Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän vaikutus painehaavojen ja virtsainfektioiden estämiseen kotihoidossa (CARE-UP)

lauantai 5. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sebahat Gozum, Akdeniz University

Epävirallisten hoitajien käyttöön kehitetyn sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän vaikutus paineen kipeä- ja virtsainfektioiden estämiseen kotihoidosta saavilla potilailla

Epäviralliset perheenhoitajat tarjoavat usein täysin riippuvaisten potilaiden kotihoitoa. Siksi hoitajat tarvitsevat tukijärjestelmiä oikeiden päätösten tekemiseksi kotihoidon aikana painehaavojen ja virtsainfektioiden estämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän (E-DSS) käytön vaikutuksia, joita tarjotaan mobiililaitteiden yhteensopivan verkkosivun kautta, painehaavojen ja virtsainfektioiden riskin estämiseksi täysin riippuvaisilla potilailla, jotka saavat kotiterveydenhuoltopalveluita.

Tutkimus on suunniteltu kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa kohdistetaan matkapuhelinyhteensopivan verkkosivujen kautta toimitetun sähköisen päätöksentekojärjestelmän kehittäminen. Toisessa vaiheessa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan arvioida hoitajien kehitetyn päätöksenteon tukijärjestelmän käytettävyys.

Hankkeen osalta potilaat, joilla on Barthel-indeksin pistemäärä välillä 0-20 (jos potilaiden lukumäärä on saatavana, myös potilaiden välillä on 21-61 pistettä) valitaan ja jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän hoitajat käyttävät sähköistä päätöksentekoa tukijärjestelmää matkapuhelinten yhteensopivan verkkosivun kautta kahdeksan viikon ajan saadakseen ohjeita painehaavojen, virtsainfektioiden ehkäisystrategioiden, sänkyjen mobilisaation ja ravitsemussuositusten estämiseksi. Kontrolliryhmän hoitajat jatkavat Turkin terveysministeriön tarjoamien kodin terveydenhuoltopalvelujen rutiininomaisia ​​käytäntöjä.

