Effekten af et elektronisk beslutningsstøttesystem på forebyggelse af tryksår og urininfektioner i hjemmepleje (CARE-UP)
Effekten af det elektroniske beslutningsstøttesystem, der er udviklet til brug af uformelle plejere på at forhindre risikoen for pres ømhed og urininfektion hos patienter, der får hjemmepleje
Hjemmeplejen af fuldt afhængige patienter leveres ofte af uformelle familieplejere. Derfor har plejere brug for supportsystemer for at tage de rigtige beslutninger under hjemmepleje for at forhindre tryksår og urininfektioner. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af at bruge et elektronisk beslutningsstøttesystem (E-DSS), der tilbydes via en mobilkompatible webside, på at forhindre risikoen for tryksår og urininfektioner hos fuldt afhængige patienter, der får sundhedsydelser til hjemmet.
Undersøgelsen er planlagt i to faser. I den første fase er udviklingen af det elektroniske beslutningsstøttesystem, der skal leveres via en mobil-kompatibel webside, målrettet. I den anden fase vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere anvendeligheden af det udviklede beslutningsstøttesystem af plejere.
For projektet vil patienter med et Barthel-indeks-score mellem 0-20 (hvis et utilstrækkeligt antal patienter er tilgængelige, vil disse scoringer mellem 21-61 også blive inkluderet) valgt og opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Omsorgspersoner for interventionsgruppen vil bruge det elektroniske beslutningsstøttesystem via en mobil-kompatibel webside i otte uger til at modtage vejledning om at forhindre tryksår, strategier for forebyggelse af urininfektion, mobilisering i sengen og ernæringsanbefalinger. Omsorgspersoner i kontrolgruppen fortsætter med rutinemæssige praksis for Home Healthcare Services leveret af det tyrkiske sundhedsministerium.
Undersøgelsesresultaterne vil blive evalueret i begyndelsen og i den niende uge ved hjælp af Braden-tryksårens risikoskala, Gent Global IAD-klassificeringsværktøjet (GLOBIAD), ISTAP Skin Tear Classification System, Urinalysis (UA), Urinfarveskalaen og mini-ernæringsvurderingen-kort form (MNA-SF). I slutningen af undersøgelsen vurderes plejepersonale i interventionsgruppen ved hjælp af systemets brugbarhedsskala (SUS-TR), den mobile applikations brugervenlighedsskala, den mobile applikationsloyalitetsskala og den mobile applikationsvillighed til brug af skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Tyrkiet (Türkiye)
- Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der modtager sundhedsvæsenets tjenester.
- Patienter med en total Barthel-indeksresultat på 0-20 (fuldt afhængig) og 21-61 (alvorligt afhængige).
- Omsorgspersoner, der er bekendt med at bruge mobile enheder og frivilligt er enige om at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en Barthel -indeks score på 62 eller derover.
- Patienter med en akut medicinsk tilstand (f.eks. Hospitalisering på grund af infektion eller nyudviklet alvorlig sygdom).
- Plejere med kognitive eller teknologiske begrænsninger, der forhindrer
- Omsorgspersoner, der ikke er læse på tyrkisk og ikke er i stand til at bruge applikationen.
- Patienter med terminal-trin* med en forventet levealder i en kort periode.
- Omsorgspersoner med alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. Demensdementi) eller ubehandlede psykiatriske lidelser (f.eks. Skizofreni).
- Patienter uden en uformel plejeperson, der yder pleje derhjemme.
- Patienter med en eksisterende urininfektion baseret på urinalyseposter på hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system.
They used the mobile-compatible web system for eight weeks.
Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system also provided educational materials and red-flag guidance.
Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
|
Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use.
Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
|
|
Ingen indgriben: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures.
They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pressure-Injury Risk
Tidsramme: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score.
Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nutritional Status
Tidsramme: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Change in the MNA-SF total score was evaluated.
Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Urinary Infection Risk Indicators
Tidsramme: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood.
Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records.
These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Incontinence-Associated Dermatitis
Tidsramme: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD).
The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection.
Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Skin Tears
Tidsramme: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System.
Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Urine Colour
Tidsramme: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart.
Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine.
Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability
Tidsramme: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR).
The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Mobile Application Usability
Tidsramme: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Willingness to Use the Mobile Application
Tidsramme: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Mobile Application Loyalty
Tidsramme: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .