断食条件下の健康な成人の被験者における180 mgフィルムコーティングタブレットとNilemdo®（ベンポチ酸）180 mgフィルムコーティングされた錠剤（ベンポチン酸）180 mgフィルム酸酸酸の単回経口生物等価研究。

包含基準：

• 年齢：18〜55歳、両方とも包括的。
• 性別：男性および/または妊娠していない、非授乳中の女性。
• 子育ての可能性の女性は、最初の投与日の28日前に実施された、陰性血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-HCG）妊娠検査を持たなければなりません。 彼らは避妊の許容できる形式を使用している必要があります。

出産可能性の女性の場合、避妊の許容可能な形態には以下が含まれます。

• 研究開始の少なくとも3か月前に、研究期間中に留まる前に、非ホルモン性イントラインデバイスが整備されています。
• 精子剤を含む、または組み合わせて使用​​されるバリア法、または
• 外科的滅菌または
• 研究の過程を通して性的禁欲を実践します。
• 次のうちのいずれかが病歴について報告および文書化されている場合、女性は出産の可能性とはみなされません。
• 少なくとも1年間自発的な無月経を伴う閉経後、または
• 血清濾胞刺激ホルモン（FSH）レベル> 40 MIU/ml、または1年未満の自発性無月経症、または40 MIU/ml、または
• 子宮摘出術の有無にかかわらず両側卵巣摘出術と少なくとも6か月間出血の欠如、または
• 全子宮摘出術と少なくとも3か月間の出血の欠如。
• BMI：18.5〜30.0 kg/m2、両方とも包括的。 BMI値は、小数点の後に1桁目にまとめてください（例： 30.04ラウンドは30.0になり、18.45が18.5までラウンドします）。
• 非喫煙者と非トバコのユーザー（つまり、 喫煙とタバコの過去の歴史は、研究の少なくとも1年前に消費されていません）。
• 研究要員と効果的にコミュニケーションをとることができます。
• 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
• すべてのボランティアは、以前の研究薬の最初の投与量から28日以内に行われた段階的な安全性評価中に、校長またはサブインシガテンまたは医師によって通常および健康として判断されなければなりません。

除外基準：

• ベム処方酸またはその他の関連する薬物、またはその製剤成分に対するアレルギー反応の歴史。
• スクリーニング中に重大な疾患または臨床的に有意な異常な所見があります[病歴、身体検査（臨床検査）、臨床検査、ECG記録、婦人科歴および検査（骨盤検査および定期的な乳房検査を含む）（女性ボランティアの場合）]。
• 糖尿病、精神病などの疾患や状態は、造血、胃腸、腎、肝臓、心血管、呼吸器、中枢神経系、またはその他の身体系を損なう可能性があります。
• 気管支喘息の歴史または存在。
• 試験薬の最初の投与の3か月前にホルモン補充療法の使用。
• 試験薬の最初の用量の3か月以内に、薬物のデポ注射またはインプラントの使用。
• 研究薬の最初の投与量の30日前にCYP酵素阻害剤または誘導者の使用（https://drug-interctions.medicine.iu.edu/maintable.aspxを参照）。
• 薬物依存またはアルコール依存症または中程度のアルコール使用の歴史または証拠。
• 血液を寄付するのが難しい歴史や、静脈のアクセシビリティの難しさ。
• 陽性肝炎画面（サブタイプB＆Cを含む）。
• HIV抗体の陽性検査結果。
• 研究薬の最初の用量の前に、投与された薬物の7つの除去半減期以内に既知の治験薬を受けたボランティア。
• 30日以内に50 mLから100 mlから100 mlの血液を寄付したボランティア、または60日以内に90日以内に101 mlから200 ml、または90日以内に200 ml以上（この研究のスクリーニング時に描かれた量を除く）。
• 嚥下困難または胃腸疾患の歴史は、薬物吸収に影響を与える可能性があります。
• venipunctureへの不寛容
• 主要な研究者またはサブインベスティゲーターの意見では、この研究へのボランティアの参加を禁じられる可能性のある食物アレルギー、不寛容、制限、または特別な食事。
• 制度化されたボランティア。
• 試験薬の最初の用量の14日前に、処方された薬（シンバスタチンとプラバスタチンを含む）の使用。
• 研究薬の最初の用量の7日前に、OTC製品、ビタミン、ハーブ製品などの使用。
• 研究薬の最初の用量の7日前に製品を含むグレープフルーツとグレープフルーツを使用する。
• カフェインまたはキサンチン製品の摂取（すなわち コーヒー、紅茶、チョコレート、カフェインコンティングソーダ、コーラなど）、レクリエーション薬、アルコール、または研究薬の最初の用量の48時間前に製品を含むその他のアルコール。
• 何らかの理由で、何らかの理由で（例：低ナトリウム）、研究薬の最初の投与の3週間前の摂取。
• スクリーニング中の正常範囲の上限よりも高い血清尿酸を含むボランティア。
• AST、ALT値は、スクリーニング中の正常範囲の上限の1.1倍です。