- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927505
Efeitos comparativos de superfícies instáveis e bobath no comprometimento do tronco, postura e equilíbrio em pacientes pós -AVC.
Efeitos comparativos de superfícies instáveis e exercícios de tronco baseados em Bobath sobre comprometimento do tronco, controle postural e equilíbrio em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O controle de tronco e o equilíbrio sentado são frequentemente prejudicados após o derrame. Os pacientes que são capazes de sentar -se independentemente nos estágios iniciais após um derrame parecem ter maiores chances de caminhar independentemente na alta. Essas deficiências são caracterizadas por um equilíbrio de localização diminuído, coordenação do tronco e força muscular. Em contraste com as extremidades, o tronco é bilateralmente com deficiência. Portanto, o lado parético e não parético do tronco são caracterizados por níveis de atividade reduzidos, tempos de início atrasados e sincronização diminuída da musculatura do tronco. Portanto, o conhecimento sobre mudanças na biomecânica do tronco após o AVC deve ser aumentado para que possam ser abordados adequadamente na terapia. O equilíbrio prejudicado e o controle postural são uma característica clínica importante após o derrame.
Portanto, incorporar exercícios com o objetivo de melhorar o controle do tronco no início de um programa de reabilitação de AVC deve ser benéfico para recuperar as atividades da vida diária. A reabilitação do tronco é uma estratégia eficaz para melhorar o controle do tronco e o equilíbrio sentado, além de encontrar efeitos de transição no equilíbrio e mobilidade permanentes. A bola suíça é amplamente utilizada para programas de treinamento de recreação e reabilitação. Como a superfície responsável da bola suíça oferece maior desafio para o equilíbrio dinâmico, coordenação e controle do tronco. Os exercícios suíços facilitam o controle postural, controle do tronco, controle de equilíbrio dinâmico e reduzindo o equilíbrio prejudicado e a coordenação, mantendo a interação entre o sistema nervoso, o sistema musculoesquelético e os efeitos contextuais. O conceito de Bobath é chamado de técnica neuro-desenvolvimento (NDT) em todo o mundo. Os pacientes com AVC devem participar ativamente de exercícios assistidos pelo terapeuta. Os terapeutas usam os principais pontos de manuseio e padrões de inibição do reflexo para executar exercícios. A abordagem de Bobath funciona nos diferentes tipos de disfunções de movimento e baseia -se no envolvimento ativo dos pacientes, para que eles possam desenvolver controle motor. Esse tipo de terapia incorpora controle funcional e independência aprimorados. O conceito NDT/Bobath foi reconhecido como um tratamento para pacientes com AVC com disfunções de movimento. Apesar de numerosos estudos que investigam técnicas de reabilitação para pacientes pós-AVC, há uma lacuna notável em comparar diretamente os efeitos de exercícios instáveis de superfície e bobath sobre comprometimento do tronco, controle postural e equilíbrio. Também está disponível literatura sobre a eficácia de cada intervenção isoladamente, mas de acordo com o conhecimento do pesquisador, estudos sobre o efeito comparativo dessas duas intervenções no controle do tronco, postura e equilíbrio e determinando os efeitos a longo prazo de ambos os tipos de intervenção no AVC ainda não foram realizados. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de superfícies instáveis e abordagem de Bobath na coordenação do tronco, equilíbrio e aprimoramento funcional em pacientes com derrame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Paquistão, 40100
- Faisal Masood Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os sujeitos que cumprem os critérios serão incluídos neste estudo:
- Assuntos com primeiro início de derrame.
- A duração mínima para o início do AVC é (3-6) meses.
- Indivíduos com idades entre 35 e 65 anos.
- Gênero masculino e feminino.
- Pacientes que são capazes de seguir o comando.
- Pacientes que são capazes de sentar -se independentemente por 30 segundos.
- Mini Exame de Estado Mental de ≥ 24/30 indicando cognição intacta.
Critérios de exclusão:
Os participantes que deram critérios serão excluídos deste estudo:
- Paciente com ataques recorrentes.
- Pacientes que não conseguem seguir o comando.
- Pacientes com limitações graves na amplitude de movimento passivas nas extremidades inferiores.
- Pacientes submetidos a qualquer outro protocolo de treinamento de equilíbrio.
- Pacientes com contra -indicações ao exercício, distúrbios neurológicos preexistentes, comprometimentos graves da comunicação, um índice de massa corporal> 31 kg/m2 e história de distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados.
