Kahden dentiinikorvausmateriaalin kliininen suorituskyky syvissä okklusaalisissa onteloissa (satunnaistettu)
lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dalia Sameh Fawzi
Kahden dentiinikorvausmateriaalin kliininen suorituskyky syvissä okklusaalisissa onteloissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Korkeampia mekaanisia ominaisuuksia tarvitaan rakenteellisesti vaarantuneiden takahampaiden palauttamiseksi, lyhyen kuituvahvistetun hartsikomposiitin ja injektoitavien bioaktiivisten hartsikomposiittien palauttamiseksi tarjoavat parempia ominaisuuksia virtauksellisille komposiitteille, joita perinteisesti käytettiin sopeutumisen parantamiseksi syvissä onteloissa pakattavien hartsikomposiitti -palautusten alapuolella.
Siksi tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan korkean lujuuden dentiinikorvikesäiliön kliinistä tulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia SA Fawzi, BDS
- Puhelinnumero: +201147984047
- Sähköposti: dr.daliasameh@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (20-50)
- Lääketieteellisesti vapaa
- Hyvä suuhygienia (plakin indeksi ≤2 (kohtalainen kertyminen plakin kanssa sulcusissa))
- Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen.
- Normaalin ulkonäön ja morfologian hampaat
- Ylä- ja karjan molaariset hampaat, joissa on syvät luokka ⅰ karvat leesiot ulottuvat dentinin sisäpuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat <20 ja> 50.
- Hampaat proksimaalisilla vaurioilla.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia (plakin indeksi> 2).
- Systemaattinen sairaus, joka voi häiritä tutkimusta.
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Kaikkien epänormaalien okkluusaalisten tapojen (bruxism, kynsien puremisen, puristus) läsnäolo.
- Potilaat, joille tehdään tai aloittavat oikomishoitoa.
- Raskaus.
- Hampaat, joissa on merkkejä tai peruuttamattoman mulpiitin oireita.
- Ei-elintärkeät, murtuneet tai halkeilut hampaat.
- Hampaat toissijaisella karies.
- Periodontaalisesti vaaranneet hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bioaktiivinen injektoitava komposiitti
Bioaktiivinen injektoitava komposiitti, joka on sijoitettu dentine -korvikkeena
|
Shofu's Beaufil Flow Plus X F00 Edistynyt bioaktiivinen injektoitava komposiitti
|
|
Active Comparator: Lyhyt kuituvahvistettu komposiitti
Lyhyt kuituvahvistettu komposiitti, joka on lisätty dentine -korvikkeena
|
Lyhyt kuituvahvistettu komposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuma
Aikaikkuna: T1: 1 viikko T2: 6 kuukautta T3: 12 kuukautta
|
|
T1: 1 viikko T2: 6 kuukautta T3: 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva karies
Aikaikkuna: T1: 1 viikko T2: 6 kuukautta T3: 12 kuukautta
|
|
T1: 1 viikko T2: 6 kuukautta T3: 12 kuukautta
|
|
Operatiivinen herkkyys
Aikaikkuna: T1: 1 viikko T2: 6 kuukautta T3: 12 kuukautta
|
|
T1: 1 viikko T2: 6 kuukautta T3: 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwendicke F, Frencken JE, Bjorndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Domejean S, Fontana M, Leal S, Lo E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona AF, Innes NP. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Carious Tissue Removal. Adv Dent Res. 2016 May;28(2):58-67. doi: 10.1177/0022034516639271.
- Ikeda I, Otsuki M, Sadr A, Nomura T, Kishikawa R, Tagami J. Effect of filler content of flowable composites on resin-cavity interface. Dent Mater J. 2009 Nov;28(6):679-85. doi: 10.4012/dmj.28.679.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
- Yao Y, Luo A, Hao Y. Selective versus stepwise removal of deep carious lesions: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Dent Sci. 2023 Jan;18(1):17-26. doi: 10.1016/j.jds.2022.07.021. Epub 2022 Aug 21.
- Rusnac ME, Gasparik C, Irimie AI, Grecu AG, Mesaros AS, Dudea D. Giomers in dentistry - at the boundary between dental composites and glass-ionomers. Med Pharm Rep. 2019 Apr;92(2):123-128. doi: 10.15386/mpr-1169. Epub 2019 Apr 25.
- Reis A, Carrilho M, Breschi L, Loguercio AD. Overview of clinical alternatives to minimize the degradation of the resin-dentin bonds. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):E1-E25. doi: 10.2341/12-258-LIT. Epub 2013 Mar 25.
- Qin D, Hua F, John MT. GLOSSARY FOR DENTAL PATIENT-CENTERED OUTCOMES. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jan;24(1S):101951. doi: 10.1016/j.jebdp.2023.101951. Epub 2023 Nov 5.
- Ozer F, Patel R, Yip J, Yakymiv O, Saleh N, Blatz MB. Five-year clinical performance of two fluoride-releasing giomer resin materials in occlusal restorations. J Esthet Restor Dent. 2022 Dec;34(8):1213-1220. doi: 10.1111/jerd.12948. Epub 2022 Aug 7.
- Maillet C, Decup F, Dantony E, Iwaz J, Chevalier C, Gueyffier F, Maucort-Boulch D, Grosgogeat B, Le Clerc J. Selected and simplified FDI criteria for assessment of restorations. J Dent. 2022 Jul;122:104109. doi: 10.1016/j.jdent.2022.104109. Epub 2022 Mar 26.
- Hoefler V, Nagaoka H, Miller CS. Long-term survival and vitality outcomes of permanent teeth following deep caries treatment with step-wise and partial-caries-removal: A Systematic Review. J Dent. 2016 Nov;54:25-32. doi: 10.1016/j.jdent.2016.09.009. Epub 2016 Sep 21.
- ElAziz RHA, ElAziz SAA, ElAziz PMA, Frater M, Vallittu PK, Lassila L, Garoushi S. Clinical evaluation of posterior flowable short fiber-reinforced composite restorations without proximal surface coverage. Odontology. 2024 Oct;112(4):1274-1283. doi: 10.1007/s10266-024-00905-5. Epub 2024 Feb 23.
- Bijelic-Donova J, Myyrylainen T, Karsila V, Vallittu PK, Tanner J. Direct Short-Fiber Reinforced Composite Resin Restorations and Glass-Ceramic Endocrowns in Endodontically Treated Molars: A 4 -Year Clinical Study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):284-295. doi: 10.1922/EJPRD_2333Bijelic-Donova12.
- Battancs E, Sary T, Molnar J, Braunitzer G, Skolnikovics M, Schindler A, Szabo P B, Garoushi S, Frater M. Fracture Resistance and Microleakage around Direct Restorations in High C-Factor Cavities. Polymers (Basel). 2022 Aug 25;14(17):3463. doi: 10.3390/polym14173463.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Restoring Deep Occlusal Cavity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .