- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927505
Sammenlignende effekter af ustabile overflader og bobath på bagagerumsvækkelse, kropsholdning og balance hos patienter med postslag.
Sammenlignende effekter af ustabile overflader og bobatbaserede bagagerumsøvelser på bagagerumsvækkelse, postural kontrol og balance hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bagagerumskontrol og siddebalance er ofte nedsat efter slagtilfælde. Patienter, der er i stand til at sidde uafhængigt i de tidlige stadier efter et slagtilfælde, ser ud til at have større chancer for at gå uafhængigt ved udskrivning. Disse svækkelser er kendetegnet ved en formindsket placering af placering, bagagerumskoordination og muskelstyrke. I modsætning til ekstremiteterne er bagagerummet bilateralt nedsat. Derfor er både den paretiske og ikke-paretiske side af bagagerummet kendetegnet ved reducerede aktivitetsniveauer, forsinkede begyndelsestider og formindsket synkronisering af bagagerumsmuskulaturen. Derfor skal viden om ændringer i bagagerum biomekanik efter slagtilfælde øges, så de kan behandles tilstrækkeligt i terapi. Nedsat balance og postural kontrol er et vigtigt klinisk træk efter slagtilfælde.
Så at indarbejde øvelser, der sigter mod at forbedre bagagerumskontrollen tidligt i et rehabiliteringsprogram for slagtilfælde, bør være fordelagtigt for at genvinde aktiviteter i dagligdagen. Trunkrehabilitering er en effektiv strategi til forbedring af bagagerumskontrol og siddende balance ud over at finde overførselseffekter på stående balance og mobilitet. Swiss Ball er vidt brugt til rekreative og rehabiliteringsuddannelsesprogrammer. Som den ansvarlige overflade af den schweiziske bold giver større udfordring for den dynamiske balance, koordinering og bagagerumskontrol. Schweiziske øvelser letter postural kontrol, bagagerumskontrol, siddende og dynamisk balancekontrol ved at reducere nedsat balance og koordinering ved at opretholde interaktion mellem nervesystemet, muskuloskeletalsystem og kontekstuelle effekter. Bobath-konceptet omtales som Neuro-Developmental Technique (NDT) over hele verden. Slagpatienter skal aktivt deltage i øvelser, der er assisteret af terapeuten. Terapeuter bruger nøglepunkter for håndtering og refleks, der hæmmer mønstre til udførelse af øvelser. Bobath -tilgang fungerer på de forskellige typer bevægelsesdysfunktioner og er baseret på den aktive involvering af patienterne, så de kan udvikle motorisk kontrol. Denne type terapi indeholder forbedret funktionel kontrol og uafhængighed. NDT/Bobath -koncept er blevet anerkendt som en behandling af slagtilfældepatienter med bevægelsesdysfunktioner. På trods af adskillige undersøgelser, der undersøger rehabiliteringsteknikker for patienter efter slagtilfælde, er der et bemærkelsesværdigt hul i direkte sammenligning af virkningerne af ustabil overflade- og bobatbaserede bagagerumsøvelser på bagagerumsvækkelse, postural kontrol og balance. Litteratur er også tilgængelig om effektiviteten af hver intervention isoleret, men ifølge forskerens viden er undersøgelser af den sammenlignende virkning af disse to interventioner på bagagerumskontrol, holdning og balance og bestemmelse af de langsigtede virkninger af begge typer intervention i slagtilfælde endnu ikke blevet udført. Så denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af ustabile overflader og bobath -tilgang på bagagerumskoordination, balance og funktionel forbedring hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Faisal Masood Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer, der opfylder givne kriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse:
- Motiver med første begyndelse af slagtilfælde.
- Minimumsvarighed for indtræden af slagtilfælde er (3-6) måneder.
- Emner i alderen 35 til 65 år.
- Både mandlige og kvindelige køn.
- Patienter, der er i stand til at følge kommandoen.
- Patienter, der er i stand til at sidde uafhængigt i 30 sekunder.
- Mini mental statuseksamen på ≥ 24/30 indikerer intakt kognition.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der har givet kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse:
- Patient med tilbagevendende angreb.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoen.
- Patienter, der har alvorlige begrænsninger i passiv bevægelsesområde ved nedre ekstremiteter.
- Patienter, der gennemgår enhver anden balanceuddannelsesprotokol.
- Patienter med kontraindikationer til udøvelse, forudgående eksisterende neurologiske lidelser, alvorlige kommunikationsnedsættelser, et kropsmasseindeks> 31 kg/m2 og historie med diagnosticerede muskuloskeletale lidelser.
- Patienter, der ikke er i stand til at sidde uafhængigt i 30 sekunder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Bobath -baseret bagagerumskontroltræning)
Deltagere i denne arm udfører Bobath -baseret trunk Control Training i 3 dage om ugen.
|
Deltagere i den Bobath -baserede Trunk Training Group vil gennemgå en omfattende intervention, der omfatter styrkelse af øvelser, strækøvelser og motoruddannelse.
Denne gruppe vil opleve en 60-minutters session, inklusive 40 minutters Bobath-baserede øvelser sammen med 20 minutters rutinemæssig fysioterapi.
1. styrkelse af de skrå abdominaler 2. Vægtskift (side til side & fremad-tilbage) 3. bækken vipper 4. funktionel styrkelse af bagagerumsudvidelser 5. når 6. latissimus dorsi strækningsøvelse 7. brodannelse 8. bagagerum rotation (suppine og stående position) 9. Siddende til stående overgang (med vægt på bagagerumskontrol) 10.
Stående vægtskift Der vil være en resten af 1 minut mellem hvert træningssæt.
Progression af øvelser med stigning i intensitet og modstand.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (ustabil overfladetræning)
Deltagere i denne arm vil udføre ustabil overfladetrunktræning i 3 dage om ugen.
|
Denne gruppe får 60 minutters træningssession, der består af 40 minutters ustabile overfladerøvelser og 20 minutters rutinemæssig fysioterapi 3 dage om ugen i i alt 12 uger. Krog-liggende position: (1) abdominal trækningsmanøvre med kugle under balderne. (2) Mavemuskler isometrisk sammentrækning. (3) Bridge kombination med abdominal indtrængende manøvre. Hver øvelse udføres med 5-8 gentagelser. Siddende: (1) Siddende balance (2) Vægtskiftende f.eks. Anterior, bageste, laterale (3) bækkenhældninger f.eks. Anterior og bageste hældning (4) bagagerumsflektion, udvidelse og lateral flexion på begge sider (5) bagagerumsrotation på begge sider (6) når f.eks. Lateral, fremad og opad rækkevidde (7) marchering, mens der sidder hver øvelse, udføres med 5-8 gentagelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRUM NECRUTMENT SCALE (TIS)
Tidsramme: 4. uge
|
Bagagerumets svækkelse (TIS) bruges til at evaluere bagagerumskontrol.
Det består af 17 parametre og evaluerer statisk og dynamisk siddebalance og bagagerumskoordination.
En højere score indikerer bedre ydelse.
Dens gyldighed og pålidelighed er blevet påvist hos patienter med slagtilfælde.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4. uge
|
BBS er postural balanceskala, der indeholder 14 genstande, herunder stående og siddende uden understøttet, når frem og placerer den skiftende fod på en afføring.
Administration af BBS tager cirka 15 minutter.
Hver af de 14 poster scores på en ordinal skala på 5 niveauer fra 0 ("ikke i stand til at udføre eller kræve hjælp") til 4 ("normal ydeevne"), hvilket giver en potentiel maksimal score på 56 point.
|
4. uge
|
|
Postural vurderingsskala for slagtilfælde (pass)
Tidsramme: 4. uge
|
Pass er en skala, der gør postural evaluering af patienter med slagtilfælde i tre forskellige positioner (dvs.
Liggende, siddende og stående).
Skalaen består af 12 varer.
Det er en 4-punkts type score, der spænder fra 0 til 3 point.
Den samlede score varierer mellem 0 og 36.
Der er to underskalaer: "Vedligeholdelse af kropsholdning" og "Ændring af holdning".
Begge sektioner kan scores separat, og summen af disse scoringer giver den samlede score.
|
4. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 4. uge
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en en-side 30-punkts kognitiv screeningsmålingsskala, der tager ca. 10 minutter at administrere.
Der er 12 underopgaver i MOCA-testen, der inkluderer hukommelse, visuospatial orientering, udøvende funktion, fonemisk flytning og to-emner abstrakt tænkningopgave, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog, orientering til tid og sted.
En score på 26 er en cutoff -score for at skelne mellem normal og unormal.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Silva PB, Mrachacz-Kersting N, Oliveira AS, Kersting UG. Effect of wobble board training on movement strategies to maintain equilibrium on unstable surfaces. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:231-238. doi: 10.1016/j.humov.2018.02.006. Epub 2018 Mar 12.
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0261 Qaila Tariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .