 장 준비 척도 (BBP)를 사용하여 평가되었고, 장 클렌징의 효능을 두 약물 요법 사이에서 비교하여 잠재적 차이를 식별했습니다.
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대장 내시경 검사 절차 중
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장 버블 점수
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
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장 폼 수준은 두 그룹에서 장 버블 점수 (IBS)를 사용하여 평가되었고, 폼 클리어런스의 효능을 두 약물 요법 사이에서 비교하여 잠재적 차이를 확인 하였다.
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대장 내시경 검사 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립의 검출 속도
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
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폴립의 검출 속도 ≤0.5 cm는 두 그룹간에 비교되었습니다.
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대장 내시경 검사 절차 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 내시경 철수에 걸린 시간
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
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두 그룹에 대한 내시경 검색 시간을 기록하고 두 가지 다른 약물 요법 하에서 내시경 검사의 후퇴 시간에 차이가 있는지 비교하십시오.
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대장 내시경 검사 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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