O efeito de um sistema eletrônico de suporte à decisão na prevenção de úlceras de pressão e infecções urinárias em cuidados domiciliares (CARE-UP)
O efeito do sistema eletrônico de suporte à decisão desenvolvido para o uso de cuidadores informais na prevenção do risco de dor de pressão e infecção urinária em pacientes que recebem atendimento domiciliar
Os cuidados em casa de pacientes totalmente dependentes são frequentemente fornecidos por cuidadores familiares informais. Portanto, os cuidadores precisam de sistemas de suporte para tomar as decisões certas durante os cuidados domiciliares para evitar úlceras por pressão e infecções urinárias. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do uso de um sistema eletrônico de suporte à decisão (E-DSS), oferecido por meio de uma página da Web compatível com móveis, na prevenção do risco de úlceras por pressão e infecções urinárias em pacientes totalmente dependentes que recebem serviços de saúde em casa.
O estudo é planejado em duas fases. Na primeira fase, o desenvolvimento do sistema eletrônico de suporte à decisão a ser fornecido por meio de uma página da Web compatível com celular é direcionado. Na segunda fase, um estudo controlado randomizado será conduzido para avaliar a usabilidade do sistema de apoio à decisão desenvolvido pelos cuidadores.
Para o projeto, pacientes com uma pontuação no índice de Barthel entre 0-20 (se um número insuficiente de pacientes estiver disponível, os que pontuam entre 21-61 também serão incluídos) será selecionada e dividida em grupos de intervenção e controle. Os cuidadores do grupo de intervenção usarão o sistema eletrônico de suporte à decisão por meio de uma página da Web compatível com móveis por oito semanas para receber orientações sobre a prevenção de úlceras por pressão, estratégias de prevenção de infecções urinárias, mobilização no leito e recomendações de nutrição. Os cuidadores do grupo de controle continuarão com as práticas de rotina dos serviços de saúde em casa fornecidos pelo Ministério da Saúde Turco.
Os resultados do estudo serão avaliados no início e na nona semana usando a escala de risco de úlcera por pressão de Braden, a Ferramenta de Classificação Global de IAD GHENT (GLOBIAD), o sistema de classificação de rasgo de pele do ISTAP, análise de urina (UA), a escala de cor da urina e a mini forma de avaliação nutricional (MNA-SF). Além disso, no final do estudo, os cuidadores do grupo de intervenção serão avaliados usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS-TR-TR), a Escala de Usabilidade de Aplicativos Móveis, a Escala de Fidelidade de Aplicativos Móveis e a disposição do aplicativo móvel de usar a escala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burdur, Turquia (Türkiye)
- Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que recebem serviços de saúde em casa.
- Pacientes com uma pontuação total do índice de Barthel de 0-20 (totalmente dependente) e 21-61 (severamente dependentes).
- Os cuidadores que estão familiarizados com o uso de dispositivos móveis e concordam voluntariamente em participar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com uma pontuação do índice de Barthel de 62 ou acima.
- Pacientes com condição médica aguda (por exemplo, hospitalização devido a infecção ou doença grave recém -desenvolvida).
- Cuidadores com limitações cognitivas ou tecnológicas impedindo
- Os cuidadores que não são alfabetizados em turco e incapazes de usar o aplicativo.
- Pacientes em estágio terminal* com expectativa de vida de um curto período.
- Cuidadores com comprometimento cognitivo grave (por exemplo, demência em estágio avançado) ou distúrbios psiquiátricos não tratados (por exemplo, esquizofrenia).
- Pacientes sem cuidador informal prestando atendimento em casa.
- Pacientes com infecção urinária existente com base em registros de urina hospitalar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system.
They used the mobile-compatible web system for eight weeks.
Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system also provided educational materials and red-flag guidance.
Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
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Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use.
Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation.
The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
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Sem intervenção: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures.
They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressure-Injury Risk
Prazo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score.
Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nutritional Status
Prazo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Change in the MNA-SF total score was evaluated.
Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urinary Infection Risk Indicators
Prazo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood.
Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records.
These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Incontinence-Associated Dermatitis
Prazo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD).
The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection.
Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Skin Tears
Prazo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System.
Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Urine Colour
Prazo: Baseline, 5th and 9th weeks
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Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart.
Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine.
Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
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Baseline, 5th and 9th weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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System Usability
Prazo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR).
The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Usability
Prazo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to Use the Mobile Application
Prazo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Mobile Application Loyalty
Prazo: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale.
Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
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At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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