Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon dvou materiálů pro náhradu dentinu v hlubokých okluzních dutinách (randomizované)

5. dubna 2025 aktualizováno: Dalia Sameh Fawzi

Klinický výkon dvou materiálů pro náhradu dentinu v hlubokých okluzních dutinách: randomizovaná klinická hodnocení

K obnovení strukturálně ohrožených zadních zubů jsou potřebné vyšší mechanické vlastnosti, kompozitní pryskyřice s krátkým vláknem a injekční bioaktivní kompozity pryskyřice poskytují vynikající vlastnosti pro plukové kompozity, které byly tradičně používány ke zlepšení adaptace v hlubokých dutinách pod kompozitními restováními pryskyřice. Tato studie tedy byla navržena tak, aby posoudila klinický výsledek vysokoborostních dentinových náhradních materiálů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku (20-50)
  2. Lékařsky zdarma
  3. Dobrá ústní hygiena (index plaku ≤2 (mírná akumulace plakem v sulcus))))))))))))))))))))))))))
  4. Pacienti přijímající se k účasti na studii.
  5. Zuby normálního vzhledu a morfologie
  6. Maxillary a mandibulární molární zuby s hlubokou třídou ⅰ Karizující léze sahající do vnitřní třetiny dentinu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti <20 a> 50.
  2. Zuby s proximálními lézemi.
  3. Pacienti se špatnou hygienou ústní dutiny (index plaku> 2).
  4. Systematické onemocnění, které může narušit studii.
  5. Pacienti s xerostomií.
  6. Přítomnost jakýchkoli abnormálních okluzních návyků (bruxismus, kousání nehtů, zaťatá).
  7. Pacienti podstupující nebo zahájí ortodontickou léčbu.
  8. Těhotenství.
  9. Zuby se známkami nebo příznaky nevratné pulpitidy.
  10. Nevychlazené, zlomené nebo prasklé zuby.
  11. Zuby se sekundárním kazem.
  12. Periodontálně ohrožené zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bioaktivní injekční kompozit
Bioaktivní injekční kompozit umístěný jako náhrada dentinu
Jiný: Beautifil Flow Plus x
Shofu's Beautifil Flow Plus x F00 A Pokročilý bioaktivní injekční kompozitní
Aktivní komparátor: Kompozit vyztužený krátkými vlákny
Kompozitní kompozit s krátkým vláknem přidán jako náhrada dentinu
Jiný: Everx Flow
Kompozit vyztužený krátkými vlákny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina
Časové okno: T1: 1 týden T2: 6 měsíců T3: 12 měsíců
  1. Klinicky vynikající/velmi dobré (dostatečné): Obnovení je zcela přítomno bez nedostatků detekovatelných po sušení vzduchu.
  2. Klinicky dobrá (dostatečná): Obnova je zcela přítomna s menšími nedostatky detekovatelnými po sušení vzduchu
  3. Klinicky uspokojivé (dostatečné): Obnova je přítomna s nedostatky detekovatelnými bez sušení vzduchu
  4. Klinicky neuspokojivé (částečně nedostatečné): lokalizované, ale závažné nedostatky týkající se zlomeniny a retence
  5. Klinicky chudý (zcela nedostatečný): zobecněné závažné nedostatky
T1: 1 týden T2: 6 měsíců T3: 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se kaz
Časové okno: T1: 1 týden T2: 6 měsíců T3: 12 měsíců
  1. Klinicky vynikající/velmi dobrý (dostatečný): Žádná kazu/demineralizace při obnovovacím okraji detekovatelné po sušení vzduchu.
  2. Klinicky dobrá (dostatečná): První viditelné známky nekavitované léze kazu při obnovovacím okraji detekovatelné po sušení vzduchu.
  3. Klinicky uspokojivá (dostatečná): zavedená, neavitovaná léze nebo mikrokavita kazu při obnově detekovatelné bez sušení vzduchu.

  4. Klinicky neuspokojivé (částečně nedostatečné):

    Lokalizovaná dentinová dutina na obnovu.

  5. Klinicky chudý (zcela nedostatečný): rozsáhlá dutina dentinu na okraji obnovy.
T1: 1 týden T2: 6 měsíců T3: 12 měsíců
Po operační citlivosti
Časové okno: T1: 1 týden T2: 6 měsíců T3: 12 měsíců
  1. Klinicky vynikající/velmi dobrý (dostatečný): žádná pooperační přecitlivělost.
  2. Klinicky dobrá (dostatečná): drobná pooperační přecitlivělost.
  3. Klinicky uspokojivá (dostatečná) odlišná „mírná“ pooperační přecitlivělost.
  4. Klinicky neuspokojivá (částečně nedostatečná): závažná „přetrvávající“ pooperační přecitlivělost.
  5. Klinicky chudá (zcela nedostatečná): Extrémní pooperační přecitlivělost „nevratná pulpitida“.
T1: 1 týden T2: 6 měsíců T3: 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalia Sameh Fawzi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Restoring Deep Occlusal Cavity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit