- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927505
Porównawcze wpływ niestabilnych powierzchni i bobath na upośledzenie bagażnika, postawę i równowagę u pacjentów po udarze.
Porównawcze skutki niestabilnych powierzchni i ćwiczeń oparte na Bobatha na upośledzenie bagażnika, kontrolę postawy i równowagę u pacjentów z udarem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontrola tułowia i równowaga siedzenia są często upośledzone po udarze. Pacjenci, którzy są w stanie siedzieć niezależnie we wczesnych stadiach po udarze, wydają się mieć większe szanse na niezależne chodzenie przy wypisie. Upośledzenia te charakteryzują się zmniejszoną równowagą lokalizacji, koordynacją tułowia i siłą mięśni. W przeciwieństwie do kończyn, bagażnik jest osłabiony. Dlatego zarówno paretyczna, jak i nieparetyczna strona bagażnika charakteryzują się obniżonym poziomem aktywności, opóźnionym czasem początku i zmniejszoną synchronizacją mięśni tułowia. Dlatego wiedza dotycząca zmian w biomechanice tułowia po udarze należy zwiększyć, aby można je było odpowiednio zająć się terapią. Upośledzona równowaga i kontrola postawy są ważną cechą kliniczną po udarze.
Zatem włączenie ćwiczeń mających na celu poprawę kontroli tułowia wcześnie w programie rehabilitacji udaru mózgu powinno być korzystne dla odzyskiwania codziennego życia. Rehabilitacja bagażnika jest skuteczną strategią poprawy kontroli tułowia i równowagi siedzenia oprócz znalezienia wpływu przeniesienia na równowagę stojącą i mobilność. Szwajcarska piłka jest szeroko stosowana do programów szkolenia rekreacyjnych i rehabilitacyjnych. Ponieważ odpowiedzialna powierzchnia szwajcarskiej piłki stanowi większe wyzwanie dla równowagi dynamicznej, koordynacji i kontroli tułowia. Ćwiczenia szwajcarskie ułatwiają kontrolę postawy, kontrolę tułowia, kontrolę siedzenia i dynamiczną, zmniejszając upośledzoną równowagę i koordynację poprzez utrzymanie interakcji między układem nerwowym, układem mięśniowo-szkieletowym i skutkami kontekstowymi. Koncepcja Bobatha jest określana jako technika neuro-rozwoju (NDT) na całym świecie. Pacjenci z udarem aktywnie uczestniczą w ćwiczeniach wspomaganych przez terapeutę. Terapeuci używają kluczowych punktów obsługi i wzorców hamowania odruchowego do wykonywania ćwiczeń. Podejście Bobath działa na różne rodzaje dysfunkcji ruchu i opiera się na aktywnym zaangażowaniu pacjentów, aby mogli oni rozwijać kontrolę motoryczną. Ten rodzaj terapii obejmuje lepszą kontrolę funkcjonalną i niezależność. Koncepcja NDT/Bobath została uznana za leczenie pacjentów z udarami z dysfunkcjami ruchu. Pomimo licznych badań badających techniki rehabilitacji u pacjentów po urazie, istnieje znacząca luka w bezpośrednim porównaniu wpływu niestabilnych ćwiczeń opartych na powierzchni i bobatha na upośledzenie bagażnika, kontrolę postawy i równowagę. Dostępna jest również literatura na temat skuteczności każdej interwencji w izolacji, ale zgodnie z wiedzą badacza nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących porównawczego wpływu tych dwóch interwencji na kontrolę tułowia, postawy i równowagi oraz określanie długoterminowych skutków obu rodzajów interwencji w udarach. Tak więc badanie to ma na celu porównanie wpływu niestabilnych powierzchni i podejścia Bobatha na koordynację bagażnika, równowagę i poprawę funkcjonalne u pacjentów z udarem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Faisal Masood Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Przedmiotów spełniających podane kryteria zostaną uwzględnione w tym badaniu:
- Badani z pierwszym początkiem udaru mózgu.
- Minimalny czas trwania po początku udaru wynosi (3-6) miesięcy.
- Pacjenci w wieku od 35 do 65 lat.
- Zarówno płcie męskie, jak i żeńskie.
- Pacjenci, którzy są w stanie podążać za dowództwem.
- Pacjenci, którzy mogą siedzieć niezależnie przez 30 sekund.
- MINI Mental Stateme Exam ≥ 24/30 wskazujący nienaruszone poznanie.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy, którzy podali kryteria, zostaną wykluczeni z tego badania:
- Pacjent z powtarzającymi się atakami.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie podążać za dowództwem.
- Pacjenci, którzy mają poważne ograniczenia w pasywnym zakresie ruchu na kończynach dolnych.