Tutkimuksen tuloksia arvioidaan alussa ja yhdeksännessä viikossa käyttämällä Bradenin painehaavan riskiasteikkoa, Gentin globaalia IAD-luokitustyökalua (GLOBIAD), ISTAP: n ihon repeämäluokitusjärjestelmää, virtsa-analyysiä (UA), virtsanväri-asteikkoa ja mini ravitsemusarviointiarviointimuotoa (MNA-SF). Lisäksi tutkimuksen lopussa interventioryhmän hoitajia arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS-TR), mobiilisovellusten käytettävyysasteikkoa, mobiilisovellusten uskollisuusasteikkoa ja mobiilisovelluksen halukkuutta käyttää asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Burdur, Turkki (Türkiye)
        • Burdur State Hospital Home Healthcare Services Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat kodin terveydenhuoltopalveluita.
  2. Potilaat, joiden Barthel-indeksi on 0-20 (täysin riippuvainen) ja 21-61 (vakavasti riippuvainen).
  3. Hoitajat, jotka tuntevat mobiililaitteiden käytön ja sitoutuvat vapaaehtoisesti osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden Barthel -indeksi on vähintään 62.
  2. Potilaat, joilla on akuutti sairaus (esim. Infektion aiheuttama sairaalahoito tai hiljattain kehitetty vakava sairaus).
  3. Hoitajat, joiden kognitiiviset tai tekniset rajoitukset estävät
  4. Hoitajat, jotka eivät ole lukutaitoisia turkkilaisissa ja eivät pysty käyttämään sovellusta.
  5. Terminaalivaiheen potilaat*, joiden elinajanodote on lyhyt.
  6. Hoitajat, joilla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen (esim. Edistyneen vaiheen dementia) tai käsittelemättömät psykiatriset häiriöt (esim. Skitsofrenia).
  7. Potilaat, joilla ei ole epävirallista hoitajaa, joka tarjoaa hoitoa kotona.
  8. Potilaat, joilla on olemassa virtsainfektio, joka perustuu sairaalan virtsa -analyysirekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Care-Up Electronic Decision Support System
Caregivers allocated to the intervention group received an initial demonstration of registration, password-protected access and use of the Care-Up electronic decision support system. They used the mobile-compatible web system for eight weeks. Care-Up provided structured assessments and personalised recommendations concerning pressure-injury risk, skin integrity, repositioning and in-bed mobility, nutrition and hydration, urinary-risk indicators, hygiene and catheter care, and recognition of findings requiring professional evaluation. The system also provided educational materials and red-flag guidance. Care-Up supported caregiver decision-making but did not diagnose disease or replace nursing or medical assessment.
Muut: Care-Up Electronic Decision Support System
Eight weeks of access to a mobile-compatible web-based electronic decision support system, following initial training in registration and use. Care-Up provided structured risk assessments, educational materials, personalised recommendations and alerts concerning pressure-injury prevention, skin integrity, urinary-risk indicators, nutrition and hydration, positioning and in-bed mobility, and recognition of findings requiring professional evaluation. The system supported informal caregivers in addition to routine home healthcare.
Ei väliintuloa: Routine Home Healthcare
Participants allocated to the control group continued to receive routine home healthcare services, including usual assessment, monitoring, treatment, care and referral procedures. They did not receive access to Care-Up or Care-Up-specific digital recommendations, alerts or reminders during the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pressure-Injury Risk
Aikaikkuna: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk total score. Total scores range from 6 to 23, with higher scores indicating lower pressure-injury risk.
Baseline, 5th and 9th weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nutritional Status
Aikaikkuna: Baseline, 5th and 9th weeks
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Change in the MNA-SF total score was evaluated. Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating better nutritional status.
Baseline, 5th and 9th weeks
Urinary Infection Risk Indicators
Aikaikkuna: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in urinalysis parameters used to assess urinary infection risk, including leukocytes, nitrite, protein and blood. Urinalysis results were obtained from the patients' routine laboratory records. These laboratory indicators were evaluated as risk-related measures rather than as a culture-confirmed urinary tract infection endpoint.
Baseline, 5th and 9th weeks
Incontinence-Associated Dermatitis
Aikaikkuna: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in skin condition assessed using the Ghent Global Incontinence-Associated Dermatitis Categorisation Tool (GLOBIAD). The tool classifies persistent redness (category 1) and skin loss (category 2), with subcategories indicating the absence (A) or presence (B) of clinical signs of infection. Category 2 indicates more severe skin damage than category 1.
Baseline, 5th and 9th weeks
Skin Tears
Aikaikkuna: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in skin-tear classification assessed using the International Skin Tear Advisory Panel (ISTAP) Skin Tear Classification System. Skin tears are classified as type 1 (no skin loss), type 2 (partial flap loss) or type 3 (total flap loss); higher types indicate more extensive skin loss.
Baseline, 5th and 9th weeks
Urine Colour
Aikaikkuna: Baseline, 5th and 9th weeks
Change in urine colour assessed using the Armstrong Urine Colour Chart. Scores range from 1 to 8, with higher scores indicating darker, more concentrated urine. Urine samples were visually compared with the colour chart under standard lighting.
Baseline, 5th and 9th weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System Usability
Aikaikkuna: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Perceived usability of Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish version of the System Usability Scale (SUS-TR). The ten-item scale yields a total score from 0 to 100; higher scores indicate better perceived system usability.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Mobile Application Usability
Aikaikkuna: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Perceived mobile-application usability assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Usability Scale. Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater perceived usability.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Willingness to Use the Mobile Application
Aikaikkuna: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Willingness to continue using Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Willingness to Use Scale. Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater willingness to continue using the application.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Mobile Application Loyalty
Aikaikkuna: At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)
Loyalty to Care-Up assessed among intervention-group caregivers using the Turkish Mobile Application Loyalty Scale. Mean item scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater loyalty to the application.
At the end of the eight-week intervention (9th week assessment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBAEK-257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on jatkuva tohtorin tutkinto. Jaamme tunnuksen, kun opinnäytetyö päättyi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa