Vliv systému podpory elektronického rozhodování na prevenci vředů tlaku a domácí infekce moči v domácí péči (CARE-UP)
Účinek systému podpory elektronického rozhodování se vyvinul pro použití neformálních pečovatelů na prevenci rizika bolesti tlaku a infekce moči u pacientů, kteří dostávali domácí péči
Domácí péče o plně závislé pacienty jsou často poskytovány neformálními rodinnými pečovateli. Proto pečovatelé potřebují podpůrné systémy, aby při domácí péči přijali správná rozhodnutí, aby zabránili tlakovým vředům a infekcím moči. Cílem této studie je vyhodnotit dopad používání systému elektronického rozhodování (E-DSS), nabízeného prostřednictvím webové stránky kompatibilní s mobilem, při prevenci rizika vředů tlaku a infekcí moči u plně závislých pacientů, kteří dostávají domácí zdravotní služby.
Studie je plánována ve dvou fázích. V první fázi je zaměřen vývoj systému podpory elektronického rozhodování, který má být poskytován prostřednictvím webové stránky kompatibilní s mobilním zařízením. Ve druhé fázi bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie za účelem posouzení použitelnosti rozvinutého systému podpory rozhodování pečovateli.
U projektu budou vybrány a rozděleny do intervence a kontrolních skupin skóre s indexem Barthelu mezi 0-20 (pokud je k dispozici nedostatečný počet pacientů, budou také zahrnuty bodování mezi 21-61). Pečovatelé intervenční skupiny budou používat systém podpory elektronického rozhodování prostřednictvím webové stránky kompatibilní s mobilními mírami po dobu osmi týdnů, aby přijali pokyny k prevenci tlakových vředů, strategií prevence infekce moči, mobilizace v loži a doporučení výživy. Pečovatelé v kontrolní skupině budou pokračovat v rutinních praktikách služeb domácí zdravotní péče poskytované tureckým ministerstvem zdravotnictví.
Výsledky studie budou vyhodnoceny na začátku a v devátém týdnu pomocí Bradenovy stupnice rizika tlakových vředů, globální klasifikační nástroj IAD v GHENT (GLOLIAD), Systém klasifikace slzy ISTAP, analýzu moči (UA), barevnou stupnici moči a formy pro hodnocení nutričního hodnocení (MNA-SF). Na konci studie budou navíc pečovatelé v intervenční skupině hodnoceni pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS-TR), stupnici použitelnosti mobilních aplikací, měřítka věrnosti mobilních aplikací a ochoty mobilní aplikace používat měřítko.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Burdur, Turecko (Türkiye)
- Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají domácí zdravotní služby.
- Pacienti s celkovým skóre indexu Barthelu 0-20 (plně závislý) a 21-61 (vážně závislý).
- Pečovatelé, kteří jsou obeznámeni s používáním mobilních zařízení a dobrovolně souhlasí s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se skóre indexu Barthelu 62 nebo vyšší.
- Pacienti s akutním zdravotním stavem (např. Hospitalizací v důsledku infekce nebo nově vyvinuté těžké onemocnění).
- Pečovatelé s kognitivními nebo technologickými omezeními
- Pečovatelé, kteří nejsou gramotní v turečtině a nemohou aplikaci použít.
- Pacienti s terminálem* s délkou života v krátkém období.
- Pečovatelé s těžkým kognitivním poškozením (např. Demence s pokročilým stádiem) nebo neošetřenými psychiatrickými poruchami (např. Schizofrenie).
- Pacienti bez neformálního pečovatele poskytující péči doma.
- Pacienti se stávající infekcí moči založené na záznamech pro analýzu moči v nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system.
They used the mobile-compatible web system for eight weeks.
Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system also provided educational materials and red-flag guidance.
Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
|
Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use.
Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
|
|
Žádný zásah: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures.
They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pressure-Injury Risk
Časové okno: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score.
Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutritional Status
Časové okno: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Change in the MNA-SF total score was evaluated.
Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Urinary Infection Risk Indicators
Časové okno: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood.
Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records.
These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Incontinence-Associated Dermatitis
Časové okno: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD).
The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection.
Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Skin Tears
Časové okno: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System.
Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Urine Colour
Časové okno: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart.
Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine.
Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
System Usability
Časové okno: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR).
The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Mobile Application Usability
Časové okno: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Willingness to Use the Mobile Application
Časové okno: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Mobile Application Loyalty
Časové okno: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .