Badanie z udziałem uczestników z migotaniem przedsionków (AF) w celu oceny podejścia, w którym podejmują swoje antykoagulacje w odpowiedzi na epizody AF: podejście to kieruje się monitorowaniem rytmu i zautomatyzowanymi ostrzeżeniami smartfonów (RESPOND-AF)

Fabrylacja przedsionków (AF) jest najczęstszą trwałą arytmią serca, dotykającą 1-2 miliony ludzi w Wielkiej Brytanii. AF charakteryzuje się nieskoordynowaną aktywacją elektryczną i nieskutecznym skurczem górnych komory serca. AF może wystąpić w epizodach tymczasowych, jak w napadowym AF, lub może być utrzymywany w sposób ciągły dłużej niż 7 dni, jak w trwałym AF.

Najważniejszym potencjalnym powikłaniem AF to udar spowodowany skrzepem krwi (udar zakrzepowo -zatorowy). Jeśli nie jest leczenie, ryzyko udaru w AF można zwiększyć nawet pięciokrotnie, w zależności od obecności innych czynników ryzyka.

Mechanizm udaru zakrzepowo -zatorowego u pacjentów z AF jest skomplikowany, a zrozumienie zaangażowanych czynników pozostaje niekompletne. Wykazano, że AF zakłóca normalne mechanizmy ustrojowe do kontrolowania krwawienia i krzepnięcia (hemostaza) i normalnego przepływu krwi w komorach serca. W zakłóceniu tych mechanizmów można powiedzieć, że AF tworzy stan „protztraktyczny” lub środowisko w krwi i serca (tendencja do tworzenia skrzepów), które mogą prowadzić do tworzenia skrzepu krwi, a następnie do udarzenia.

Istnieją dowody na badania, że ​​ryzyko udaru mózgu związane z AF nie jest ustalone i zmienia się w czasie. To dynamiczne ryzyko może być związane z epizodyczną naturą AF, a ryzyko udaru zmienia się podczas epizodu AF i przez okres tygodni po zakończeniu odcinka.

Badania analityczne wykazały, że ryzyko udaru jest najwyższe w dniach po wystąpieniu epizodu AF, osiągając szczyt po 5 dniach i powracając do wartości wyjściowej o 30 dni. Inne badania wykazały, że czas trwania epizodu AF może również wpływać na ryzyko udaru mózgu po każdym odcinku, przy czym dłuższe epizody są wyższe.

To dynamiczne ryzyko prawdopodobnie odnosi się do zmian w aktywacji układu krzepnięcia krwi w organizmie i zmian przepływu krwi w sercu.

Obecne wytyczne kliniczne zalecają, aby pacjenci z AF i czynnikami ryzyka udaru były leczeni codziennie, nieprzerwanym przeciwzakrzepem (lekiem rozrzedzającym krew) w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu. Te wytyczne nie uwzględniają czasowego wzorca AF, częstotliwości lub czasu trwania epizodów AF.

Pojawiające się podejście do antykoagulacji w AF to doustna antykoagulacja w kieszeni (PIPOAC). W tym podejściu pacjenci z AF przyjmują tylko antykoagulację tylko w odpowiedzi na epizody AF i przez pewien czas po przywróceniu normalnego rytmu serca. Takie podejście może odpowiadać pacjentom z AF, którzy mają niższe ryzyko, niższą częstotliwość AF i którzy chcą zmniejszyć ekspozycję na leki przeciwzakrzepowe. Może również pasować do pacjentów z AF, którzy mają wyższe ryzyko krwawienia związane z antykoagulacją.

Badanie Respond-AF proponuje nowe podejście do dostarczania PIPOAC. Jest to pilotażowe badanie tego nowatorskiego podejścia rekrutującego 50 uczestników. Obejmuje to uczestników ciągłego monitorowania rytmu serca za pomocą implanowanego monitora serca Medtronic Linq II. LINQ II nieustannie monitoruje dowody AF. Jeśli wykryto AF, przesyłana jest transmisja do portalu Medtronic CareLink Cloud.

Tradycyjnie pracownicy służby zdrowia muszą zalogować się do tego portalu, aby sprawdzić wszelkie transmisje. Do celów PIPOAC to tradycyjne podejście byłoby zbyt powolne i stworzyło uciążliwe obciążenie dla klinicystów. Ze względu na właściwości tworzenia skrzepów krwi w AF ważne jest, aby zainicjować doustną antykoagulację w ciągu 48 godzin od wystąpienia epizodu AF w celu zakłócenia procesu formowania skrzepu.

Na potrzeby tego badania badacze opracowali specjalnie zaprojektowane oprogramowanie, które nieustannie ekranuje transmisje AF na portalu chmur CareLink. Po wykryciu odcinka AF przez Monitor LINQ II, oprogramowanie wyśle ​​pacjentowi ostrzeżenie smartfona SMS, informując go o odcinku AF i instruując go o rozpoczęciu doustnej antykoagulacji tak szybko, jak to możliwe. Takie podejście, jeśli okazało się bezpieczne, skuteczne i akceptowalne dla pacjentów, może otworzyć ścieżkę do szerszego zastosowania doustnej antykoagulacji pigułki w kieszeni.

To nowatorskie leczenie może zmniejszyć potrzebę antykoagulacji, co oznacza mniej powikłań krwawienia. Doustna antykoagulacja pigułki w kieszeni umożliwia pacjentom, oferując nowy wybór leczenia poza obecnymi ograniczonymi opcjami.