El rendimiento clínico de dos materiales de reemplazo de dentina en cavidades oclusales profundas (aleatorizadas)
5 de abril de 2025 actualizado por: Dalia Sameh Fawzi
El rendimiento clínico de dos materiales de reemplazo de dentina en cavidades oclusales profundas: un ensayo clínico aleatorizado
Se necesitan propiedades mecánicas más altas para restaurar los dientes posteriores estructuralmente comprometidos, el compuesto de resina de fibra corta y los compuestos de resina bioactiva inyectable proporcionan propiedades superiores a los compuestos fluibles que se usaban tradicionalmente para mejorar la adaptación en caries profundas por debajo de las restauraciones compuestas de resina empacable.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para evaluar el resultado clínico de los materiales sustitutos de dentina de alta resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia SA Fawzi, BDS
- Número de teléfono: +201147984047
- Correo electrónico: dr.daliasameh@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad (20-50)
- Médicamente libre
- Buena higiene oral (índice de placa ≤2 (acumulación moderada con placa en el surco))
- Pacientes que aceptan participar en el estudio.
- Dientes de apariencia normal y morfología
- Dientes molares maxilares y mandibulares con clase profunda ⅰ Lesiones cariñas que se extienden hacia el tercio interno de Dentin.
Criterios de exclusión:
- Pacientes <20 y> 50.
- Dientes con lesiones proximales.
- Pacientes con mala higiene bucal (índice de placa> 2).
- Enfermedad sistemática que puede interferir con el estudio.
- Pacientes con xerostomía.
- Presencia de cualquier hábito oclusal anormal (bruxismo, mordedura de uñas, apretón).
- Los pacientes sometidos o comenzarán el tratamiento de ortodoncia.
- Embarazo.
- Dientes con signos o síntomas de pulpitis irreversible.
- Dientes no vitales, fracturados o agrietados.
- Dientes con caries secundaria.
- Dientes periodontal comprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Compuesto inyectable bioactivo
Compuesto inyectable bioactivo colocado como sustituto de dentina
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Shofu's Beautifil Flow Plus X F00 Un compuesto inyectable bioactivo avanzado
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Comparador activo: Compuesto de fibra corta reforzada
Compuesto reforzado con fibra corta agregada como sustituto de dentina
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Compuesto de fibra corta reforzada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractura
Periodo de tiempo: T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caries recurrente
Periodo de tiempo: T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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Sensibilidad operativa post
Periodo de tiempo: T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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T1: 1 semana T2: 6 meses T3: 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwendicke F, Frencken JE, Bjorndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Domejean S, Fontana M, Leal S, Lo E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona AF, Innes NP. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Carious Tissue Removal. Adv Dent Res. 2016 May;28(2):58-67. doi: 10.1177/0022034516639271.
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- Bijelic-Donova J, Myyrylainen T, Karsila V, Vallittu PK, Tanner J. Direct Short-Fiber Reinforced Composite Resin Restorations and Glass-Ceramic Endocrowns in Endodontically Treated Molars: A 4 -Year Clinical Study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):284-295. doi: 10.1922/EJPRD_2333Bijelic-Donova12.
- Battancs E, Sary T, Molnar J, Braunitzer G, Skolnikovics M, Schindler A, Szabo P B, Garoushi S, Frater M. Fracture Resistance and Microleakage around Direct Restorations in High C-Factor Cavities. Polymers (Basel). 2022 Aug 25;14(17):3463. doi: 10.3390/polym14173463.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Restoring Deep Occlusal Cavity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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