- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927505
Vergleichende Auswirkungen instabiler Oberflächen und Bobath auf Stammbeeinträchtigung, Haltung und Gleichgewicht bei Patienten nach dem Schlaganfall.
Vergleichende Auswirkungen instabiler Oberflächen und Bobath -basierter Rumpfübungen auf Stammbehinderung, Haltungskontrolle und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kofferraumkontrolle und das sitzende Gleichgewicht werden nach dem Schlaganfall oft beeinträchtigt. Patienten, die in der Lage sind, in den frühen Stadien nach einem Schlaganfall unabhängig zu sitzen, scheinen eine größere Chancen zu haben, bei der Entlassung unabhängig zu gehen. Diese Beeinträchtigungen zeichnen sich durch ein vermindertes Standortgleichgewicht, Rumpfkoordination und Muskelkraft aus. Im Gegensatz zu den Extremitäten ist der Kofferraum bilateral beeinträchtigt. Daher sind sowohl die paretische als auch die nichtparetische Seite des Rumpfes durch verringerte Aktivitätsniveaus, verzögerte Beginnzeiten und eine verminderte Synchronisation der Rumpfmuskulatur gekennzeichnet. Daher sollte das Wissen über Veränderungen der Rumpfbiomechanik nach dem Schlaganfall erhöht werden, damit sie in der Therapie angemessen angegangen werden können. Ein beeinträchtigtes Gleichgewicht und die Haltungskontrolle sind nach dem Schlaganfall ein wichtiges klinisches Merkmal.
Daher sollte die Einbeziehung von Übungen zur Verbesserung der Rumpfkontrolle in einem Schlaganfallrehabilitationsprogramm für die Wiedererlangung der Aktivitäten des täglichen Lebens von Vorteil sein. Die Rehabilitation von Trunk -Rehabilitationen ist eine wirksame Strategie zur Verbesserung der Rumpfkontrolle und zum Sitzen des Gleichgewichts sowie zur Suche nach Übertragungseffekten auf das Stehen von Gleichgewicht und Mobilität. Der Schweizer Ball wird häufig für Schulungsprogramme für Freizeit- und Rehabilitation eingesetzt. Da die haftende Oberfläche des Schweizer Balls eine größere Herausforderung für das dynamische Gleichgewicht, die Koordination und die Rumpfkontrolle darstellt. Schweizer Übungen erleichtern die Haltungskontrolle, die Stammkontrolle, die Sitzung und die dynamische Gleichgewichtskontrolle, indem das Gleichgewicht und die Koordination reduziert werden, indem die Wechselwirkung zwischen Nervensystem, Musculoskelett-System und kontextbezogenen Effekten aufrechterhalten wird. Das Bobath-Konzept wird weltweit als Neuro-Developmental Technique (NDT) bezeichnet. Schlaganfallpatienten müssen aktiv an Übungen teilnehmen, die vom Therapeuten unterstützt werden. Therapeuten verwenden wichtige Punkte für Handhabung und Reflex -Hemmungsmuster für Ausführungsübungen. Der Bobath -Ansatz arbeitet an den verschiedenen Arten von Bewegungsstörungen und basiert auf der aktiven Beteiligung der Patienten, damit sie eine motorische Kontrolle entwickeln können. Diese Art der Therapie beinhaltet eine verbesserte funktionelle Kontrolle und Unabhängigkeit. Das NDT/Bobath -Konzept wurde als Behandlung von Schlaganfallpatienten mit Bewegungsstörungen erkannt. Trotz zahlreicher Studien, in denen Rehabilitationstechniken für Patienten nach dem Schlaganfall untersucht wurden, besteht eine bemerkenswerte Lücke beim direkten Vergleich der Auswirkungen instabiler Oberflächen- und Bobath-Basis-Rumpfübungen auf Stammbehinderung, Haltungskontrolle und Gleichgewicht. Literatur ist auch über die Wirksamkeit jeder Intervention in Isolation verfügbar, aber nach Kenntnissen des Forschers untersuchten Studien zum vergleichenden Effekt dieser beiden Interventionen auf Rumpfkontrolle, Haltung und Gleichgewicht und die Bestimmung der langfristigen Auswirkungen beider Arten von Interventionen im Schlaganfall wurden noch nicht durchgeführt. Diese Studie zielt also darauf ab, die Auswirkungen instabiler Oberflächen und Bobath -Ansatz auf die Stammkoordination, das Gleichgewicht und die funktionelle Verbesserung bei Schlaganfall zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Faisal Masood Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probanden erfüllen an, die angegebene Kriterien erfüllen, werden in diese Studie einbezogen:
- Probanden mit erstem Schlaganfall.
- Die Mindestdauer für den Einsetzen des Schlaganfalls beträgt (3-6) Monate.
- Probanden im Alter von 35 bis 65 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter.
- Patienten, die dem Befehl folgen können.
- Patienten, die 30 Sekunden lang unabhängig sitzen können.
- Mini -psychische Statusuntersuchung von ≥ 24/30, was intakte Kognition anzeigt.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer, die Kriterien gegeben haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen:
- Patient mit wiederkehrenden Angriffen.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, dem Befehl zu folgen.
