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脳卒中後の患者におけるトランク障害、姿勢、バランスに対する不安定な表面とボバスの比較効果。

2025年8月18日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者のトランク障害、姿勢制御、バランスに対する不安定な表面とボバスベースのトランクエクササイズの比較効果。

脳卒中は、中枢神経系の血管損傷(梗塞、出血)に起因する急性の焦点神経障害の欠損です。 トランクの制御、バランス、姿勢は、脳卒中後にしばしば損なわれます。 トランクと下肢のバランスは、脳卒中の患者にとって、機能的な独立性、機動性、安全性に大きな影響を与えるため、不可欠です。 不安定な表面でのトレーニングは、コア強度、バランス、調整、および固有受容を強化します。 Bobathアプローチは、姿勢の制御と安定性を高めるために、制御された機能的な動きの使用を強調しています。 この研究の目的は、不安定な表面でのトランクトレーニングの比較有効性と、脳卒中患者のトランク障害、姿勢コントロール、バランスに関するボバスアプローチを決定することです。 サンプルサイズは45人の参加者で構成されます。 グループA(不安定な表面トランクトレーニング)とグループB(Bobathベースのトランクトレーニング)は、12週間、週に3日間60分間の治療セッションを受け取ります。 データは、脳卒中患者の脳卒中(PASS)のトランク障害スケール、BERGバランススケール、姿勢評価尺度など、さまざまな評価ツールを使用して収集されます。 評価は、ベースライン、4週目、8週目、12週目、および治療の中止後16週目に行われます。 データは、SPSSバージョン26を使用して入力および分析されます。 繰り返しの測定値ANOVAは、with-inグループ分析に対して実行されますが、一方向ANOVAを使用してグループ間分析が実行されます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後にトランクの制御と座位のバランスはしばしば損なわれます。 脳卒中後の初期段階で独立して座ることができる患者は、退院時に独立して歩く可能性が高いようです。 これらの障害は、サイズのバランスの減少、幹の協調、筋肉の強さによって特徴付けられます。 四肢とは対照的に、トランクは両側に損なわれています。 したがって、トランクの麻痺側と非麻痺側の両方は、活動レベルの低下、発症時間の遅延、およびトランク筋肉組織の同期の減少によって特徴付けられます。 したがって、脳卒中後のトランクバイオメカニクスの変化に関する知識は、治療で適切に対処できるように、増加する必要があります。 バランスの障害と姿勢制御は、脳卒中後の重要な臨床的特徴です。

したがって、脳卒中リハビリテーションプログラムの早い段階でトランク制御を改善することを目的とした演習を組み込むことは、日常生活の活動を取り戻すのに有益です。 トランクリハビリテーションは、スタンディングバランスとモビリティへのキャリーオーバー効果を見つけることに加えて、トランク制御と座り込みバランスを改善するための効果的な戦略です。 スイスボールは、レクリエーションおよびリハビリテーショントレーニングプログラムに広く使用されています。 スイスボールの責任ある表面は、動的なバランス、調整、トランク制御に大きな課題をもたらします。 スイスの演習により、神経系、筋骨格系、文脈効果の間の相互作用を維持することにより、バランスの障害と調整を減らすことにより、姿勢制御、トランク制御、座位および動的バランス制御を促進します。 Bobathの概念は、世界中の神経開発技術(NDT)と呼ばれています。 脳卒中患者は、セラピストの支援を受けた運動に積極的に参加するものとします。 セラピストは、運動を実行するために、ハンドリングと反射阻害パターンの重要なポイントを使用します。 Bobathアプローチは、さまざまな種類の動きの機能障害に取り組み、患者がモーターコントロールを開発できるように患者の積極的な関与に基づいています。 このタイプの治療には、機能的制御と独立性が改善されています。 NDT/Bobathの概念は、運動機能障害のある脳卒中患者の治療法として認識されています。 脳卒中後の患者のリハビリテーション技術を調査している多数の研究にもかかわらず、不安定な表面とボバスベースのトランクエクササイズがトランクの障害、姿勢制御、バランスに及ぼす影響を直接比較することには顕著なギャップがあります。 文献も単独での各介入の有効性についても利用できますが、研究者の知識によれば、これら2つの介入がトランク制御、姿勢、バランスに及ぼす比較効果に関する研究は、脳卒中における両方のタイプの介入の長期的な効果を決定していません。 したがって、この研究の目的は、脳卒中患者のトランクの協調、バランス、および機能的強化に対する不安定な表面とBobathアプローチの効果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Sargodha、Punjab、パキスタン、40100
        • Faisal Masood Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究には、与えられた基準を満たす被験者が含まれます。

  • ストロークの最初の発症の被験者。
  • 脳卒中発症の最小期間は(3〜6か月)です。
  • 35歳から65歳の被験者。
  • 男性と女性の両方の性別。
  • コマンドに従うことができる患者。
  • 30秒間独立して座ることができる患者。
  • 無傷の認知を示す≥24/30のミニ精神状態試験。

除外基準:

基準を与えた参加者は、この研究から除外されます。

  • 再発攻撃のある患者。
  • コマンドに従うことができない患者。
  • 下肢での受動的な可動域に深刻な制限がある患者。
  • 他のバランストレーニングプロトコルを受けている患者。
  • 運動に対する禁忌、既存の神経障害、重度のコミュニケーション障害、ボディマス指数> 31 kg/m2、および診断された筋骨格障害の既往歴のある患者。
  • 30秒間独立して座ることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(Bobathベースのトランクコントロールトレーニング)
このアームの参加者は、週に3日間、Bobathベースのトランクコントロールトレーニングを実施します。
Bobathベースのトランクトレーニンググループの参加者は、強化エクササイズ、ストレッチングエクササイズ、およびモータートレーニングを含む包括的な介入を受けます。 このグループは、40分間のBobathベースのエクササイズと20分間の定期的な理学療法を含む60分間のセッションを経験します。 1。斜めの腹部の強化2。重量シフト(左右および前方バックワード) 立っている重量シフトそこには、各エクササイズのセットの間に1分間の残りがあります。 Progression of exercises with increase in intensity and resistance.
実験的:グループB(不安定な表面トランクトレーニング)
この腕の参加者は、週に3日間不安定な表面トランクトレーニングを実施します。

このグループは、40分間の不安定な表面運動と20分間の日常的な理学療法で構成される60分間のトレーニングセッションを受け取ります。週に3日間、合計12週間です。

フックリングの位置:(1)but部の下にあるボールで腹部の描画操作。

(2)腹部筋肉等尺性収縮。 (3)腹部の描画操作と組み合わせた橋渡し。 各エクササイズは、5〜8回の繰り返しで実行されます。 座り:(1)座ったバランス(2)重量シフト 前方、後部、横方向(3)骨盤傾斜 前方および後部の傾き(4)両側のトランクの屈曲、伸長および横方向の屈曲(5)両側のトランク回転(6) 側面、前方、上向きのリーチ(7)は、各エクササイズを5〜8回繰り返して実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク障害スケール(TIS)
時間枠:4週目
トランク障害スケール(TIS)は、トランク制御を評価するために使用されます。 17のパラメーターで構成され、静的および動的な座位バランスとトランク調整を評価します。 スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。 その妥当性と信頼性は、脳卒中の患者で実証されています。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:4週目
BBSは、立っていて、サポートされていない座り、前方に到達し、交互の足をスツールに置くことを含む14のアイテムを含む姿勢バランススケールです。 BBSの管理には約15分かかります。 14の項目はそれぞれ、0(「実行できない、または必要とする」)から4(「通常のパフォーマンス」)までの5レベルの順序スケールで採点されるため、潜在的な最大スコアは56ポイントを提供します。
4週目
脳卒中の姿勢評価尺度(パス)
時間枠:4週目
Passは、3つの異なる位置で脳卒中の患者を姿勢評価するスケールです(つまり、 嘘をついて、座って、立っている)。 スケールは12個のアイテムで構成されています。 これは、0〜3ポイントの範囲の4ポイントタイプのスコアリングです。 合計スコアリングは0〜36の間です。 「姿勢を維持する」と「姿勢の変化」という2つのサブスケールがあります。 どちらのセクションも個別にスコアを付けることができ、これらのスコアの合計は合計スコアを与えます。
4週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOCA(モントリオール認知評価)
時間枠:4週目
モントリオール認知評価(MOCA)は、1ページの30ポイントの認知スクリーニング測定スケールで、投与に約10分かかります。 MOCAテストには、記憶、視覚空間の方向、実行機能、音素流fluさ、2項目の抽象的な思考タスク、注意、集中、作業記憶、言語、時間と場所への方向を含む12のサブタスクがあります。 26のスコアは、通常と異常を区別するカットオフスコアです。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aruba Saeed, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月20日

一次修了 (実際)

2025年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/0261 Qaila Tariq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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