Shr-a1811 más pertuzumab en el tratamiento neoadyuvante de HER2 positivo BC

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-70 años, ECOG 0-1 Point.
• Clínico T2-T4, con cualquier LN, M0.
• Her2+, cáncer de mama invasivo confirmado por histopatología; (la expresión positiva de HER2 significa que hay al menos un caso de intensidad de tinción inmunohistoquímica de células tumorales de 3+o positivo confirmado por la hibridación in situ [peces] en la prueba patológica del enfoque primario realizado por el departamento de patología del centro de investigación).
• Tener lesiones clínicamente medibles: lesiones medibles que se muestran en ultrasonido, mamografía o MR (opcional) dentro del primer mes de aleatorización.
• Las pruebas de la función de órganos y de médula ósea dentro de un mes antes de la quimioterapia indican no contraindicaciones a la quimioterapia: valor absoluto del recuento de neutrófilos ≥ 1.5 × 10^9/L; Hemoglobina ≥ 90 g/l; Recuento de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L; Bilirrubin ≤1.5 ULN (límite superior del valor normal); Creatinine≤1.5 × Uln; AST/ALT ≤ 2.5 × Uln.
• Ultrasonido cardíaco: fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI ≥ 50%).
• Las mujeres en edad fértil probaron negativos para la prueba de embarazo en suero 7 días antes del azar.
• Firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Cáncer de mama en etapa IV (metastásica).
• Ha recibido quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, terapia refleja, etc. para esta enfermedad.
• El paciente tiene un segundo tumor maligno primario, a excepción del cáncer de piel completamente tratado.
• El paciente se había sometido a grandes procedimientos quirúrgicos no relacionados con el cáncer de mama dentro de las 4 semanas previas a la inscripción, o el paciente no se ha recuperado completamente de tales procedimientos quirúrgicos.
• La presencia de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular no controlada, que incluye (entre otros) a cualquiera de los siguientes dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis: insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III o IV), infarto de miocardio o infarto cerebral, embolia pulmonar, angina inestable o arritmia que requiere tratamiento en el tiempo de detección; Miocardiopatía primaria (por ejemplo, miocardiopatía dilatada, miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía ventricular derecha arritmogénica, miocardiopatía restringida, miocardiopatía indefinida); Un historial clínicamente significativo de QTC prolongado, bloqueo auricular tipo II de Grado II o bloque atroventricular de grado III o interfase QTC (método F)> 470 ms (hembra); Fibrilación auricular (grado EHRA ≥2B); Hipertensión inmanejable, que los investigadores juzgaron inadecuados para la participación del estudio.
• Debido a otras enfermedades médicas graves e incontrolables, los investigadores creen que existen contraindicaciones en la quimioterapia.
• Individuos con un historial conocido de alergias a los componentes de las drogas de este protocolo;
• Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluida las pruebas de VIH positivas, o sufriendo otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o tener antecedentes de trasplante de órganos.