El efecto de un sistema electrónico de apoyo a la decisión en la prevención de las úlceras por presión y las infecciones urinarias en el cuidado del hogar (CARE-UP)
El efecto del sistema electrónico de apoyo a la decisión desarrollado para el uso de cuidadores informales en la prevención del riesgo de dolor de presión e infección urinaria en pacientes que reciben atención domiciliaria
La atención domiciliaria de pacientes totalmente dependientes a menudo es proporcionada por cuidadores familiares informales. Por lo tanto, los cuidadores necesitan sistemas de apoyo para tomar las decisiones correctas durante la atención domiciliaria para prevenir las úlceras por presión e infecciones urinarias. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de utilizar un sistema electrónico de soporte de decisiones (E-DSS), ofrecido a través de una página web compatible con móvil, para prevenir el riesgo de úlceras por presión e infecciones urinarias en pacientes totalmente dependientes que reciben servicios de salud en el hogar.
El estudio está planeado en dos fases. En la primera fase, se dirige el desarrollo del sistema de soporte de decisiones electrónicas a través de una página web compatible con móvil. En la segunda fase, se realizará un ensayo controlado aleatorio para evaluar la usabilidad del sistema de apoyo a la decisión desarrollado por los cuidadores.
Para el proyecto, los pacientes con una puntuación del índice de Barthel entre 0-20 (si un número insuficiente de pacientes está disponible, los que obtienen una puntuación entre 21-61 también se incluirán) se seleccionarán y se dividirán en grupos de intervención y control. Los cuidadores del Grupo de Intervención utilizarán el sistema electrónico de soporte de decisiones a través de una página web compatible con dispositivos móviles durante ocho semanas para recibir orientación sobre la prevención de las úlceras por presión, las estrategias de prevención de infecciones urinarias, la movilización en la cama y las recomendaciones nutricionales. Los cuidadores en el grupo de control continuarán con las prácticas de rutina de los servicios de atención médica domiciliaria proporcionados por el Ministerio de Salud Turquía.
Los resultados del estudio se evaluarán al principio y en la novena semana utilizando la escala de riesgo de úlcera de presión Braden, la herramienta de clasificación GHENT Global IAD (Globiad), el sistema de clasificación de lágrimas de la piel ISTAP, el análisis de urinal (UA), la escala de color orina y la mini forma de evaluación nutricional (MNA-SF). Además, al final del estudio, los cuidadores en el grupo de intervención se evaluarán utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS-TR), la escala de usabilidad de la aplicación móvil, la escala de lealtad de la aplicación móvil y la voluntad de la aplicación móvil para usar la escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burdur, Turquía (Türkiye)
- Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben servicios de atención médica domiciliaria.
- Pacientes con una puntuación total del índice de Barthel de 0-20 (totalmente dependiente) y 21-61 (severamente dependiente).
- Cuidadores que están familiarizados con el uso de dispositivos móviles y aceptan voluntariamente participar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con una puntuación del índice Barthel de 62 o más.
- Pacientes con una afección médica aguda (por ejemplo, hospitalización debido a una infección o una enfermedad grave recientemente desarrollada).
- Cuidadores con limitaciones cognitivas o tecnológicas que evitan
- Cuidadores que no son alfabetizados en turco y no pueden usar la aplicación.
- Pacientes en etapa terminal* con una esperanza de vida de un período corto.
- Los cuidadores con deterioro cognitivo severo (por ejemplo, demencia en etapa avanzada) o trastornos psiquiátricos no tratados (por ejemplo, esquizofrenia).
- Pacientes sin un cuidador informal que brindan atención en el hogar.
- Pacientes con una infección urinaria existente basada en registros de análisis de orina del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system.
They used the mobile-compatible web system for eight weeks.
Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system also provided educational materials and red-flag guidance.
Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
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Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use.
Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
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Sin intervención: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures.
They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pressure-Injury Risk
Periodo de tiempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score.
Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nutritional Status
Periodo de tiempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Change in the MNA-SF total score was evaluated.
Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urinary Infection Risk Indicators
Periodo de tiempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood.
Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records.
These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Incontinence-Associated Dermatitis
Periodo de tiempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD).
The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection.
Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Skin Tears
Periodo de tiempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System.
Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urine Colour
Periodo de tiempo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart.
Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine.
Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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System Usability
Periodo de tiempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR).
The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Usability
Periodo de tiempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to Use the Mobile Application
Periodo de tiempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Loyalty
Periodo de tiempo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Infecciones del tracto urinario
- Úlcera de presión
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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