心房細動（AF）の参加者がAFエピソードに応じて抗凝固を採用するアプローチを評価するための研究：このアプローチは、心臓のリズムモニタリングと自動スマートフォンアラートによって導かれます (RESPOND-AF)

心房細動（AF）は、最も一般的な持続的な心臓不整脈であり、英国で1〜200万人に影響を与えます。 AFは、協調的な電気的活性化と上部心臓チャンバーの効果のない収縮によって特徴付けられます。 AFは、発作性AFのように一時的なエピソードで発生する可能性があります。また、持続性AFのように、7日間の期間を超えて継続的に維持される可能性があります。

AFの最も重要な潜在的な合併症は、血栓によって引き起こされる脳卒中です（トレンボボリック脳卒中）。 未治療の場合、AFでの脳卒中のリスクは、他のリスク要因の存在に応じて、5倍にも増加する可能性があります。

AF患者の血栓塞栓性脳卒中のメカニズムは複雑であり、関与する要因の理解は不完全なままです。 AFは、出血と凝固（止血）および心臓チャンバー内の正常な血流を制御するための正常な身体メカニズムを破壊することが示されています。 これらのメカニズムを混乱させるにあたり、AFは、血液凝固の形成を引き起こし、その後脳卒中につながる可能性のある血液と心臓の中に「プロトンボーティック」状態または環境を作成すると言えます。

AF関連の脳卒中リスクが固定されておらず、時間とともに変化するという研究の証拠があります。 この動的リスクは、AFのエピソード性に関連している可能性があり、AFのエピソード中およびエピソードが終了してから数週間の間、脳卒中リスクが変化します。

分析研究では、AFエピソードが発生してから5日間ピークに達し、30日までにベースラインに戻る後、脳卒中のリスクが最も高いことが示されています。 他の研究では、AFエピソードの期間が各エピソードに続く脳卒中のリスクにも影響を与える可能性があり、より長いエピソードがリスクが高いことが示されています。

この動的リスクは、体の血液凝固システムの活性化の変化と、心臓内の血流の変化に関連している可能性があります。

現在の臨床ガイドラインでは、AFおよび脳卒中の危険因子の患者が、脳卒中のリスクを減らすために毎日、途切れない抗凝固（血液薄剤薬）で治療されることを推奨しています。 これらのガイドラインでは、AFの時間的パターン、またはAFエピソードの頻度または期間を考慮していません。

AFにおける抗凝固に対する新たなアプローチは、ピルインポケット経口抗凝固療法（PIPOAC）です。 このアプローチでは、AF患者はAFのエピソードに応じて抗凝固療法を服用し、通常の心臓リズムが回復した後、しばらくの間抗凝固します。 このアプローチは、リスクが低く、頻度AFが低く、抗凝固薬への暴露を減らしたいAF患者に適している可能性があります。 また、抗凝固に関連する出血リスクが高いAF患者にも適している可能性があります。

Respons-AF研究は、Pipoacを提供するための新しいアプローチを提案しています。 これは、50人の参加者を募集するこの新しいアプローチのパイロット研究です。 これには、Medtronic Linq II埋め込み可能な心臓モニターを使用した連続心リズムモニタリングを受ける参加者が含まれます。 AFの証拠については、LINQ IIが継続的にモニターを監視しています。 AFが検出された場合、メドトロニックCarelinkクラウドポータルに送信がアップロードされます。

従来、医療専門家は、このポータルにサインインするために、送信を確認する必要があります。 Pipoacの目的のために、この伝統的なアプローチは遅すぎて、臨床医に負担の多いワークロードを作成します。 AFにおける血栓形成の特性により、血栓形成プロセスを破壊するために、AFエピソード開始から48時間以内に経口抗凝固療法を開始することが重要です。

この研究の目的のために、調査員は、CareLinkクラウドポータル上のAFの送信のための継続的なスクリーンを継続的にスクリーニングするカスタム設計ソフトウェアを開発しました。 AFエピソードがLINQ IIモニターによって検出された場合、ソフトウェアはSMSスマートフォンアラートを患者に送信し、AFエピソードを通知し、できるだけ早く口頭抗凝固を開始するように指示します。 このアプローチは、患者に安全で効果的で受け入れられることが示された場合、ピルインポケット経口抗凝固をより広く使用するための道を開く可能性があります。

この新しい治療法は、抗凝固の必要性を減らすことができ、出血の合併症が少ないことを意味します。 Pill-in-Pocket Oral抗凝固療法は、現在の限られたオプションを超えて新しい治療を選択することにより、患者を強化します。