- Pacjenci poddawani wszelkim innym protokołom treningu równowagi.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do ćwiczeń, istniejących zaburzeń neurologicznych, ciężkich upośledzeń komunikacyjnych, wskaźnik masy ciała> 31 kg/m2 i historia zdiagnozowanych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie siedzieć niezależnie przez 30 sekund.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (szkolenie kontroli tułowia oparte na Bobath)
Uczestnicy tego ramienia wykona trening kontroli bagażnika oparty na Bobath przez 3 dni w tygodniu.
|
Uczestnicy grupy treningowej z siedzibą w Bobath przejdą kompleksową interwencję obejmującą ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające i trening motoryczny.
Ta grupa przeżyje 60-minutową sesję, w tym 40 minut ćwiczeń opartych na Bobatha wraz z 20-minutową rutynową fizjoterapią.
1. Wzmocnienie ukośnych brzucha 2. Przesuwanie masy (bok i do przodu) 3. Tilwy miednicy 4. Funkcjonalne wzmocnienie prostowników tułowia 5. Osiągając 6. Latissimus Dorsi rozciąganie 7. Mostkowanie 8. Obrót bagażnika (Supine i pozycja stojąca) 9. Siedzenie do przejścia na stojąco (z naciskiem na temperaturę) 10.
Przesunięcia wagi stojącej będzie reszta 1 minuty między każdym zestawem ćwiczeń.
Postęp ćwiczeń ze wzrostem intensywności i oporu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (niestabilne trening bagażnika)
Uczestnicy tego ramienia wykonają niestabilny trening bagażnika powierzchni przez 3 dni w tygodniu.
|
Ta grupa otrzyma 60-minutową sesję treningową, która składa się z 40 minut niestabilnych powierzchni ćwiczeń i 20 minut rutynowej fizykoterapii 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Pozycja haczyka: (1) Manewr z losu brzucha z piłką pod pośladkami. (2) Skurcz izometryczny mięśni brzucha. (3) Mostanie łączące się z manewrem losowym brzucha. Każde ćwiczenie będzie wykonywane z 5-8 powtórzeniami. Siedzenie: (1) Siedząca równowaga (2) Przesuwanie masy np. Przednia, tylna, boczna (3) przechylenie miednicy, np. Przednia i tylna pochylenie (4) zgięcie tułowia, przedłużenie i zgięcie boczne po obu stronach (5) Obrót bagażnika po obu stronach (6) osiągający np. Boczne, do przodu i w górę (7) maszerowanie podczas siedzenia w każdym ćwiczeniu będzie wykonywane z 5-8 powtórzeniami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia bagażnika (TIS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Skala upośledzenia bagażnika (TIS) służy do oceny kontroli tułowia.
Składa się z 17 parametrów i ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia i koordynację tułowia.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Jego ważność i niezawodność wykazano u pacjentów z udarem.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
BBS to skala równowagi posturalnej zawierającej 14 elementów, w tym stojące i siedzące nieobsługiwane, sięgające do przodu i umieszczanie naprzemiennej stopy na stołku.
Podawanie BBS zajmuje około 15 minut.
Każdy z 14 pozycji jest oceniany w 5-poziomowej skali porządkowej od 0 („Nie można wykonać lub wymagać pomocy”) do 4 („normalna wydajność”), zapewniając w ten sposób potencjalny maksymalny wynik 56 punktów.
|
4 tydzień
|
|
Skala oceny postawy dla udaru mózgu (PASS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Pass to skala, która dokonuje oceny postawy pacjentów z udarem mózgu w trzech różnych pozycjach (tj.
leżące, siedzące i stojące).
Skala składa się z 12 pozycji.
Jest to 4-punktowy wynik w zakresie od 0 do 3 punktów.
Całkowita ocena waha się między 0 a 36.
Istnieją dwie podskale: „Utrzymanie postawy” i „Zmiana postawy”.
Obie sekcje można ocenić osobno, a suma tych wyników daje całkowity wynik.
|
4 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) to jednostronicowa, 30-punktowa skala pomiaru przesiewowego poznawczego, której administrowanie zajmuje około 10 minut.
W teście MOCA znajduje się 12 podtematów, które obejmują pamięć, orientację wizualną, funkcjonowanie wykonawcze, płynność fonemiczną oraz dwustronne zadanie myślenia abstrakcyjnego, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język, orientacja na czas i miejsce.
Wynik 26 to wynik odcięcia do rozróżnienia między normalnym a nienormalnym.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Silva PB, Mrachacz-Kersting N, Oliveira AS, Kersting UG. Effect of wobble board training on movement strategies to maintain equilibrium on unstable surfaces. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:231-238. doi: 10.1016/j.humov.2018.02.006. Epub 2018 Mar 12.
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0261 Qaila Tariq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .