- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06927505
뇌졸중 환자의 트렁크 장애, 자세 및 균형에 대한 불안정한 표면과 Bobath의 비교 효과.
뇌졸중 환자의 트렁크 장애, 자세 제어 및 균형에 대한 불안정한 표면 및 Bobath 기반 트렁크 운동의 비교 효과.
연구 개요
상세 설명
트렁크 제어 및 좌석 균형은 종종 뇌졸중 후에 손상됩니다. 뇌졸중 후 초기 단계에서 독립적으로 앉을 수있는 환자는 퇴원시 독립적으로 걷는 기회가 더 커집니다. 이러한 장애는 감소 된 위치 균형, 트렁크 조정 및 근육 강도를 특징으로합니다. 말단과 달리, 트렁크는 양측으로 손상됩니다. 따라서, 트렁크의 패리틱 측면 및 비-비소 측면은 활성 수준 감소, 발병 시간 지연 및 트렁크 근육의 동기화 감소로 특징 지어집니다. 따라서, 뇌졸중 후 트렁크 생체 역학의 변화에 관한 지식을 늘려서 치료할 때 적절하게 해결 될 수 있어야한다. 균형 장애와 자세 제어는 뇌졸중 후 중요한 임상 특징입니다.
따라서 뇌졸중 재활 프로그램 초기에 트렁크 제어를 개선하기위한 운동을 통합하는 것은 일상 생활의 활동을 회복하는 데 도움이되어야합니다. 트렁크 재활은 스탠딩 균형과 이동성에 대한 이월 효과를 찾는 것 외에도 트렁크 제어 및 좌석 균형을 향상시키는 효과적인 전략입니다. 스위스 볼은 레크리에이션 및 재활 훈련 프로그램에 널리 사용됩니다. 스위스 볼의 책임있는 표면은 동적 균형, 조정 및 트렁크 제어에 더 큰 도전을 제공합니다. 스위스 운동은 신경계, 근골격계 시스템 및 상황에 맞는 효과 사이의 상호 작용을 유지함으로써 균형 손상 및 조정을 줄임으로써 자세 제어, 트렁크 제어, 앉기 및 동적 균형 제어를 촉진합니다. Bobath 개념은 전 세계적으로 NDT (Neuro-Developmental Technique)라고합니다. 뇌졸중 환자는 치료사가 지원하는 운동에 적극적으로 참여해야합니다. 치료사는 운동을하기 위해 핵심 및 반사 억제 패턴의 핵심 지점을 사용합니다. Bobath 접근법은 다양한 유형의 운동 기능 장애에 대해 작동하며 환자의 적극적인 관여에 기초하여 운동 제어를 개발할 수 있습니다. 이러한 유형의 요법은 개선 된 기능 제어 및 독립성을 포함합니다. NDT/Bobath 개념은 운동 기능 장애를 가진 뇌졸중 환자의 치료로 인식되었습니다. 스트로크 후 환자를위한 재활 기술을 조사하는 수많은 연구에도 불구하고, 트렁크 장애, 자세 제어 및 균형에 대한 불안정한 표면 및 Bobath 기반 트렁크 운동의 효과를 직접 비교할 때 주목할만한 격차가 있습니다. 문헌은 각각의 개입의 효과에 대한 문헌에 대해 이용 가능하지만, 연구원의 지식에 따르면, 트렁크 제어, 자세 및 균형에 대한이 두 가지 중재의 비교 효과에 대한 연구는 아직 수행되지 않았다. 따라서이 연구는 뇌졸중 환자의 트렁크 조정, 균형 및 기능적 향상에 대한 불안정한 표면과 Bobath 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Sargodha, Punjab, 파키스탄, 40100
- Faisal Masood Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
주어진 기준을 충족하는 피험자는이 연구에 포함됩니다.
- 뇌졸중의 첫 발병이있는 대상.
- 뇌졸중 발병의 최소 기간은 (3-6) 달입니다.
- 35 세에서 65 세 사이의 피험자.
- 남성과 여성 성별.
- 명령을 따를 수있는 환자.
- 30 초 동안 독립적으로 앉을 수있는 환자.
- 온전한 인식을 나타내는 ≥ 24/30의 미니 정신 상태 검사.
제외 기준 :
기준을 제공 한 참가자는이 연구에서 제외됩니다.
- 재발 된 공격 환자.
- 명령을 따를 수없는 환자.
- 하부 사지에서 수동적 운동 범위가 심각한 한계가있는 환자.
- 다른 균형 훈련 프로토콜을받는 환자.
- 운동에 대한 금기 사항, 기존 신경계 장애, 심한 의사 소통 장애, 체질량 지수> 31 kg/m2 및 진단 된 근골격계 장애의 병력이있는 환자.
- 30 초 동안 독립적으로 앉을 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (Bobath 기반 트렁크 제어 교육)
이 팔의 참가자는 주당 3 일 동안 Bobath 기반 트렁크 제어 교육을 수행합니다.
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Bobath 기반 트렁크 훈련 그룹의 참가자는 강화 운동, 스트레칭 운동 및 운동 훈련을 포함한 포괄적 인 개입을 거칠 것입니다.
이 그룹은 20 분 동안 일상적인 물리 치료와 함께 40 분의 Bobath 기반 운동을 포함하여 60 분의 세션을 경험할 것입니다.
1. 비스듬한 복부 강화 2. 체중 전환 (측면 및 순방향 공백) 3. 골반 틸트 4. 트렁크 신근의 기능적 강화 5. 6. Latissimus dorsi 스트레칭 운동 7. 트렁크 회전 (Supine and Stack) 9. 스탠딩 전이에 앉아 트렁크 컨트롤에 앉아) 10.
서있는 무게 변화는 각 운동 세트 사이에 나머지 1 분이 걸립니다.
강도와 저항이 증가한 운동의 진행.
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실험적: 그룹 B (불안정한 표면 트렁크 훈련)
이 팔의 참가자는 일주일에 3 일 동안 불안정한 표면 트렁크 훈련을 수행합니다.
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이 그룹은 40 분의 불안정한 표면 운동과 총 12 주 동안 일주일에 3 일 동안 20 분의 일상적인 물리 치료로 구성된 60 분 훈련 세션을 받게됩니다. 후크 링 위치 : (1) 엉덩이 아래에서 볼이있는 복부 드로우 인 조작. (2) 복부 근육 등각 수축. (3) 복부 드로잉 조작과 결합 된 브리징. 각 운동은 5-8 회 반복으로 수행됩니다. 앉기 : (1) 좌석 균형 (2) 체중 이동 (예 : 전방, 후방, 측면 (3) 골반 틸트 (예 : 전방 및 후방 기울기 (4) 양쪽 측면의 트렁크 굴곡, 확장 및 측면 굴곡 (5) 양쪽의 트렁크 회전 (6)에 도달합니다. 측면, 전방 및 위쪽 도달 범위 (7) 마칭을 마치는 동안 각 운동은 5-8 회 반복으로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 손상 척도 (TIS)
기간: 4 주차
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트렁크 손상 척도 (TIS)는 트렁크 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
17 개의 매개 변수로 구성되며 정적 및 동적 좌석 밸런스 및 트렁크 조정을 평가합니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
뇌졸중 환자에서 유효성과 신뢰성이 입증되었습니다.
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4 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 4 주차
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BBS는 서서와 앉아지지하지 않고, 앞으로 도달하고, 발을 대변에 배치하는 등 14 개의 품목을 포함하는 자세 균형 척도입니다.
BBS를 투여하는 데 약 15 분이 걸립니다.
14 개의 항목 각각은 0에서 4 ( "도움이 필요하거나 도움이 필요하지 않음")에서 4 ( "정상 성능")로 5 단계 서수 척도로 점수를 매 깁니다. 따라서 최대 점수는 56 점을 제공합니다.
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4 주차
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뇌졸중에 대한 자세 평가 척도 (Pass)
기간: 4 주차
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패스는 세 가지 위치에서 뇌졸중 환자의 자세 평가를하는 규모입니다 (즉, 즉
거짓말, 앉고 서있는).
척도는 12 개의 항목으로 구성됩니다.
0 ~ 3 점 범위의 4 점 유형의 점수입니다.
총 스코어링은 0과 36 사이입니다.
"자세 유지"와 "자세한 자세"라는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
두 섹션 모두 별도로 점수를 매기 는데이 점수의 합은 총 점수를 제공합니다.
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4 주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모카 (몬트리올인지 평가)
기간: 4 주차
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 투여하는 데 약 10 분이 걸리는 1 페이지, 30 포인트인지 스크리닝 측정 척도입니다.
MOCA 테스트에는 메모리, Visuospatial Orientation, Executive Functioning, Phonemic Admic 및 2 항목 추상 사고 작업,주의, 집중 및 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 12 개의 하위 작업이 있습니다.
26 점은 정상과 비정상을 구별하기위한 컷오프 점수입니다.
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4 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Silva PB, Mrachacz-Kersting N, Oliveira AS, Kersting UG. Effect of wobble board training on movement strategies to maintain equilibrium on unstable surfaces. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:231-238. doi: 10.1016/j.humov.2018.02.006. Epub 2018 Mar 12.
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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