- Patienten mit schwerwiegenden Einschränkungen des passiven Bewegungsbereichs an unteren Extremitäten.
- Patienten, die sich einem anderen Balance -Trainingsprotokoll unterziehen.
- Patienten mit Kontraindikationen zum Training, bereits bestehenden neurologischen Störungen, schweren Kommunikationsbeeinträchtigungen, einem Body -Mass -Index> 31 kg/m2 und der Vorgeschichte diagnostizierter muskuloskelettaler Störungen.
- Patienten, die 30 Sekunden lang nicht unabhängig sitzen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Bobath -basierte Trunk -Kontroll -Training)
Die Teilnehmer an diesem Arm führen 3 Tage pro Woche ein Bobath -Bobath -Trunk -Kontrolltraining durch.
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Die Teilnehmer der Bobath -ansässigen Trunk -Trainingsgruppe werden eine umfassende Intervention unterziehen, die Verstärkungsübungen, Dehnungsübungen und motorisches Training umfasst.
Diese Gruppe wird eine 60-minütige Sitzung erleben, darunter 40 Minuten Bobath-basierte Übungen sowie eine Routine-Physiotherapie von 20 Minuten.
1. Verstärkung der schrägen Abdominalen 2. Gewichtsverlagerung (Seite zu Seite und Vorwärts-Rückwärtsfahrt) 3. Beckenkippen.
Ständige Gewichtsverschiebungen Es gibt eine Pause von 1 Minute zwischen jeder Übung.
Fortschreiten von Übungen mit zunehmender Intensität und Widerstand.
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Experimental: Gruppe B (instabiles Oberflächenstammtraining)
Die Teilnehmer an diesem Arm führen 3 Tage pro Woche ein instabiles Oberflächen -Trunk -Training durch.
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Diese Gruppe erhält eine 60-minütige Schulungssitzung, die aus 40 Minuten instabiler Oberflächenübungen und 20 Minuten routinemäßiger Physiotherapie 3 Tage pro Woche für insgesamt 12 Wochen besteht. Haken-liegende Position: (1) Abdominal-Zeichnenmanöver mit Ball unter dem Gesäß. (2) Isometrische Bauchmuskulatur. (3) Überbrückung Kombinieren mit abdominalem Zeichnen-Manöver. Jede Übung wird mit 5-8 Wiederholungen durchgeführt. Sitzen: (1) Sitzenbalance (2) Gewichtsverlagerung, z. Vordere, hintere, laterale (3) Beckenkippen, z. Vordere und hintere Neigung (4) Stammflexion, Ausdehnung und laterale Flexion auf beiden Seiten (5) Rumpfrotation auf beiden Seiten (6), die z. Lateral, vorwärts und nach oben (7) marschiert, während jede Übung mit 5-8 Wiederholungen durchgeführt wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kofferraumstörungskala (TIS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Stammbehinderungskala (TIS) wird verwendet, um die Kofferregelung zu bewerten.
Es besteht aus 17 Parametern und bewertet das statische und dynamische Sitzenbalance und die Stammkoordination.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde bei Patienten mit Schlaganfall nachgewiesen.
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: 4. Woche
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BBS ist eine Haltungsbilanzskala mit 14 Gegenständen, darunter Stehen und Sitzen nicht unterstützt, nach vorne greifen und den wechselnden Fuß auf einen Hocker legen.
Die Verabreichung des BBS dauert ungefähr 15 Minuten.
Jeder der 14 Elemente wird auf einer ordinalen Skala von 5 Ebenen von 0 ("nicht in der Lage sein oder Hilfe benötigt") bis 4 ("Normale Leistung"), wodurch eine potenzielle maximale Punktzahl von 56 Punkten bereitgestellt wird.
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4. Woche
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Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall (Pass)
Zeitfenster: 4. Woche
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PASS ist eine Skala, die die Untersuchung von Patienten mit Schlaganfall in drei verschiedenen Positionen (d. H.
Lügen, sitzen und stehen).
Die Skala besteht aus 12 Elementen.
Es handelt sich um einen 4-Punkte-Treffer im Bereich von 0 bis 3 Punkten.
Die Gesamtbewertung variiert zwischen 0 und 36.
Es gibt zwei Subskalen: "Haltung" und "Haltung ändern".
Beide Abschnitte können separat bewertet werden und die Summe dieser Bewertungen ergibt die Gesamtpunktzahl.
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4. Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: 4. Woche
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Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) ist eine einseitige, 30-Punkte-Kognitive-Screening-Messskala, deren Verwaltung etwa 10 Minuten dauert.
Der MOCA-Test enthält 12 Unteraufgaben, darunter Gedächtnis, visuelle Orientierung, Executive-Funktionen, phonemische Flüssigkeiten und zweifache abstrakte Denkaufgabe, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, Sprache, Orientierung an Zeit und Ort.
Eine Punktzahl von 26 ist ein Cutoff -Score, um zwischen Normal und abnormalen Differenzierung zu unterscheiden.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Silva PB, Mrachacz-Kersting N, Oliveira AS, Kersting UG. Effect of wobble board training on movement strategies to maintain equilibrium on unstable surfaces. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:231-238. doi: 10.1016/j.humov.2018.02.006. Epub 2018 Mar 12.
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0261 Qaila Tariq
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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