- Pacientes que não conseguem sentar independentemente por 30 segundos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Treinamento de controle de tronco baseado em Bobath)
Os participantes deste braço realizarão treinamento de controle de tronco baseado em Bobath por 3 dias por semana.
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Os participantes do grupo de treinamento de troncos baseados em Bobath passarão por uma intervenção abrangente que abrange exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento e treinamento motor.
Este grupo experimentará uma sessão de 60 minutos, incluindo 40 minutos de exercícios baseados em Bobath, juntamente com 20 minutos de fisioterapia de rotina.
1. Fortalecimento dos abdominais oblíquos 2. Mudança de peso (lado para frente e para frente) 3. Tilts pélvicos 4. Fortalecimento funcional dos extensores do tronco 5. Chegando a 6. Latissimus dorsi Exercício 7. Bridging 8. Rota de tronco (posição supina e permanente) 9. Sitring para ficar em pé.
Descobrimentos de peso em pé haverá um resto de 1 minuto entre cada conjunto de exercícios.
Progressão de exercícios com aumento de intensidade e resistência.
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Experimental: Grupo B (Treinamento instável de tronco de superfície)
Os participantes deste braço realizarão treinamento instável de tronco de superfície por 3 dias por semana.
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Este grupo receberá uma sessão de treinamento de 60 minutos, que consiste em 40 minutos de exercícios de superfícies instáveis e 20 minutos de fisioterapia de rotina 3 dias por semana, durante um total de 12 semanas. Posição de fios de gancho: (1) manobra de desenho abdominal com bola embaixo das nádegas. (2) Músculos abdominais contração isométrica. (3) Bridging combinando-se com manobras abdominais. Cada exercício será realizado com 5-8 repetições. Sentado: (1) Equilíbrio sentado (2) Mudança de peso, por exemplo, ÍNDICE ANTERIOR, POSTERIOR, Lateral (3) Pelvica, p. A inclinação anterior e posterior (4) Flexão, extensão e flexão lateral de ambos os lados (5) Rotação do tronco em ambos os lados (6) atingindo, por exemplo, O alcance lateral, para a frente e para cima (7) marchando enquanto está sentado em cada exercício será realizado com 5-8 repetições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comprometimento do porta -malas (TIS)
Prazo: 4ª semana
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A escala de comprometimento do tronco (TIS) é usada para avaliar o controle do tronco.
Consiste em 17 parâmetros e avalia o equilíbrio estático e dinâmico e a coordenação do tronco.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
Sua validade e confiabilidade foram demonstradas em pacientes com derrame.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: 4ª semana
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O BBS é uma escala de equilíbrio postural, contendo 14 itens, incluindo em pé e sentados sem apoio, alcançando a frente e colocando o pé alternado em um banquinho.
A administração do BBS leva aproximadamente 15 min.
Cada um dos 14 itens é pontuado em uma escala ordinal de 5 níveis de 0 ("Não é possível executar ou exigir ajuda") a 4 ("desempenho normal"), fornecendo assim uma pontuação máxima potencial de 56 pontos.
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4ª semana
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Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS)
Prazo: 4ª semana
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O passe é uma escala que torna a avaliação postural de pacientes com derrame em três posições diferentes (ou seja,
deitado, sentado e em pé).
A escala consiste em 12 itens.
É uma pontuação do tipo de 4 pontos, variando de 0 a 3 pontos.
A pontuação total varia entre 0 e 36.
Existem duas subescalas: "Mantendo a postura" e "Alterar a postura".
Ambas as seções podem ser pontuadas separadamente e a soma dessas pontuações fornece a pontuação total.
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4ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MOCA (avaliação cognitiva de Montreal)
Prazo: 4ª semana
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A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma escala de medição de triagem cognitiva de uma página e 30 pontos que leva cerca de 10 minutos para administrar.
Existem 12 subtarefas no teste do MOCA que incluem memória, orientação visuoespacial, funcionamento executivo, fluência fonêmica e tarefa de pensamento abstrato de dois itens, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem, orientação para o tempo e o local.
Uma pontuação de 26 é uma pontuação de corte para diferenciar entre normal e anormal.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Silva PB, Mrachacz-Kersting N, Oliveira AS, Kersting UG. Effect of wobble board training on movement strategies to maintain equilibrium on unstable surfaces. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:231-238. doi: 10.1016/j.humov.2018.02.006. Epub 2018 Mar 12.
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0261 Qaila Tariq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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