圧力潰瘍や尿感染シンの在宅ケアの予防に対する電子意思決定支援システムの効果 (CARE-UP)
2026年9月5日 更新者：Sebahat Gozum、Akdeniz University
在宅ケアを受けている患者の圧力痛や尿感染のリスクを防ぐために非公式の介護者を使用するために開発された電子意思決定支援システムの効果
完全に依存する患者の在宅ケアは、しばしば非公式の家族介護者によって提供されます。 したがって、介護者は、圧力潰瘍や尿感染症を防ぐために、在宅ケア中に正しい決定を下すためのサポートシステムを必要としています。 この研究の目的は、在宅医療サービスを受けている完全に依存する患者の圧力潰瘍や尿中感染のリスクを防ぐために、モバイル互換性のあるウェブページを通じて提供される電子意思決定支援システム（E-DSS）を使用することの影響を評価することを目的としています。
この研究は2つのフェーズで計画されています。 第1フェーズでは、モバイル互換のWebページを介して提供される電子意思決定支援システムの開発がターゲットになります。 第2フェーズでは、介護者による開発された意思決定支援システムの使いやすさを評価するために、ランダム化比較試験が実施されます。
このプロジェクトでは、0〜20のバーセルインデックススコアを持つ患者（患者の数が不十分な場合、21〜61のスコアリングの患者も含まれます）が選択され、介入および対照群に分割されます。 介入グループの介護者は、モバイル互換性のあるウェブページを介して8週間電子意思決定支援システムを使用して、圧力潰瘍、尿中感染防止戦略、ベッドの動員、栄養の推奨事項の防止に関するガイダンスを受け取ります。 コントロールグループの介護者は、トルコ保健省が提供する在宅医療サービスの日常的な慣行を継続します。
研究の結果は、Braden圧力潰瘍リスクスケール、Ghent Global IAD分類ツール（Globiad）、ISTAP皮膚涙分類システム、尿検査（UA）、尿の色スケール、およびミニ栄養評価-Short形式（MNA-SF）を使用して、最初と9週目に評価されます。 さらに、研究の終わりに、介入グループの介護者は、システムユーザビリティスケール（SUS-TR）、モバイルアプリケーションユーザビリティスケール、モバイルアプリケーションロイヤルティスケール、およびスケールを使用するモバイルアプリケーションの意欲を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burdur、トルコ（Türkiye）
- Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 在宅医療サービスを受ける患者。
- 総バーセル指数スコアが0-20（完全に依存）および21-61（深刻に依存）の患者。
- モバイルデバイスの使用に精通し、自発的に参加することに同意する介護者。
除外基準：
- 62以上のバーセルインデックススコアの患者。
- 急性病状の患者（例：感染または新たに発症した重度の病気による入院）。
- 認知的または技術的な制限を防ぐ介護者
- トルコ語で読み書きができず、アプリケーションを使用できない介護者。
- 短期間の平均余命の末期段階患者*。
- 重度の認知障害（進行段階認知症など）または未治療の精神障害（統合失調症など）の介護者。
- 自宅でケアを提供する非公式の介護者のない患者。
- 病院の尿検査記録に基づいた既存の尿感染症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system.
They used the mobile-compatible web system for eight weeks.
Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system also provided educational materials and red-flag guidance.
Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
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Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use.
Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
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介入なし：Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures.
They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pressure-Injury Risk
時間枠：Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score.
Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nutritional Status
時間枠：Baseline, 5th and 9th weeks
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Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Change in the MNA-SF total score was evaluated.
Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urinary Infection Risk Indicators
時間枠：Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood.
Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records.
These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Incontinence-Associated Dermatitis
時間枠：Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD).
The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection.
Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Skin Tears
時間枠：Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System.
Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urine Colour
時間枠：Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart.
Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine.
Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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System Usability
時間枠：At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR).
The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Usability
時間枠：At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to Use the Mobile Application
時間枠：At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Loyalty
時間枠：At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月23日
一次修了 (実際)
2026年4月20日
研究の完了 (実際)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月5日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TBAEK-257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
これは継続的な博士論文です。
論文が終了したらIDを共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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