Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske ydeevne af to dentinudskiftningsmaterialer i dybe okklusale hulrum (randomiseret)

5. april 2025 opdateret af: Dalia Sameh Fawzi

Den kliniske ydeevne af to dentinudskiftningsmaterialer i dybe okklusale hulrum: et randomiseret klinisk forsøg

Højere mekaniske egenskaber er nødvendige for at gendanne strukturelt kompromitterede bageste tænder, korte fiberforstærkede harpikskomposit og injicerbare bioaktive harpikskompositter giver overlegne egenskaber til strømbare kompositter, der traditionelt blev brugt til at forbedre tilpasningen i dybe hulrum under de pakbare harpikskomposit -restaureringer. Denne undersøgelse var således designet til at vurdere det kliniske resultat af materialer med høj styrke -substitution.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen (20-50)
  2. Medicinsk fri
  3. God oral hygiejne (plaque -indeks ≤2 (moderat akkumulering med plak i sulcus))
  4. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
  5. Tænder med normalt udseende og morfologi
  6. Maxillary og mandibulære molære tænder med dyb klasse ⅰ Carious -læsioner, der strækker sig ind i den indre tredjedel af dentinet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter <20 og> 50.
  2. Tænder med proximale læsioner.
  3. Patienter med dårlig oral hygiejne (Plaque Index> 2).
  4. Systematisk sygdom, der kan forstyrre undersøgelsen.
  5. Patienter med Xerostomia.
  6. Tilstedeværelse af unormale okklusale vaner (bruxisme, neglebid, klamning).
  7. Patienter, der gennemgår eller starter ortodontisk behandling.
  8. Graviditet.
  9. Tænder med tegn eller symptomer på irreversibel prædikestol.
  10. Ikke-vital, brudte eller knækkede tænder.
  11. Tænder med sekundære karies.
  12. Periodontalt kompromitterede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bioaktiv injicerbar komposit
Bioaktiv injicerbar komposit placeret som en dentinstatning
Shofu's Beautifil Flow Plus X F00 En avanceret bioaktiv injicerbar komposit
Aktiv komparator: Kort fiberforstærket komposit
Kort fiberforstærket komposit tilsat som en dentinstatning
Kort fiberforstærket komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud
Tidsramme: T1: 1 uge T2: 6 måneder T3: 12 måneder
  1. Klinisk fremragende/meget god (tilstrækkelig): Restaurering er helt til stede uden mangler påvises efter lufttørring.
  2. Klinisk god (tilstrækkelig): Restaurering er helt til stede med mindre mangler påvises efter lufttørring
  3. Klinisk tilfredsstillende (tilstrækkelig): Restaurering er til stede med mangler påvises uden lufttørring
  4. Klinisk utilfredsstillende (delvist utilstrækkelig): Lokaliserede, men alvorlige mangler med hensyn til brud og fastholdelse
  5. Klinisk dårlig (helt utilstrækkelig): generaliserede alvorlige mangler
T1: 1 uge T2: 6 måneder T3: 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagne karies
Tidsramme: T1: 1 uge T2: 6 måneder T3: 12 måneder
  1. Klinisk fremragende/meget god (tilstrækkelig): Ingen karies/demineralisering ved restaureringsmarginen, der kan påvises efter lufttørring.
  2. Klinisk god (tilstrækkelig): Første synlige tegn på en ikke-kaviteret karieslæsion ved restaureringsmarginen, der kan påvises efter lufttørring.
  3. Klinisk tilfredsstillende (tilstrækkelig): etableret, ikke-kaviterede karieslæsion eller mikrokavitet ved restaureringsmarginen, der påvises uden lufttørring.
  4. Klinisk utilfredsstillende (delvist utilstrækkelig):

    Lokaliseret dentinhulrum ved restaureringsmarginen.

  5. Klinisk fattige (helt utilstrækkelige): omfattende dentinhulrum ved restaureringsmarginen.
T1: 1 uge T2: 6 måneder T3: 12 måneder
Post operativ følsomhed
Tidsramme: T1: 1 uge T2: 6 måneder T3: 12 måneder
  1. Klinisk fremragende/meget god (tilstrækkelig): Ingen postoperativ overfølsomhed.
  2. Klinisk god (tilstrækkelig): Mindre postoperativ overfølsomhed.
  3. Klinisk tilfredsstillende (tilstrækkelig) distinkt "moderat" postoperativ overfølsomhed.
  4. Klinisk utilfredsstillende (delvist utilstrækkelig): alvorlig "vedvarende" postoperativ overfølsomhed.
  5. Klinisk dårlig (helt utilstrækkelig): ekstrem postoperativ overfølsomhed "irreversibel pulpitis".
T1: 1 uge T2: 6 måneder T3: 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Restoring Deep Occlusal Cavity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner