- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927505
Efectos comparativos de superficies inestables y bobath en el deterioro del tronco, la postura y el equilibrio en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular.
Efectos comparativos de superficies inestables y ejercicios troncales basados en Bobath en el deterioro del tronco, el control postural y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El control del tronco y el equilibrio sentado a menudo se ven afectados después del accidente cerebrovascular. Los pacientes que pueden sentarse de forma independiente en las primeras etapas después de un derrame cerebral parecen tener mayores posibilidades de caminar independientemente al alta. Estas impedimentos se caracterizan por un balance de ubicación disminuido, la coordinación del tronco y la fuerza muscular. En contraste con las extremidades, el tronco tiene discapacidad bilateralmente. Por lo tanto, tanto el lado parético como el no parético del tronco se caracterizan por niveles reducidos de actividad, tiempos de inicio tardío y disminución de la sincronización de la musculatura del tronco. Por lo tanto, el conocimiento sobre los cambios en la biomecánica del tronco después del accidente cerebrovascular debe aumentarse para que puedan abordarse adecuadamente en la terapia. El equilibrio deteriorado y el control postural son una característica clínica importante después del accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, la incorporación de ejercicios con el objetivo de mejorar el control del tronco temprano en un programa de rehabilitación de accidente cerebrovascular debería ser beneficioso para recuperar las actividades de la vida diaria. La rehabilitación del tronco es una estrategia efectiva para mejorar el control del tronco y el equilibrio sentado, además de encontrar efectos de arrastre en el equilibrio y la movilidad. Swiss Ball se usa ampliamente para programas de capacitación recreativa y de rehabilitación. Como la superficie responsable de la bola suiza proporciona un mayor desafío para el equilibrio dinámico, la coordinación y el control del tronco. Los ejercicios suizos facilitan el control postural, el control del tronco, el control de la sesión y el equilibrio dinámico al reducir el equilibrio deteriorado y la coordinación al mantener la interacción entre el sistema nervioso, el sistema musculoesquelético y los efectos contextuales. El concepto de Bobath se conoce como la técnica neuro-desarrollo (NDT) en todo el mundo. Los pacientes con accidente cerebrovascular participarán activamente en ejercicios asistidos por el terapeuta. Los terapeutas usan puntos clave de manejo e inhibir los patrones de inhibición de reflejos para realizar ejercicios. El enfoque de Bobath funciona en los diferentes tipos de disfunciones de movimiento y se basa en la participación activa de los pacientes para que puedan desarrollar el control motor. Este tipo de terapia incorpora un mejor control funcional e independencia. El concepto NDT/Bobath ha sido reconocido como un tratamiento para pacientes con accidente cerebrovascular con disfunciones de movimiento. A pesar de los numerosos estudios que investigan técnicas de rehabilitación para pacientes posteriores al accidente cerebrovascular, existe una brecha notable al comparar directamente los efectos de los ejercicios inestables de la superficie y el tronco basado en Bobath sobre el deterioro del tronco, el control postural y el equilibrio. La literatura también está disponible sobre la efectividad de cada intervención de forma aislada, pero de acuerdo con el conocimiento del investigador, los estudios sobre el efecto comparativo de estas dos intervenciones sobre el control del tronco, la postura y el equilibrio y la determinación de los efectos a largo plazo de ambos tipos de intervención en el accidente cerebrovascular aún no se han realizado. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las superficies inestables y el enfoque de Bobath sobre la coordinación del tronco, el equilibrio y la mejora funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistán, 40100
- Faisal Masood Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos que cumplen con los criterios dados se incluirán en este estudio:
- Sujetos con primer inicio de accidente cerebrovascular.
- La duración mínima para el inicio de la carrera es (3-6) meses.
- Sujetos de 35 a 65 años.
- Géneros masculinos y femeninos.
- Pacientes que pueden seguir el mando.
- Pacientes que pueden sentarse de forma independiente durante 30 segundos.
- Mini examen de estado mental de ≥ 24/30 que indica cognición intacta.
Criterios de exclusión:
Los participantes que han dado criterios serán excluidos de este estudio:
- Paciente con ataques recurrentes.
- Pacientes que no pueden seguir el mando.
- Pacientes que tienen limitaciones graves en el rango de movimiento pasivo en las extremidades inferiores.
- Los pacientes sometidos a cualquier otro protocolo de entrenamiento de equilibrio.
- Los pacientes con contraindicaciones para hacer ejercicio, trastornos neurológicos preexistentes, impedimentos severos de comunicación, un índice de masa corporal> 31 kg/m2 e antecedentes de trastornos musculoesqueléticos diagnosticados.
- Pacientes que no pueden sentarse de forma independiente durante 30 segundos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (entrenamiento de control de troncal con sede en Bobath)
Los participantes en este brazo realizarán el entrenamiento de control de troncal con Bobath durante 3 días por semana.
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Los participantes en el grupo de entrenamiento de troncos con sede en Bobath se someterán a una intervención integral que abarca ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento y entrenamiento motor.
Este grupo experimentará una sesión de 60 minutos, incluidos 40 minutos de ejercicios basados en Bobath junto con 20 minutos de fisioterapia de rutina.
1. Fortalecimiento de los abdominales oblicuos 2. Cambio de peso (de lado a lado y hacia adelante hacia adelante) 3. Inclinaciones pélvicas 4. Fortalecimiento funcional de los extensores del tronco 5. Alcance 6. Latsisimus dorsi Estiramiento Ejercicio 7. puente 8. Rotación del troncal (posición supina y de pie) 9. Sentada a transiciones de posición (con énfasis en el control de la troncal) 10.
Cambios de peso de pie Habrá un resto de 1 minuto entre cada conjunto de ejercicios.
Progresión de ejercicios con aumento de la intensidad y resistencia.
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Experimental: Grupo B (entrenamiento de troncal de superficie inestable)
Los participantes en este brazo realizarán entrenamiento de troncal de superficie inestable durante 3 días por semana.
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Este grupo recibirá una sesión de entrenamiento de 60 minutos que consta de 40 minutos de ejercicios de superficies inestables y 20 minutos de fisioterapia de rutina 3 días por semana durante un total de 12 semanas. Posición de gancho: (1) maniobra abdominal de dibujo con bola debajo de las nalgas. (2) Contracción isométrica de los músculos abdominales. (3) puente combinados con maniobra abdominal. Cada ejercicio se realizará con 5-8 repeticiones. Sentado: (1) Balance sentado (2) Cambio de peso, p. Tildas pélvicas anteriores, posteriores, laterales (3), p. inclinación anterior y posterior (4) flexión del tronco, extensión y flexión lateral en ambos lados (5) rotación del tronco en ambos lados (6) alcanzando, p. El alcance lateral, hacia adelante y hacia arriba (7) marchando mientras está sentado cada ejercicio se realizará con 5-8 repeticiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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La escala de deterioro del tronco (TIS) se usa para evaluar el control del tronco.
Consiste en 17 parámetros y evalúa el equilibrio estático y dinámico y la coordinación del tronco.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
Su validez y confiabilidad se han demostrado en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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BBS es la escala de equilibrio postural que contiene 14 elementos, incluidos de pie y sentado sin apoyo, alcanzando hacia adelante y colocando el pie alterno en un taburete.
La administración del BBS toma aproximadamente 15 min.
Cada uno de los 14 ítems se califica en una escala ordinal de 5 niveles de 0 ("No se puede realizar o requerir ayuda") a 4 ("rendimiento normal"), proporcionando así una puntuación máxima potencial de 56 puntos.
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Cuarta semana
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Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular (pase)
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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El pase es una escala que realiza la evaluación postural de pacientes con accidente cerebrovascular en tres posiciones diferentes (es decir,
acostado, sentado y de pie).
La escala consta de 12 elementos.
Es una puntuación de tipo 4 puntos que varía de 0 a 3 puntos.
La puntuación total varía entre 0 y 36.
Hay dos subescalas: "Mantener la postura" y la "postura cambiante".
Ambas secciones se pueden calificar por separado y la suma de estos puntajes da la puntuación total.
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Cuarta semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MOCA (evaluación cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una escala de medición cognitiva de detección de una página de 30 puntos que tarda aproximadamente 10 minutos en administrarse.
Hay 12 subtareas en la prueba de MOCA que incluyen memoria, orientación visuoespacial, funcionamiento ejecutivo, fluidez fonémica y tarea de pensamiento abstracto de dos ítems, atención, concentración y memoria de trabajo, lenguaje, orientación a tiempo y lugar.
Una puntuación de 26 es un puntaje de corte para diferenciar entre lo normal y anormal.
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Cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Silva PB, Mrachacz-Kersting N, Oliveira AS, Kersting UG. Effect of wobble board training on movement strategies to maintain equilibrium on unstable surfaces. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:231-238. doi: 10.1016/j.humov.2018.02.006. Epub 2018 Mar 12.
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0261 Qaila Tariq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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