Uno studio che coinvolge partecipanti con fibrillazione atriale (AF) per valutare un approccio in cui prendono la loro anticoagulazione in risposta agli episodi di AF: questo approccio è guidato dal monitoraggio del ritmo cardiaco e avvisi automatizzati per smartphone (RESPOND-AF)

La fibrillazione atriale (AF) è la più comune aritmia cardiaca sostenuta, che colpisce 1-2 milioni di persone nel Regno Unito. La FA è caratterizzata da un'attivazione elettrica non coordinata e una contrazione inefficace delle camere cardiache superiori. L'AF può verificarsi in episodi temporanei, come in AF parossistica, o può essere sostenuto continuamente oltre la durata di 7 giorni, come in AF persistente.

La potenziale complicanza più significativa dell'AF è l'ictus causato da un coagulo di sangue (ictus tromboembolico). Se non trattato, il rischio di ictus in AF può essere aumentato fino a cinque volte, a seconda della presenza di altri fattori di rischio.

Il meccanismo di ictus tromboembolico nei pazienti con AF è complicato e la comprensione dei fattori coinvolti rimane incompleto. AF ha dimostrato di interrompere i normali meccanismi corporei per il controllo del sanguinamento e della coagulazione (emostasi) e del normale flusso sanguigno all'interno delle camere cardiache. Nel interrompere questi meccanismi, si può dire che AF crea uno stato o un ambiente "protrombotico" all'interno del sangue e del cuore (una tendenza a formare coaguli) che può portare alla formazione di coaguli nel sangue e successivamente all'ictus.

Esistono prove di ricerca sul fatto che il rischio di ictus correlato all'AF non è fisso e cambia nel tempo. Questo rischio dinamico può essere correlato alla natura episodica dell'AF, con il rischio di ictus che cambia durante un episodio di AF e per un periodo di settimane dopo la fine dell'episodio.

Studi analitici hanno dimostrato che il rischio di ictus è più alto nei giorni successivi a un episodio di AF, raggiungendo un picco a 5 giorni e tornando al basale entro 30 giorni. Altri studi hanno dimostrato che la durata dell'episodio AF può anche influenzare il rischio di ictus a seguito di ogni episodio, con episodi più lunghi a rischio più elevato.

Questo rischio dinamico probabilmente si riferisce ai cambiamenti nell'attivazione del sistema di coagulazione del sangue del corpo e ai cambiamenti nel flusso sanguigno nel cuore.

Le attuali linee guida cliniche raccomandano che i pazienti con AF e fattori di rischio per ictus siano trattati con anticoagulazione quotidiana e ininterrotta (farmaci per il sangue) per ridurre il rischio di ictus. Queste linee guida non tengono conto del modello temporale di AF o della frequenza o della durata degli episodi AF.

Un approccio emergente all'anticoagulazione in AF è l'anticoagulazione orale della pillola (PIPOAC). In questo approccio, i pazienti con AF prendono solo la loro anticoagulazione in risposta agli episodi di AF e per un periodo di tempo dopo il ritmo cardiaco normale. Questo approccio può adattarsi ai pazienti con AF che hanno un rischio inferiore, una FREFA più bassa e che desiderano ridurre la loro esposizione a farmaci anticoagulanti. Può anche soddisfare i pazienti con AF che hanno un rischio di sanguinamento più elevato correlato all'anticoagulazione.

Lo studio di risposta-AF propone un nuovo approccio alla fornitura di POPOAC. È uno studio pilota di questo nuovo approccio che recluta 50 partecipanti. Ciò include i partecipanti con monitoraggio del ritmo cardiaco continuo utilizzando il monitor cardiaco impiantabile Medtronic Linq II. Il LINQ II monitora continuamente per l'evidenza di AF. Se viene rilevato AF, una trasmissione viene caricata nel portale di cloud CareLink Medtronic.

Tradizionalmente, gli operatori sanitari devono accedere a questo portale per verificare eventuali trasmissioni. Ai fini di PIPOAC, questo approccio tradizionale sarebbe troppo lento e creerebbe un carico di lavoro oneroso per i medici. A causa delle proprietà della formazione di coaguli nel sangue in AF, è importante iniziare l'anticoagulazione orale entro 48 ore dall'inizio dell'episodio AF per interrompere il processo di formazione del coagulo.

Ai fini di questo studio, gli investigatori hanno sviluppato un software progettato su misura che scherma continuamente per le trasmissioni di AF sul portale di CareLink Cloud. Quando un episodio di AF è stato rilevato dal monitor LINQ II, il software invierà un avviso di smartphone SMS al paziente che li informa dell'episodio AF e istruendoli a iniziare la loro anticoagulazione orale il più presto possibile. Questo approccio, se mostrato di essere sicuro, efficace e accettabile per i pazienti, potrebbe aprire il percorso verso l'uso più ampio dell'anticoagulazione orale di pillola.

Questo nuovo trattamento può ridurre la necessità di anticoagulazione, il che significa meno complicanze sanguinanti. L'anticoagulazione orale della pillola dà ai pazienti che offre una nuova scelta di trattamento oltre le attuali opzioni limitate.