O desempenho clínico de dois materiais de substituição de dentina em cavidades oclusais profundas (randomizadas)
5 de abril de 2025 atualizado por: Dalia Sameh Fawzi
O desempenho clínico de dois materiais de substituição de dentina em cavidades oclusais profundas: um ensaio clínico randomizado
Propriedades mecânicas mais altas são necessárias para restaurar os dentes posteriores comprometidos estruturalmente, compósitos de resina reforçada com fibra curta e compósitos de resina bioativa injetáveis fornecem propriedades superiores a compósitos fluidos que foram tradicionalmente usados para melhorar a adaptação em cavidades profundas abaixo das restaurações compactadas compactáveis.
Assim, este estudo foi desenvolvido para avaliar o resultado clínico de materiais substitutos dentários de alta resistência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia SA Fawzi, BDS
- Número de telefone: +201147984047
- E-mail: dr.daliasameh@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade (20-50)
- Medicamente livre
- Boa higiene bucal (índice de placa ≤2 (acumulação moderada com placa no sulco)))
- Pacientes aceitando para participar do estudo.
- Dentes de aparência normal e morfologia
- Dentes molares maxilares e mandibulares com lesões cariosas de classe profunda que se estendem ao terceiro interno da dentina.
Critérios de exclusão:
- Pacientes <20 e> 50.
- Dentes com lesões proximais.
- Pacientes com higiene oral ruim (índice de placa> 2).
- Doença sistemática que pode interferir no estudo.
- Pacientes com Xerostomia.
- Presença de qualquer hábito oclusal anormal (bruxismo, mordida de unhas, aperto).
- Pacientes submetidos ou iniciarão o tratamento ortodôntico.
- Gravidez.
- Dentes com sinais ou sintomas de pulpite irreversível.
- Dentes não-vital, fraturados ou rachados.
- Dentes com cárie secundária.
- Dentes periodontalmente comprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Composto injetável bioativo
composto injetável bioativo colocado como um substituto de dentina
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Fluxo bonito de Shofu mais x F00 Um composto injetável bioativo avançado
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Comparador Ativo: Composto reforçado com fibra curta
Composto reforçado com fibra curta adicionada como um substituto de dentina
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Composto reforçado com fibra curta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura
Prazo: T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cárie recorrente
Prazo: T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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Pós -sensibilidade operacional
Prazo: T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwendicke F, Frencken JE, Bjorndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Domejean S, Fontana M, Leal S, Lo E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona AF, Innes NP. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Carious Tissue Removal. Adv Dent Res. 2016 May;28(2):58-67. doi: 10.1177/0022034516639271.
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- Rusnac ME, Gasparik C, Irimie AI, Grecu AG, Mesaros AS, Dudea D. Giomers in dentistry - at the boundary between dental composites and glass-ionomers. Med Pharm Rep. 2019 Apr;92(2):123-128. doi: 10.15386/mpr-1169. Epub 2019 Apr 25.
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- Maillet C, Decup F, Dantony E, Iwaz J, Chevalier C, Gueyffier F, Maucort-Boulch D, Grosgogeat B, Le Clerc J. Selected and simplified FDI criteria for assessment of restorations. J Dent. 2022 Jul;122:104109. doi: 10.1016/j.jdent.2022.104109. Epub 2022 Mar 26.
- Hoefler V, Nagaoka H, Miller CS. Long-term survival and vitality outcomes of permanent teeth following deep caries treatment with step-wise and partial-caries-removal: A Systematic Review. J Dent. 2016 Nov;54:25-32. doi: 10.1016/j.jdent.2016.09.009. Epub 2016 Sep 21.
- ElAziz RHA, ElAziz SAA, ElAziz PMA, Frater M, Vallittu PK, Lassila L, Garoushi S. Clinical evaluation of posterior flowable short fiber-reinforced composite restorations without proximal surface coverage. Odontology. 2024 Oct;112(4):1274-1283. doi: 10.1007/s10266-024-00905-5. Epub 2024 Feb 23.
- Bijelic-Donova J, Myyrylainen T, Karsila V, Vallittu PK, Tanner J. Direct Short-Fiber Reinforced Composite Resin Restorations and Glass-Ceramic Endocrowns in Endodontically Treated Molars: A 4 -Year Clinical Study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):284-295. doi: 10.1922/EJPRD_2333Bijelic-Donova12.
- Battancs E, Sary T, Molnar J, Braunitzer G, Skolnikovics M, Schindler A, Szabo P B, Garoushi S, Frater M. Fracture Resistance and Microleakage around Direct Restorations in High C-Factor Cavities. Polymers (Basel). 2022 Aug 25;14(17):3463. doi: 10.3390/polym14173463.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Restoring Deep Occlusal Cavity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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