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깊은 교합 공동에서 2 개의 상아질 대체 물질의 임상 성능 (무작위)

2025년 4월 5일 업데이트: Dalia Sameh Fawzi

깊은 교합 공동에서 2 개의 상아질 대체 물질의 임상 성능 : 무작위 임상 시험

구조적으로 손상된 후치 치아를 복원하기 위해 더 높은 기계적 특성이 필요하며, 짧은 섬유 강화 수지 복합재 및 주입 가능한 생물 활성 수지 복합재는 포장 가능한 수지 컴포지트 수복물 아래의 깊은 공동에서 적응을 개선하는 데 전통적으로 사용 된 유동성 복합재에 우수한 특성을 제공합니다. 따라서이 연구는 고강도 상아질 대체 물질의 임상 결과를 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 노인 성인 환자 (20-50)
  2. 의학적으로 무료
  3. 좋은 경구 위생 (플라크 지수 ≤2
  4. 연구에 참여하는 환자.
  5. 정상적인 외관과 형태의 치아
  6. 깊은 클래스를 갖는 상악 및 하악 어금니 치아는 상아질의 내부 3 분의 1로 연장되는 끔찍한 병변.

제외 기준 :

  1. 환자 <20 및> 50.
  2. 근위 병변이있는 치아.
  3. 구강 위생이 나쁜 환자 (플라크 지수> 2).
  4. 연구를 방해 할 수있는 체계적인 질병.
  5. Xerostomia 환자.
  6. 비정상적인 교합 습관 (bruxism, nail qiting, clenching)의 존재.
  7. 환자는 교정 치료를 받거나 치열 교정 치료를 시작합니다.
  8. 임신.
  9. 돌이킬 수없는 펄프 염의 징후 또는 증상이있는 치아.
  10. 비 생생한, 골절 또는 금이 간 치아.
  11. 2 차 충치를 가진 이빨.
  12. 치수가 치아를 손상시켰다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생물 활성 주입 가능한 복합재
상아질 대체물로 배치 된 생물 활성 주입 가능한 복합재
Shofu 's Beautifil Flow + X F00 고급 생물 활성 주입 가능한 복합재
활성 비교기: 짧은 섬유 강화 복합재
상아질 대체물로 첨가 된 짧은 섬유 강화 복합재
짧은 섬유 강화 복합재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절
기간: T1 : 1 주 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
  1. 임상 적으로 우수/매우 우수 (충분한) : 공기 건조 후에는 결핍이 감지되지 않고 복원이 완전히 존재합니다.
  2. 임상 적으로 양호 (충분한) : 복원은 공기 건조 후 감지 가능한 경미한 결함으로 완전히 존재합니다.
  3. 임상 적으로 만족스러운 (충분한) : 복원은 공기 건조없이 감지 할 수있는 결함으로 존재합니다.
  4. 임상 적으로 불만족 (부분적으로 불충분) : 골절 및 보유에 관한 국소화되었지만 심각한 결함
  5. 임상 적으로 가난한 (전적으로 불충분) : 일반화 된 심각한 결함
T1 : 1 주 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복적 인 충치
기간: T1 : 1 주 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
  1. 임상 적으로 우수/매우 우수한 (충분한) : 공기 건조 후 감지 가능한 복원 마진에서 우식/탈수성이 없습니다.
  2. 임상 적으로 양호 (충분한) : 공기 건조 후 감지 할 수있는 복원 마진에서 비 포기 충치 병변의 첫 번째 가시 징후.
  3. 임상 적으로 만족스럽게 (충분한) : 공기 건조없이 감지 할 수있는 복원 마진에서 확립 된 비 캐비팅 우식전 또는 미세한 우식.
  4. 임상 적으로 불만족 (부분적으로 불충분) :

    복원 마진에서 국소화 된 상아질 공동.

  5. 임상 적으로 가난한 (완전히 불충분) : 복원 마진에서 광범위한 상아질 공동.
T1 : 1 주 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
수술 후 민감도
기간: T1 : 1 주 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
  1. 임상 적으로 우수/매우 우수 (충분한) : 수술 후 과민증이 없습니다.
  2. 임상 적으로 양호 (충분한) : 수술 후 과민증.
  3. 임상 적으로 만족스럽게 (충분한) 뚜렷한 "보통"수술 후 과민증.
  4. 임상 적으로 불만족 (부분적으로 불충분) : 심각한 "지속적인"수술 후 과민증.
  5. 임상 적으로 가난한 (전적으로 불충분) : 극도의 수술 후 과민 "돌이킬 수없는 펄프 염".
T1 : 1 주 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Restoring Deep Occlusal Cavity

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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