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전자 결정 지원 시스템이 압력 궤양 및 소변 감염 예방 가정 관리에 미치는 영향 (CARE-UP)

2026년 9월 5일 업데이트: Sebahat Gozum, Akdeniz University

가정 간호를받는 환자의 압력 부담 및 소변 감염의 위험을 예방하기 위해 비공식 간병인의 사용을 위해 개발 된 전자 결정 지원 시스템의 효과

완전히 의존적 인 환자의 가정 간호는 종종 비공식 가족 간병인에 의해 제공됩니다. 따라서 간병인은 압력 궤양과 소변 감염을 예방하기 위해 가정 간호 중에 올바른 결정을 내릴 수있는 지원 시스템이 필요합니다. 이 연구는 모바일 호환 웹 페이지를 통해 제공되는 전자 의사 결정 지원 시스템 (E-DSS) 사용의 영향을 평가하여 가정 건강 관리 서비스를받는 완전히 의존적 인 환자의 압력 궤양 및 비뇨기 감염의 위험을 예방하는 것을 목표로합니다.

이 연구는 두 단계로 계획되어 있습니다. 첫 번째 단계에서는 모바일 호환 웹 페이지를 통해 제공되는 전자 의사 결정 지원 시스템의 개발이 대상이됩니다. 두 번째 단계에서는 간병인의 개발 된 의사 결정 지원 시스템의 유용성을 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 수행됩니다.

이 프로젝트의 경우 0-20 사이의 Barthel 지수 점수가있는 환자 (불충분 한 수의 환자가 이용 가능하면 21-61 사이의 점수가 포함됨)를 선택하고 중재 및 대조군으로 나뉩니다. 중재 그룹의 간병인은 8 주 동안 모바일 호환 웹 페이지를 통해 전자 의사 결정 지원 시스템을 사용하여 압력 궤양 예방, 비뇨기 감염 예방 전략, 베드 베드 동원 및 영양 권장 사항에 대한 지침을받습니다. 통제 그룹의 간병인은 터키 보건부에서 제공하는 가정 건강 관리 서비스의 일상적인 관행을 계속할 것입니다.

연구 결과는 Braden 압력 궤양 위험 척도, 겐트 글로벌 IAD 분류 도구 (Globiad), ISTAP 스킨 눈물 분류 시스템 (UA), 소변 색상 척도 및 MINI 영양 평가-쉐트 형식 (MNA-SF)을 사용하여 시작과 9 주차에 평가 될 것입니다. 또한 연구가 끝날 때 중재 그룹의 간병인은 SUS-TR (System Usability Scale), 모바일 애플리케이션 유용성 척도, 모바일 애플리케이션 충성도 척도 및 모바일 애플리케이션의 기꺼이 스케일을 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Burdur, 터키 (Türkiye)
        • Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 가정 의료 서비스를받는 환자.
  2. 총 Barthel 지수 점수가 0-20 (완전히 종속) 및 21-61 (심하게 의존)을 가진 환자.
  3. 모바일 장치 사용에 익숙하고 자발적으로 참여하는 데 동의하는 간병인.

제외 기준 :

  1. Barthel 지수 점수가 62 이상인 환자.
  2. 급성 의학적 상태가있는 환자 (예 : 감염으로 인한 입원 또는 새로 발달 된 심각한 질병).
  3. 인지 적 또는 기술적 제한을 방지하는 간병인
  4. 터키어로 글을 쓰지 않고 응용 프로그램을 사용할 수없는 간병인.
  5. 말기 단계 환자* 짧은 기간의 기대 수명이 있습니다.
  6. 심각한인지 장애가있는 간병인 (예 : 고급 단계 치매) 또는 처리되지 않은 정신 장애 (예 : 정신 분열증).
  7. 집에서 치료를 제공하는 비공식 간병인이없는 환자.
  8. 병원 소변 검사를 기반으로 기존의 비뇨기 감염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system. They used the mobile-compatible web system for eight weeks. Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation. The system also provided educational materials and red-flag guidance. Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
다른: Care-Up Electronic Decision Support System
Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use. Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation. The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
간섭 없음: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures. They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pressure-Injury Risk
기간: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score. Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
Baseline, 5th and 9th weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nutritional Status
기간: Baseline, 5th and 9th weeks
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Change in the MNA-SF total score was evaluated. Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
Baseline, 5th and 9th weeks
Urinary Infection Risk Indicators
기간: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood. Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records. These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
Baseline, 5th and 9th weeks
Incontinence-Associated Dermatitis
기간: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD). The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection. Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
Baseline, 5th and 9th weeks
Skin Tears
기간: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System. Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
Baseline, 5th and 9th weeks
Urine Colour
기간: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart. Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine. Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
Baseline, 5th and 9th weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
System Usability
기간: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR). The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Mobile Application Usability
기간: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale. Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Willingness to Use the Mobile Application
기간: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale. Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Mobile Application Loyalty
기간: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale. Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TBAEK-257

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이것은 지속적인 박사 학위 논문입니다. 우리는 논문이 끝나면 ID를 공유 할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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