HER2陽性BCのネオアジュバント治療におけるSHR-A1811プラスペルズマブ

包含基準：

• 年齢：18-70歳、ECOG 0-1ポイント。
• 臨床T2-T4、任意のLN、M0。
• HER2+、組織病理学によって確認された浸潤性乳がん;（HER2陽性発現は、研究センター病院の病理学部が実施した主要な焦点の病理学的検査/レビューで蛍光in situハイブリダイゼーション[FISH]によって確認された3+または陽性の腫瘍細胞免疫組織化学染色強度の少なくとも1つの症例があることを意味します）。
• 臨床的に測定可能な病変を有する：無作為化の最初の月以内に超音波、マンモグラフィ、またはMR（オプション）に示された測定可能な病変。
• 化学療法の1か月以内に臓器および骨髄機能検査は、化学療法の禁忌を示していないことを示しています。ヘモグロビン≥90g/L;血小板数≥100×10^9/L;合計ビリルビン以下1.5 ULN（通常の値の上限）;クレアチニン≤1.5×uln; AST/ALT≤2.5×ULN。
• 心超音波：左心室駆出率（LVEF≥50％）。
• 出産年齢の女性は、無作為化の7日前に血清妊娠検査について陰性で検査されました。
• インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準：

• IV期（転移性）乳がん。
• この疾患のために、化学療法、内分泌療法、標的療法、反射療法などを受けています。
• 患者は、完全に治療された皮膚がんを除き、2番目の原発性悪性腫瘍を持っています。
• 患者は、登録の4週間以内に乳癌とは無関係の主要な外科的処置を受けていたか、患者はそのような外科的処置から完全に回復していません。
• 最初の用量の6か月以内に以下を含む（ただし、これらに限定されない）制御されていない心血管疾患の存在：うっ血性心不全（NYHA IIIまたはIV）、心筋梗塞または脳梗塞、肺清算、不安定な狭心症、または時間の時間に必要な治療を必要とするアルヘイジアを含む。原発性心筋症（例えば、拡張された心筋症、肥大性心筋症、不整脈性右心室心筋症、制限された心筋症、未定義の心筋症）;長期QTC、グレードIIタイプII房室ブロックまたはグレードIII房室ブロックまたはQTC間期（Fメソッド）> 470ミリ秒（女性）の臨床的に重要な歴史。心房細動（EHRAグレード≥2b）;研究者が研究参加に不適切であると判断した管理不可能な高血圧。
• 深刻で制御不能な他の医療疾患のため、研究者は化学療法に禁忌があると考えています。
• このプロトコルの薬物成分に対するアレルギーの既知の既往歴のある個人。
• HIV検査陽性、他の後天性または先天性免疫不全疾患に苦しむ、または臓器移植の病歴を含む免疫不全の既往がある。