- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927505
Effetti comparativi di superfici instabili e Bobath sulla compromissione del bagagliaio, la postura ed equilibrio nei pazienti post -ictus.
Effetti comparativi di superfici instabili e esercizi di tronco basati su Bobath su compromissione del bagagliaio, controllo posturale ed equilibrio nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il controllo del bagagliaio e l'equilibrio seduto sono spesso compromessi dopo l'ictus. I pazienti che sono in grado di sedersi indipendentemente nelle prime fasi dopo un ictus sembrano avere maggiori possibilità di camminare in modo indipendente alla dimissione. Queste menomazioni sono caratterizzate da un ridotto equilibrio di siting, coordinazione del bagagliaio e forza muscolare. Contrariamente alle estremità, il tronco è compromesso bilateralmente. Pertanto, sia il lato paretico che non paritario del tronco è caratterizzato da livelli di attività ridotti, tempi di insorgenza ritardati e una sincronizzazione ridotta della muscolatura del tronco. Pertanto, le conoscenze relative ai cambiamenti nella biomeccanica del trunk dopo l'ictus dovrebbero essere aumentate in modo che possano essere affrontate adeguatamente in terapia. L'equilibrio compromesso e il controllo posturale sono una caratteristica clinica importante dopo l'ictus.
Pertanto, incorporare esercizi che mirano a migliorare il controllo del tronco all'inizio di un programma di riabilitazione dell'ictus dovrebbe essere utile per riscuotere le attività della vita quotidiana. La riabilitazione del trunk è una strategia efficace per migliorare il controllo del tronco e l'equilibrio seduto oltre a trovare effetti di riporto sull'equilibrio e la mobilità permanente. La palla svizzera è ampiamente utilizzata per i programmi di allenamento ricreativo e di riabilitazione. Poiché la superficie responsabile della palla svizzera fornisce una maggiore sfida per l'equilibrio dinamico, il coordinamento e il controllo del bagagliaio. Gli esercizi svizzeri facilitano il controllo posturale, il controllo del tronco, il controllo dell'equilibrio seduto e dinamico riducendo l'equilibrio e il coordinamento compromessi mantenendo l'interazione tra sistema nervoso, sistema muscoloscheletrico e effetti contestuali. Il concetto di Bobath è indicato come la tecnica neuro-sviluppo (NDT) in tutto il mondo. I pazienti con ictus devono partecipare attivamente agli esercizi assistiti dal terapeuta. I terapisti usano i punti chiave di maneggevolezza e modelli di inibizione del riflesso per eseguire esercizi. L'approccio di Bobath funziona sui diversi tipi di disfunzioni di movimento e si basa sul coinvolgimento attivo dei pazienti in modo che possano sviluppare il controllo motorio. Questo tipo di terapia incorpora un miglioramento del controllo funzionale e dell'indipendenza. Il concetto NDT/Bobath è stato riconosciuto come un trattamento per i pazienti con ictus con disfunzioni di movimento. Nonostante numerosi studi che hanno studiato tecniche di riabilitazione per i pazienti post-ictus, esiste un notevole divario nel confrontare direttamente gli effetti degli esercizi di tronco instabili di superficie e di Bobath sulla compromissione del bagagliaio, il controllo posturale ed equilibrio. La letteratura è anche disponibile sull'efficacia di ciascun intervento in isolamento, ma secondo le conoscenze del ricercatore, non sono ancora stati condotti studi sull'effetto comparativo di questi due interventi sul controllo del tronco, la postura e l'equilibrio e determinando gli effetti a lungo termine di entrambi i tipi di intervento nell'ictus. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti delle superfici instabili e l'approccio di Bobath sulla coordinazione del tronco, l'equilibrio e il miglioramento funzionale nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Faisal Masood Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I soggetti che soddisfano i criteri forniti saranno inclusi in questo studio:
- Soggetti con primo inizio di ictus.
- La durata minima per l'inizio della corsa è (3-6) mesi.
- Soggetti di età compresa tra 35 e 65 anni.
- Sia generi maschi e femmine.
- Pazienti che sono in grado di seguire il comando.
- Pazienti che sono in grado di sedersi in modo indipendente per 30 secondi.
- Mini esame di stato mentale di ≥ 24/30 che indica cognizione intatta.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che hanno assegnato criteri saranno esclusi da questo studio:
- Paziente con attacchi ricorrenti.
- Pazienti che non sono in grado di seguire il comando.
- Pazienti che hanno gravi limitazioni nella gamma passiva di movimento agli arti inferiori.
- Pazienti sottoposti a qualsiasi altro protocollo di allenamento dell'equilibrio.
