Shr-a1811 più pertuzumab nel trattamento neoadiuvante di HER2 positivo a.C.

Criteri di inclusione:

• Età: 18-70 anni, ECOG 0-1 Punto.
• T2-T4 clinico, con qualsiasi LN, M0.
• HER2+, carcinoma mammario invasivo confermato dall'istopatologia (espressione positiva HER2 significa che esiste almeno un caso di intensità di colorazione immunoistochimica delle cellule tumorali di 3+o confermata dalla fluorescenza in situ ibridazione [pesce] nel test patologico/revisione del focus primario condotto dal dipartimento di patologia del Centro di ricerca).
• Avere lesioni clinicamente misurabili: lesioni misurabili visualizzate su ultrasuoni, mammografia o MR (opzionale) entro il primo mese di randomizzazione.
• I test di funzionalità del midollo d'organo e osseo entro un mese prima della chemioterapia non indicano alcuna controindicazione alla chemioterapia ： Valore assoluto del conteggio dei neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L; Emoglobina ≥ 90 g/L; Conte di piastrine ≥ 100 × 10^9/L; Bilirubina totale≤1,5 Uln (limite superiore del valore normale); Creatinina≤1,5 × Uln; AST/ALT ≤ 2,5 × Uln.
• Ecografia cardiaca: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF ≥ 50%).
• Le donne in età fertile sono state testate negative per il test di gravidanza sierica 7 giorni prima della randomizzazione.
• Firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Cancro al seno (metastatico) stadio IV.
• Ha ricevuto chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata, terapia riflessa, ecc. Per questa malattia.
• Il paziente ha un secondo tumore maligno primario, ad eccezione del carcinoma cutaneo completamente trattato.
• Il paziente aveva subito importanti procedure chirurgiche non correlate al carcinoma mammario entro 4 settimane prima dell'arruolamento o il paziente non si è completamente ripreso da tali procedure chirurgiche.
• La presenza di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate, incluso (ma non limitato a) uno dei seguenti entro i 6 mesi prima della prima dose: insufficienza cardiaca congestizia (NYHA III o IV), infarto miocardico o infarto cerebrale, embolia polmonare, anga insolita o arascibilità che richiede un trattamento di screening; Cardiomiopatia primaria (ad es. Cardiomiopatia dilatata, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia ventricolare destra aritmogena, cardiomiopatia limitata, cardiomiopatia non definita); Una storia clinicamente significativa di QTC prolungato, blocco atrioventricolare di tipo II di grado II o blocco atrioventricolare di grado III o interfase QTC (metodo F)> 470 msec (femmina); Fibrillazione atriale (grado EHRA ≥2b); Ipertensione ingestibile, che gli investigatori hanno giudicato inadatto alla partecipazione allo studio.
• A causa di altre malattie mediche gravi e incontrollabili, i ricercatori ritengono che ci siano controindicazioni alla chemioterapia.
• Individui con una storia nota di allergie alle componenti del farmaco di questo protocollo;
• Avere una storia di immunodeficienza, incluso test HIV positivo o sofferto di altre malattie di immunodeficienza acquisite o congenite o avere una storia di trapianto di organi.