L'effetto di un sistema di supporto alle decisioni elettronici sulla prevenzione delle ulcere da pressione e delle infezioni urinarie nell'assistenza domiciliare (CARE-UP)
L'effetto del sistema di supporto alle decisioni elettronici si è sviluppato per l'uso di caregiver informali sulla prevenzione del rischio di infezione da mal di pressione e urinaria nei pazienti che hanno ricevuto cure a domicilio
L'assistenza domiciliare di pazienti completamente dipendenti è spesso fornita dai caregiver familiari informali. Pertanto, gli operatori sanitari hanno bisogno di sistemi di supporto per prendere le giuste decisioni durante l'assistenza a domicilio per prevenire le ulcere da pressione e le infezioni urinarie. Questo studio mira a valutare l'impatto dell'utilizzo di un sistema di supporto alle decisioni elettroniche (E-DSS), offerto attraverso una pagina web compatibile con dispositivi mobili, sulla prevenzione del rischio di ulcere da pressione e infezioni urinarie in pazienti completamente dipendenti che ricevono servizi sanitari a domicilio.
Lo studio è pianificato in due fasi. Nella prima fase, è mirato lo sviluppo del sistema di supporto alle decisioni elettroniche da fornire attraverso una pagina web compatibile con cellulare. Nella seconda fase, verrà condotto uno studio controllato randomizzato per valutare l'usabilità del sistema di supporto alle decisioni sviluppato dai caregiver.
Per il progetto, i pazienti con un punteggio dell'indice di Barthel tra 0-20 (se è disponibile un numero insufficiente di pazienti, verranno inclusi anche quelli tra 21-61) verranno selezionati e divisi in gruppi di intervento e controllo. I caregiver del gruppo di intervento utilizzeranno il sistema di supporto alle decisioni elettroniche tramite una pagina Web compatibile con cellulare per otto settimane per ricevere indicazioni sulla prevenzione di ulcere da pressione, strategie di prevenzione delle infezioni urinarie, mobilitazione in letto e raccomandazioni nutrizionali. I caregiver nel gruppo di controllo continueranno con le pratiche di routine dei servizi sanitari a casa forniti dal Ministero della Salute turco.
I risultati dello studio saranno valutati all'inizio e alla nona settimana utilizzando la scala del rischio di ulcera a pressione di Braden, lo strumento di classificazione IAD Global Global Gambent (GLOBIAD), il sistema di classificazione della lacrima cutanea ISTAP, l'analisi delle urine (UA), la scala del colore delle urine e la mini forma di valutazione nutrizionale (MNA-SF). Inoltre, alla fine dello studio, i caregiver nel gruppo di intervento saranno valutati utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS-TR), la scala di usabilità dell'applicazione mobile, la scala di fidelizzazione delle applicazioni mobili e la volontà delle applicazioni mobili di utilizzare la scala.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Burdur, Turchia (Türkiye)
- Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che ricevono servizi sanitari a domicilio.
- Pazienti con un punteggio di indice di Barthel totale di 0-20 (completamente dipendente) e 21-61 (gravemente dipendente).
- I caregiver che hanno familiarità con l'utilizzo di dispositivi mobili e accettano volontariamente di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un punteggio dell'indice Barthel di 62 o superiore.
- Pazienti con una condizione medica acuta (ad esempio, ricovero in ospedale a causa di infezione o malattia grave di recente sviluppo).
- Caregiver con limitazioni cognitive o tecnologiche prevenute
- I caregiver che non sono alfabetizzati in turco e incapaci di utilizzare l'applicazione.
- Pazienti in fase terminale* con un'aspettativa di vita di un breve periodo.
- I caregiver con grave compromissione cognitiva (ad esempio, demenza stage avanzata) o disturbi psichiatrici non trattati (ad es. Schizofrenia).
- Pazienti senza caregiver informale che forniscono assistenza a casa.
- Pazienti con un'infezione urinaria esistente basata su registri di analisi delle urine ospedalieri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system.
They used the mobile-compatible web system for eight weeks.
Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system also provided educational materials and red-flag guidance.
Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
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Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use.
Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
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Nessun intervento: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures.
They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressure-Injury Risk
Lasso di tempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score.
Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nutritional Status
Lasso di tempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Change in the MNA-SF total score was evaluated.
Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urinary Infection Risk Indicators
Lasso di tempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood.
Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records.
These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Incontinence-Associated Dermatitis
Lasso di tempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD).
The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection.
Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Skin Tears
Lasso di tempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System.
Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urine Colour
Lasso di tempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart.
Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine.
Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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System Usability
Lasso di tempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR).
The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Usability
Lasso di tempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to Use the Mobile Application
Lasso di tempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Loyalty
Lasso di tempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Infezioni
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Infezioni del tratto urinario
- Ulcera da pressione
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-257
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