SHR-A1811 Plus Pertuzumab no tratamento neoadjuvante de BC positivo HER2

Critérios de inclusão:

• Idade: 18 a 70 anos, ECOG 0-1 Point.
• T2-T4 clínico, com qualquer LN, M0.
• HER2+, câncer de mama invasivo confirmado por histopatologia; (expressão positiva HER2 significa que há pelo menos um caso de intensidade de coloração imuno -histoquímica de células tumorais ou positiva confirmada por fluorescência no hibridação situada [peixes] no teste patológico/revisão do foco primário conduzido pelo Departamento de Patologia do Hospital do Centro de Pesquisa).
• Tendo lesões clinicamente mensuráveis: lesões mensuráveis ​​exibidas em ultrassom, mamografia ou RM (opcional) dentro do primeiro mês de randomização.
• Os testes de função de órgão e medula óssea dentro de um mês antes da quimioterapia não indicam contra -indicações à quimioterapia: valor absoluto da contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L; Hemoglobina ≥ 90g/L; Contagem de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L; Bilirrubin≤1,5 total ULN (limite superior do valor normal); Creatinina≤1,5 × uln; AST/ALT ≤ 2,5 × ULN.
• Ultrassom cardíaco: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE ≥ 50%).
• Mulheres em idade fértil testaram negativo para o teste de gravidez sérica 7 dias antes da randomização.
• Assine um formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• Etapa IV (metastático) Câncer de mama.
• Recebeu quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, terapia reflexa, etc. para esta doença.
• O paciente possui um segundo tumor maligno primário, exceto o câncer de pele totalmente tratado.
• O paciente passou por grandes procedimentos cirúrgicos não relacionados ao câncer de mama dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou o paciente não se recuperou totalmente de tais procedimentos cirúrgicos.
• A presença de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares não controladas, incluindo (mas não se limitarem a) a um dos seguintes seguintes nos 6 meses antes da primeira dose: insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III ou IV), infarto do miocárdio ou infarto cerebral, o embolismo pulmonar, a angina instável, ou a regulação da regulação do limite; Cardiomiopatia primária (por exemplo, cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia ventricular direita arritmogênica, cardiomiopatia restrita, cardiomiopatia indefinida); Uma história clinicamente significativa de QTC prolongado, bloco atrioventricular de grau II tipo II ou bloqueio atrioventricular de grau III ou interfase de QTC (método F)> 470 ms (fêmea); Fibrilação atrial (grau EHRA ≥2b); Hipertensão incontrolável, que os pesquisadores julgaram inadequados pela participação do estudo.
• Devido a outras doenças médicas graves e incontroláveis, os pesquisadores acreditam que há contra -indicações à quimioterapia.
• Indivíduos com histórico conhecido de alergias aos componentes de medicamentos deste protocolo;
• Tendo um histórico de imunodeficiência, incluindo o teste de HIV positivo ou sofrendo de outras doenças da imunodeficiência adquirida ou congênita ou tendo um histórico de transplante de órgãos.