Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna dwóch materiałów zastępczych zębiny w głębokich wnękach okluzyjnych (randomizowane)

5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dalia Sameh Fawzi

Wydajność kliniczna dwóch materiałów zastępczych zębów w głębokich wnękach okluzyjnych: randomizowane badanie kliniczne

Konieczne są wyższe właściwości mechaniczne do przywrócenia strukturalnie upośledzonych zębów tylnych, kompozytu żywicy wzmocnionej krótkim włóknem i bioaktywnymi kompozytami żywicy bioaktywnej, zapewniają najwyższe właściwości do przepływu kompozytów, które były tradycyjnie stosowane do poprawy adaptacji w głębokich jamach poniżej uzupełnień złożonych żywicy. W ten sposób badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wyniku klinicznego materiałów zastępczych zębinowych o wysokiej wytrzymałości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku (20-50)
  2. Bezpłatnie medyczne
  3. Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej ≤2 (umiarkowana akumulacja z płytką w bruzdzie)))
  4. Pacjenci akceptujący udział w badaniu.
  5. Zęby normalnego wyglądu i morfologii
  6. Zęby trzonowe szczękowe i żuchwy o głębokiej klasie ⅰ krystaliczne zmiany rozciągające się na wewnętrzną trzecią zębiny.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci <20 i> 50.
  2. Zęby z bliższymi zmianami.
  3. Pacjenci ze złym higieną jamy ustnej (wskaźnik płytki> 2).
  4. Systematyczna choroba, która może zakłócać badanie.
  5. Pacjenci z kserostomią.
  6. Obecność jakichkolwiek nieprawidłowych nawyków okluzyjnych (bruksizm, gryzienie paznokci, zaciskanie).
  7. Pacjenci przechodzą lub rozpoczną leczenie ortodontyczne.
  8. Ciąża.
  9. Zęby z objawami lub objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  10. Zęby nieosobowe, złamane lub pęknięte.
  11. Zęby z wtórnymi próchnicami.
  12. Ziarnowo narodowe zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bioaktywny kompozyt do wstrzykiwań
Bioaktywny kompozyt do wstrzykiwań umieszczony jako substytut zębów
Inny: Piękny przepływ plus x
Piękny przepływ Shofu plus x f00 Zaawansowany kompozyt bioaktywny do wstrzykiwań
Aktywny komparator: Krótki kompozyt wzmacniający włókno
Krótki kompozyt wzmacniający włókno dodany jako substytut zębinny
Inny: EverX Flow
Krótki kompozyt wzmacniający włókno

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie
Ramy czasowe: T1: 1 tydzień T2: 6 miesięcy T3: 12 miesięcy
  1. Klinicznie doskonałe/bardzo dobre (wystarczające): Przywrócenie jest całkowicie obecne bez niedoborów wykrywalnych po suszeniu powietrza.
  2. Klinicznie dobry (wystarczający): Przywrócenie jest całkowicie obecne z drobnymi niedoborami wykrywalnymi po wysuszeniu powietrza
  3. Klinicznie zadowalający (wystarczający): Przywrócenie występuje z niedoborami wykrywalnymi bez suszenia powietrza
  4. Klinicznie niezadowalający (częściowo niewystarczający): zlokalizowane, ale poważne niedociągnięcia dotyczące złamania i retencji
  5. Klinicznie biedne (całkowicie niewystarczające): uogólnione poważne niedobory
T1: 1 tydzień T2: 6 miesięcy T3: 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzające się próchnica
Ramy czasowe: T1: 1 tydzień T2: 6 miesięcy T3: 12 miesięcy
  1. Klinicznie doskonałe/bardzo dobre (wystarczające): Brak próchnicy/demineralizacja na marginesie odbudowy wykrywalne po wysuszeniu powietrza.
  2. Klinicznie dobry (wystarczający): Pierwsze widoczne oznaki nieosiągniętej zmiany próchnicy na marginesie odbudowy wykrywalne po suszeniu powietrza.
  3. Klinicznie zadowalający (wystarczający): Ustalona, ​​nie kawitowana zmiana próchnicy lub mikrokawia na marginesie odbudowy wykrywalna bez suszenia powietrza.

  4. Klinicznie niezadowalający (częściowo niewystarczający):

    Zlokalizowana jama zębowa na marginesie odbudowy.

  5. Klinicznie słaba (całkowicie niewystarczająca): rozległa jama zębowa na marginesie odbudowy.
T1: 1 tydzień T2: 6 miesięcy T3: 12 miesięcy
Wrażliwość po operacyjnej
Ramy czasowe: T1: 1 tydzień T2: 6 miesięcy T3: 12 miesięcy
  1. Klinicznie doskonałe/bardzo dobre (wystarczające): brak nadwrażliwości pooperacyjnej.
  2. Klinicznie dobry (wystarczający): niewielka nadwrażliwość pooperacyjna.
  3. Klinicznie zadowalający (wystarczający) wyraźny „umiarkowany” nadwrażliwość pooperacyjna.
  4. Klinicznie niezadowalający (częściowo niewystarczający): Ciężka „uporczywa” nadwrażliwość pooperacyjna.
  5. Klinicznie słaba (całkowicie niewystarczająca): ekstremalna nadwrażliwość pooperacyjna „nieodwracalne zapalenie miazgi”.
T1: 1 tydzień T2: 6 miesięcy T3: 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalia Sameh Fawzi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Restoring Deep Occlusal Cavity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj