Die klinische Leistung von zwei Dentinersatzmaterialien in tiefen okklusalen Hohlräumen (randomisiert)
5. April 2025 aktualisiert von: Dalia Sameh Fawzi
Die klinische Leistung von zwei Dentinersatzmaterialien in tiefen Okklusalhohlräumen: eine randomisierte klinische Studie
Höhere mechanische Eigenschaften werden benötigt, um strukturell beeinträchtige posteriore Zähne, kurze, verstärkte Harzverbund- und injizierbare bioaktive Harzverbundwerkstoffe wiederherzustellen, die fließbaren Verbundwerkstoffen, die traditionell verwendet wurden, um die Anpassung in tiefen Hohlräumen unterhalb der restaurierenden Packable -Harzharz -Verbundverbesserungen zu verbessern.
Daher wurde diese Studie entwickelt, um das klinische Ergebnis hochfestes Dentinersatzmaterialien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalia SA Fawzi, BDS
- Telefonnummer: +201147984047
- E-Mail: dr.daliasameh@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter (20-50)
- Medizinisch frei
- Gute Mundhygiene (Plaque -Index ≤ 2 (mittelschwere Akkumulation mit Plaque im Sulcus))
- Patienten, die an der Studie teilnehmen.
- Zähne des normalen Aussehens und der Morphologie
- Maxillare und mandibuläre Molierzähne mit tiefen Klasse ⅰ kariösen Läsionen erstrecken sich in das innere Drittel von Dentin.
Ausschlusskriterien:
- Patienten <20 und> 50.
- Zähne mit proximalen Läsionen.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene (Plaque -Index> 2).
- Systematische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen kann.
- Patienten mit Xerostomie.
- Vorhandensein abnormaler okklusaler Gewohnheiten (Bruxismus, Nagelbeißen, Bällen).
- Patienten, die durch eine kieferorthopädische Behandlung unterzogen werden oder beginnen.
- Schwangerschaft.
- Zähne mit Anzeichen oder Symptomen einer irreversiblen Pulpitis.
- Nicht-vitale, gebrochene oder rissige Zähne.
- Zähne mit sekundärer Karies.
- Periodontal beeinträchtige Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bioaktiver injizierbarer Verbundwerkstoff
Bioaktiver injizierbarer Verbundstoff als Dentinersatz platziert
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SHOFUs schöner Flow plus x f00 A Advanced Bioactive Injectable Composite
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Aktiver Komparator: Kurzfaserverstärkte Verbundstoff
Kurzfaserverstärktes Verbundstoff als dentineer Ersatz hinzugefügt
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Kurzfaserverstärkte Verbundstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruch
Zeitfenster: T1: 1 Woche T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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T1: 1 Woche T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederkehrende Karies
Zeitfenster: T1: 1 Woche T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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T1: 1 Woche T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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Postoperative Sensibilität
Zeitfenster: T1: 1 Woche T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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T1: 1 Woche T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwendicke F, Frencken JE, Bjorndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Domejean S, Fontana M, Leal S, Lo E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona AF, Innes NP. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Carious Tissue Removal. Adv Dent Res. 2016 May;28(2):58-67. doi: 10.1177/0022034516639271.
- Ikeda I, Otsuki M, Sadr A, Nomura T, Kishikawa R, Tagami J. Effect of filler content of flowable composites on resin-cavity interface. Dent Mater J. 2009 Nov;28(6):679-85. doi: 10.4012/dmj.28.679.
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- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
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- Rusnac ME, Gasparik C, Irimie AI, Grecu AG, Mesaros AS, Dudea D. Giomers in dentistry - at the boundary between dental composites and glass-ionomers. Med Pharm Rep. 2019 Apr;92(2):123-128. doi: 10.15386/mpr-1169. Epub 2019 Apr 25.
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- Maillet C, Decup F, Dantony E, Iwaz J, Chevalier C, Gueyffier F, Maucort-Boulch D, Grosgogeat B, Le Clerc J. Selected and simplified FDI criteria for assessment of restorations. J Dent. 2022 Jul;122:104109. doi: 10.1016/j.jdent.2022.104109. Epub 2022 Mar 26.
- Hoefler V, Nagaoka H, Miller CS. Long-term survival and vitality outcomes of permanent teeth following deep caries treatment with step-wise and partial-caries-removal: A Systematic Review. J Dent. 2016 Nov;54:25-32. doi: 10.1016/j.jdent.2016.09.009. Epub 2016 Sep 21.
- ElAziz RHA, ElAziz SAA, ElAziz PMA, Frater M, Vallittu PK, Lassila L, Garoushi S. Clinical evaluation of posterior flowable short fiber-reinforced composite restorations without proximal surface coverage. Odontology. 2024 Oct;112(4):1274-1283. doi: 10.1007/s10266-024-00905-5. Epub 2024 Feb 23.
- Bijelic-Donova J, Myyrylainen T, Karsila V, Vallittu PK, Tanner J. Direct Short-Fiber Reinforced Composite Resin Restorations and Glass-Ceramic Endocrowns in Endodontically Treated Molars: A 4 -Year Clinical Study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):284-295. doi: 10.1922/EJPRD_2333Bijelic-Donova12.
- Battancs E, Sary T, Molnar J, Braunitzer G, Skolnikovics M, Schindler A, Szabo P B, Garoushi S, Frater M. Fracture Resistance and Microleakage around Direct Restorations in High C-Factor Cavities. Polymers (Basel). 2022 Aug 25;14(17):3463. doi: 10.3390/polym14173463.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Restoring Deep Occlusal Cavity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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