Wpływ elektronicznego systemu wspomagania decyzji na zapobieganie ciśnieniom i infekcji moczowej opieki domowej (CARE-UP)
Wpływ elektronicznego systemu wspomagania decyzji opracowany w celu wykorzystania nieformalnych opiekunów na zapobieganie ryzyku bólu ciśnienia i infekcji moczowej u pacjentów otrzymujących opiekę domową
Opieka domowa pacjentów w pełni zależnych jest często świadczona przez nieformalnych opiekunów rodzinnych. Dlatego opiekunowie potrzebują systemów wsparcia, aby podejmować właściwe decyzje podczas opieki domowej, aby zapobiec wrzodami ciśnieniowymi i infekcjami moczowymi. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zastosowania elektronicznego systemu wsparcia decyzji (E-DSS), oferowanej za pośrednictwem mobilnej strony internetowej, na zapobieganie ryzyku owrzodzeń ciśnienia i infekcji moczowych u pacjentów w pełni zależnych pacjentów otrzymujących domowe usługi opieki zdrowotnej.
Badanie jest planowane w dwóch fazach. W pierwszej fazie ukierunkowana jest opracowanie elektronicznego systemu wsparcia decyzji, które należy zapewnić za pośrednictwem mobilnej strony internetowej. W drugiej fazie przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny użyteczności opracowanego systemu wsparcia decyzji przez opiekunów.
W przypadku projektu pacjenci z wynikiem wskaźnika Barthel między 0-20 (jeśli dostępna jest niewystarczająca liczba pacjentów, zostaną również uwzględnione oceny między 21-61) zostaną wybrani i podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne. Opiekunowie grupy interwencyjnej będą wykorzystywać elektroniczny system wsparcia decyzji za pośrednictwem mobilnej strony internetowej przez osiem tygodni, aby otrzymać wskazówki dotyczące zapobiegania owrzodzeniom, strategii zapobiegania zakażeniom w moczu, mobilizacji i zaleceń żywienia. Opiekunowie w grupie kontrolnej będą kontynuować rutynowe praktyki domowych usług opieki zdrowotnej świadczonych przez tureckie Ministerstwo Zdrowia.
Wyniki badań zostaną ocenione na początku i w dziewiątym tygodniu przy użyciu Skali Ryzyka Wrzodu Braden ciśnieniowego, globalnego narzędzia klasyfikacji IAD (Globiad), systemu klasyfikacji łez skóry ISTAP, analizy moczu (UA), skali koloru moczu i mini-oceny odżywczej (MNA-SF). Ponadto, pod koniec badania, opiekunowie w grupie interwencyjnej zostaną ocenione za pomocą skali użyteczności systemowej (SUS-TR), skali użyteczności mobilnej, skali lojalnościowej aplikacji mobilnych i gotowości aplikacji mobilnych do korzystania z skali.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Turcja (Türkiye)
- Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci otrzymujący domowe usługi opieki zdrowotnej.
- Pacjenci z całkowitym wynikiem wskaźnika Barthel 0-20 (w pełni zależne) i 21-61 (bardzo zależni).
- Opiekunowie, którzy znają korzystanie z urządzeń mobilnych i dobrowolnie, zgadzają się uczestniczyć.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wynikiem wskaźnika Barthel 62 lub więcej.
- Pacjenci z ostrym stanem zdrowia (np. Hospitalizacja z powodu infekcji lub nowo rozwiniętej ciężkiej choroby).
- Opiekunowie z ograniczeniami poznawczymi lub technologicznymi
- Opiekunowie, którzy nie mają piśmienności w języku tureckim i nie mogą skorzystać z aplikacji.
- Pacjenci z etapem końcowym* z długością życia krótkiego okresu.
- Opiekunowie z poważnymi zaburzeniami poznawczymi (np. Demencja zaawansowana) lub nietraktowane zaburzenia psychiczne (np. Schizofrenia).
- Pacjenci bez nieformalnego opiekuna zapewniająca opiekę w domu.
- Pacjenci z istniejącą infekcją moczową opartą na rejestrach analizy moczu szpitalnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system.
They used the mobile-compatible web system for eight weeks.
Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system also provided educational materials and red-flag guidance.
Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
|
Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use.
Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
|
|
Brak interwencji: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures.
They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pressure-Injury Risk
Ramy czasowe: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score.
Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nutritional Status
Ramy czasowe: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Change in the MNA-SF total score was evaluated.
Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Urinary Infection Risk Indicators
Ramy czasowe: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood.
Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records.
These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Incontinence-Associated Dermatitis
Ramy czasowe: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD).
The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection.
Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Skin Tears
Ramy czasowe: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System.
Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
|
Urine Colour
Ramy czasowe: Baseline, 5th and 9th weeks
|
Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart.
Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine.
Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
|
Baseline, 5th and 9th weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Usability
Ramy czasowe: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR).
The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Mobile Application Usability
Ramy czasowe: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Willingness to Use the Mobile Application
Ramy czasowe: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
|
Mobile Application Loyalty
Ramy czasowe: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
|
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Infekcje dróg moczowych
- Odleżyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .