Studie zahrnující účastníky s fibrilací síní (AF) k posouzení přístupu, kdy přijímají svou antikoagulaci v reakci na epizody AF: tento přístup se řídí monitorováním srdečního rytmu a automatizovaným upozorněním na smartphony (RESPOND-AF)

Fibrilace síní (AF) je nejběžnější trvalou srdeční arytmií, která postihuje 1-2 miliony lidí ve Velké Británii. AF je charakterizována nekoordinovaná elektrická aktivace a neúčinnou kontrakcí horních srdečních komor. AF se může vyskytnout v dočasných epizodách, jako v paroxysmálním AF, nebo může být trvale udržováno po dobu 7 dnů, jako v přetrvávajícím AF.

Nejvýznamnější potenciální komplikací AF je mrtvice způsobená krevní sraženinou (tromboembolická mrtvice). Pokud se neléčí, může být riziko mozkové příhody v AF zvýšeno až pětkrát, v závislosti na přítomnosti jiných rizikových faktorů.

Mechanismus tromboembolické mrtvice u pacientů s AF je komplikovaný a porozumění zúčastněným faktorům zůstává neúplné. Ukázalo se, že AF narušuje normální tělesné mechanismy pro kontrolu krvácení a srážení (hemostáza) a normální průtok krve uvnitř srdečních komor. Při narušení těchto mechanismů lze říci, že AF vytváří „protrombotický“ stav nebo prostředí v krvi a srdci (tendence vytvářet sraženiny), který může vést k tvorbě krevní sraženiny a následně k mrtvici.

Existují důkazy o výzkumu, že riziko mrtvice související s AF není pevné a v průběhu času se mění. Toto dynamické riziko může souviset s epizodickou povahou AF, s změnou rizika mrtvice během epizody AF a po dobu týdnů po ukončení epizody.

Analytické studie ukázaly, že riziko mrtvice je nejvyšší ve dnech po epizodě AF, vrcholí po 5 dnech a návrat na základní linii o 30 dní. Jiné studie ukázaly, že doba trvání epizody AF může také ovlivnit riziko mrtvice po každé epizodě, přičemž delší epizody jsou vyšší riziko.

Toto dynamické riziko se pravděpodobně týká změn v aktivaci systému krve-krve a změny průtoku krve v srdci.

Současné klinické pokyny doporučují, aby pacienti s AF a rizikovými faktory pro mrtvici byli léčeni denně, nepřerušovanou antikoagulací (léky na hubnutí krve), aby se snížilo riziko mrtvice. Tyto pokyny nezohledňují časový vzorec AF nebo frekvence nebo trvání AF epizod.

Vznikající přístup k antikoagulaci v AF je perorální antikoagulace v kapse (PIPOAC). V tomto přístupu pacienti AF berou svou antikoagulaci pouze v reakci na epizody AF a po dobu po obnovení normálního srdečního rytmu. Tento přístup může vyhovovat pacientům s AF, kteří mají nižší riziko, nižší frekvenci AF a kteří chtějí snížit expozici antikoagulačním lékům. Může také vyhovovat pacientům s AF, kteří mají vyšší riziko krvácení související s antikoagulací.

Studie Response-AF navrhuje nový přístup k dodávání pipoac. Jedná se o pilotní studii tohoto nového přístupu náboru 50 účastníků. To zahrnuje účastníky, kteří mají kontinuální monitorování srdečního rytmu pomocí implantovatelného srdečního monitoru Medtronic LINQ II. Linq II nepřetržitě monitoruje důkaz AF. Pokud je detekováno AF, přenos je nahrán na portál Cloud Medtronic Carelink.

Tradičně se zdravotničtí pracovníci musí přihlásit k tomuto portálu, aby zkontrolovali jakékoli přenosy. Pro účely PIPOAC by byl tento tradiční přístup příliš pomalý a vytvořil zatěžující pracovní zatížení pro lékaře. Vzhledem k vlastnostem tvorby krevní sraženiny v AF je důležité zahájit ústní antikoagulaci do 48 hodin od nástupu epizody AF, aby se narušil proces formace sraženiny.

Pro účely této studie vyvinuli vyšetřovatelé software navržený na míru, který nepřetržitě obrazovky pro přenos AF na cloudovém portálu Carelink. Když byla monitorem LINQ II detekována epizoda AF, software pošle pacientovi upozornění na smartphony SMS, který je informuje o epizodě AF a pokyn je, aby co nejdříve zahájili svou ústní antikoagulaci. Tento přístup, pokud je prokázáno, že je bezpečný a efektivní a přijatelný pro pacienty, by mohl otevřít cestu k širšímu použití perorální antikoagulace v kapse v kapse.

Tato nová léčba může snížit potřebu antikoagulace, což znamená méně komplikací krvácení. Orální antikoagulace pilulky v kapse zmocňuje pacienty tím, že nabízí novou volbu léčby nad rámec současných omezených možností.