- Pazienti con controindicazioni all'esercizio fisico, disturbi neurologici preesistenti, gravi compromissioni di comunicazione, un indice di massa corporea> 31 kg/m2 e storia di disturbi muscoloscheletrici diagnosticati.
- Pazienti che non sono in grado di sedersi in modo indipendente per 30 secondi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (allenamento del controllo del trunk basato su Bobath)
I partecipanti a questo braccio eseguiranno l'addestramento al controllo del trunk di Bobath per 3 giorni a settimana.
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I partecipanti al gruppo di allenamento del trunk con sede a Bobath subiranno un intervento completo che comprende esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching e formazione motoria.
Questo gruppo sperimenterà una sessione di 60 minuti, tra cui 40 minuti di esercizi basati su Bobath insieme a 20 minuti di terapia fisica di routine.
1. Rafforzare gli addominali obliqua 2. Spostamento del peso (lato verso il lato e in avanti) 3. Tilt pelvici 4. Rafforzamento funzionale degli estensori del tronco 5. Raggiungendo 6. Latissimus dorsi Esercizio 7. Bridging 8. Rotazione del tronco (posizione supina e posizione emergente) 9. Seduta a transizioni in piedi (con enfasi su trunk) 10.
I cambiamenti in piedi in piedi ci saranno un resto di 1 minuto tra ogni serie di esercizio.
Progressione di esercizi con aumento dell'intensità e della resistenza.
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Sperimentale: Gruppo B (allenamento del tronco di superficie instabile)
I partecipanti a questo braccio eseguiranno un addestramento instabile del tronco di superficie per 3 giorni a settimana.
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Questo gruppo riceverà una sessione di allenamento di 60 minuti che consiste in 40 minuti di esercizi di superfici instabili e 20 minuti di terapia fisica di routine 3 giorni a settimana per un totale di 12 settimane. Posizione di Hook-Lying: (1) Maneuver addominale con la palla sotto i glutei. (2) Contrazione isometrica dei muscoli addominali. (3) Bridging combinando con manovra del disegno addominale. Ogni esercizio verrà eseguito con 5-8 ripetizioni. Seduta: (1) equilibrio seduto (2) Spostamento di peso, ad es. inclinazioni pelviche anteriori, posteriori, laterali (3) ad es. Inclinazione anteriore e posteriore (4) Flessione del bagagliaio, estensione e flessione laterale su entrambi i lati (5) rotazione del tronco su entrambi i lati (6) che raggiungono, ad es. La marcia laterale, in avanti e verso l'alto (7) mentre si è seduta ogni esercizio verrà eseguito con 5-8 ripetizioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TRUNK IMERIMENT SCALE (TIS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La scala di alterazioni del trunk (TIS) è utilizzata per valutare il controllo del tronco.
È costituito da 17 parametri e valuta l'equilibrio statico e dinamico e il coordinamento del tronco.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
La sua validità e affidabilità sono state dimostrate nei pazienti con ictus.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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BBS è una scala di bilancia posturale contenente 14 articoli tra cui la posizione e la seduta non supportate, il raggiungimento in avanti e il posizionamento del piede alternato su uno sgabello.
La somministrazione del BBS richiede circa 15 minuti.
Ognuno dei 14 articoli è valutato su una scala ordinale a 5 livelli da 0 ("incapace di eseguire o richiedere aiuto") a 4 ("prestazioni normali"), fornendo così un potenziale punteggio massimo di 56 punti.
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4a settimana
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Scala di valutazione posturale per ictus (Pass)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il passaggio è una scala che effettua la valutazione posturale dei pazienti con ictus in tre diverse posizioni (ad es.
Mentire, sedersi e stare in piedi).
La scala è composta da 12 articoli.
È un punteggio di tipo a 4 punti che va da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale varia tra 0 e 36.
Esistono due sottoscale: "Mantenimento della postura" e "Postura mutevole".
Entrambe le sezioni possono essere valutate separatamente e la somma di questi punteggi fornisce il punteggio totale.
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4a settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) è una scala di misurazione cognitiva di una pagina a 30 punti che richiede circa 10 minuti per somministrare.
Ci sono 12 secondarie nel test MOCA che includono memoria, orientamento visuospaziale, funzionamento esecutivo, fluidità fonemica e attività di pensiero astratto a due elementi, attenzione, concentrazione e memoria di lavoro, linguaggio, orientamento al tempo e luogo.
Un punteggio di 26 è un punteggio di taglio per distinguere tra normale e anormale.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Silva PB, Mrachacz-Kersting N, Oliveira AS, Kersting UG. Effect of wobble board training on movement strategies to maintain equilibrium on unstable surfaces. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:231-238. doi: 10.1016/j.humov.2018.02.006. Epub 2018 Mar 12.
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0261 Qaila Tariq
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