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深部咬合空洞における2つの象牙質補充材料の臨床性能(無作為化)

2025年4月5日 更新者:Dalia Sameh Fawzi

深部咬合空洞における2つの象牙質補充材料の臨床性能:無作為化臨床試験

構造的に損なわれた後歯を回復するには、より高い機械的特性が必要です。短い繊維強化樹脂複合材料と注射可能な生物活性樹脂複合材料は、充填可能な樹脂複合材の復元の下の深い空洞の適応を改善するために伝統的に使用されていたフロー可能な複合材料に優れた特性を提供します。 したがって、この研究は、高強度象牙質代替物質の臨床結果を評価するために設計されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢の成人患者(20-50)
  2. 医学的に無料
  3. 良好な口腔衛生(プラーク指数≤2(溝のプラークによる中程度の蓄積))
  4. 研究に参加することを受け入れる患者。
  5. 正常な外観と形態の歯
  6. 深いクラスを伴う上顎および下顎臼歯の歯は、象牙質の内側3分の1に伸びるcariousな病変。

除外基準:

  1. 患者<20および> 50。
  2. 近位病変のある歯。
  3. 口腔衛生が悪い患者(プラーク指数> 2)。
  4. 研究を妨げる可能性のある体系的な病気。
  5. 水ste骨症患者。
  6. 異常な咬合習慣(歯ぎしり、爪の噛みつき、握りこぶし)の存在。
  7. 矯正治療を受けている、または矯正治療を開始する患者。
  8. 妊娠。
  9. 不可逆的な肺炎の兆候または症状のある歯。
  10. 非活性、骨折、またはひび割れた歯。
  11. 二次的な虫歯のある歯。
  12. 歯周に侵害された歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:生物活性注射剤複合材
象牙質代替物として配置された生物活性注射剤複合材
ショーフの美しい流れとx f00高度な生物活性注射剤複合材料
アクティブコンパレータ:短繊維強化複合材
象牙質の代替品として追加された短繊維強化複合材
短繊維強化複合材

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折
時間枠:T1:1週T2:6か月T3:12ヶ月
  1. 臨床的に優れている/非常に良い(十分):空気乾燥後に欠陥があることなく、回復が完全に存在します。
  2. 臨床的に良い(十分):回復は完全に存在し、空気乾燥後に軽度の欠陥が検出されます
  3. 臨床的に満足のいく(十分):復元は、空気乾燥せずに検出可能な欠陥があるため存在します
  4. 臨床的に不十分な(部分的に不十分):骨折と保持に関する局所的だが深刻な欠陥
  5. 臨床的に貧しい(完全に不十分):一般化された重度の欠陥
T1:1週T2:6か月T3:12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性虫歯
時間枠:T1:1週T2:6か月T3:12ヶ月
  1. 臨床的に優れている/非常に良い(十分):空気乾燥後に検出可能な回復マージンでの虫歯/脱灰はありません。
  2. 臨床的に良好(十分):空気乾燥後に検出可能な回復縁での非cav虫病変の最初の目に見える兆候。
  3. 臨床的に満足のいく(十分):空気乾燥なしで検出可能な回復マージンでの確立された、キャビテーションされていない虫歯病変または縮図。
  4. 臨床的に不十分な(部分的に不十分):

    修復マージンの局所的な象牙質。

  5. 臨床的に不十分(完全に不十分):修復マージンでの広範な象牙質空洞。
T1:1週T2:6か月T3:12ヶ月
手術の感度後
時間枠:T1:1週T2:6か月T3:12ヶ月
  1. 臨床的に優れている/非常に良い(十分):術後過敏症はありません。
  2. 臨床的に良好(十分):術後過敏症の軽度。
  3. 臨床的に満足のいく(十分な)明確な「中程度の」術後過敏症。
  4. 臨床的に不十分な(部分的に不十分):重度の「持続的な」術後過敏症。
  5. 臨床的に貧弱(完全に不十分):術後極端な過敏症「不可逆肺炎」。
T1:1週T2:6か月T3:12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月5日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月5日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Restoring Deep Occlusal Cavity

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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