HR+/HER2-進行性/転移性乳がん患者のためのFulvestRantと組み合わせた注射用シロリムス（アルブミン結合）とCDK4/6阻害剤で以前に治療された

包含基準：

• 1。性別に関係なく、18歳以上。女性患者は、閉経後、または閉経前/閉経期の閉経期でなければなりません。
• 2。病理学的に確認されたHR+、HER2-乳がん。
• 3.治療手術や放射線療法には適していない局所的に進行したまたは転移性乳がん、および化学療法の現在の臨床的適応はありません。
• 4.以前に、少なくとも1つの全身療法を受けた（CDK4/6阻害剤療法と組み合わせた少なくとも1つの内分泌療法を含む）。
• 5. Recist 1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変。
• 6.バイオマーカー検査のために腫瘍および/または血液サンプルを提供する意思。提供できない場合は、適格性に関する調査員およびスポンサー評価の対象となります。
• 7。ECOGパフォーマンスステータススコア0-1。
• 8。6か月以上の調査員に評価された平均余命。
• 9。適切な器官および骨髄機能。
• 10. LHRHアゴニストを使用して卵巣機能を抑制する閉経前の女性患者は、研究中および研究治療を停止してから2年間、非常に効果的な2つの形式の非常に効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。出産可能性のある女性患者は、研究治療を開始する前に妊娠血液検査が陰性でなければならず、母乳育児であってはなりません。
• 11。男性患者は、研究中および研究治療を停止してから2年間、障壁避妊（すなわち、コンドーム）を使用することに同意する必要があります。将来の出生率計画を持つ男性の場合、研究治療を開始する前に精子凍結が推奨されます。
• 12。参加者は、裁判の前にインフォームドコンセントを提供し、書面によるICFに自発的に署名する必要があります。

除外基準：

• 1. HER2陽性乳がんの以前の病理学的診断。
• 2。内分泌療法に不適切であると調査員によって判断された患者。
• 3.以前にPI3K/AKT/MTOR阻害剤、フルベストラント、またはその他のERターゲット療法（経口SERD、ERタンパク質分解剤プロタックなどを含む）を受けた患者。
• 4.化学療法、放射線療法、生物学的療法、標的療法、免疫療法、またはランダム化の4週間以内にその他の抗腫瘍治療を受けた。
• 5.ランダム化の4週間以内に、承認されていない他の治療薬を受け取りました。
• 6.ランダム化の4週間以内に大規模な手術を受けたか、以前の侵襲的処置から完全に回復していない。
• 7.ランダム化の2週間以内に、全身性グルココルチコイド（プレドニゾン> 10 mg/日または同等）またはその他の免疫抑制治療を受けた。
• 8.全身性（経口またはIV）抗感染治療（合併症のない尿路感染症または上気道感染症が除外）を必要とするランダム化の2週間以内に感染症にかかった。
• 9.ランダム化の4週間以内に、不活性化または生存した減衰ワクチンまたはCovid-19ワクチンを受けた。
• 10.ランダム化の2週間以内にCYP3A4肝代謝酵素の強力な阻害剤または誘導因子を使用するか、そのような薬物を使用し続ける必要がある。
• 11。ランダム化の5年以内に他の悪性腫瘍と診断されました。
• 12。重度の心血管疾患または脳血管疾患に苦しむ。
• 13.以前の抗腫瘍治療からの副作用は、CTCAE 5.0グレード≤1に回復していません。
• 14.活性軟骨症または中枢神経系の転移が不十分に制御されていない。
• 15.臨床症状による胸膜/腹部滲出または心膜滲出液の存在、または症候性治療が必要な。
• 16.既知の出血傾向（憲法）または凝固障害。
• 17.間質性肺疾患および/または肺炎、肺高血圧症、またはグルココルチコイド治療を必要とする放射線肺炎などの重度の肺疾患の病歴。
• 18.既知の過敏症または研究薬またはその賦形剤の任意の成分、またはLHRHアゴニスト（該当する場合）に対する既知の過敏症または不寛容。
• 19.自己免疫疾患の既往（結節性硬化症を除く）、HIV陽性、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全疾患、または臓器移植病。
• 20。活性HBV、HCV、梅毒、または結核感染。
• 21。 調査員がこの研究への参加に不適切であると判断した他の条件。