このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性A型大動脈解離手術後の長期の機械的換気の予測モデル

2025年4月8日 更新者：Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital

急性型A大動脈解離手術後の長期の機械的換気：危険因子分析、臨床転帰への影響、予測モデルの開発

この観察研究の目標は、急性A型大動脈解剖（ATAAD）手術後の長期の機械的換気（PMV）の予測モデルを開発および検証することです。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. ATAAD手術後のPMVのモデルの予測パフォーマンスを検証する
  2. ATAAD手術を受けている患者のPMVの割合を評価する
  3. ATAAD手術後のPMV患者のICU滞在期間と手術死亡率を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zhou Xiaoming, Dr
  • 電話番号：010-68314466
  • メール：zhouxmcmu@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Fuwai Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ATAAD術後患者はSICUに入院しました

説明

包含基準：

  • 18歳以上。
  • コンピューター断層撮影の血管造影と心エコー造影によって確認された急性A型大動脈解剖（ATAAD）の診断。
  • 心肺バイパス（CPB）を必要とする大動脈手術を受けた患者は、手術集中治療室（SICU）に入院し、機械的換気を受けました。

除外基準：

  • 再挿管;
  • 術中死亡または術後72時間を超えて生存しなかった。
  • 妊娠;
  • 重度の併存疾患（肺がんなど）;
  • 重要な結果データがありません（たとえば、短期死亡率、機械的換気期間、再挿管）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
開発コホート
開発コホートとして、このコホートは、ATAAD手術後の長時間の機械的換気（PMV）のリスクを予測するための臨床モデルを確立するために、急性A型型型型型型（ATAAD）手術を受けている術後約1000人の術後患者を遡及的に登録しました。
検証コホート
検証コホートとして、このコホートは、モデルの予測パフォーマンスを検証するためにATAAD手術を受けた約400人の患者（2024年1月から2024年12月）を遡及的に登録しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性A型大動脈解剖（ATAAD）手術後の長期の機械的換気（PMV）のモデルの予測性能
時間枠：ATAAD手術の72時間後
ATAAD手術後のPMVの予測パフォーマンスには、その識別能力と校正の可能性が含まれます。
ATAAD手術の72時間後
PMV患者の割合
時間枠：ATAAD手術の72時間後
PMVの患者の割合は、総術後患者の総の中でPMVの患者の割合を指します。 PMVは、72時間以上続く術後の機械的換気として定義されています
ATAAD手術の72時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間（ICU-LOS）
時間枠：手術から退院または死亡まで、どちらか最初に来た方が、最大6か月まで評価されました
ICUの滞在期間は、ICUで手術から退院または死亡まで費やされた時間の長さとして定義されました。
手術から退院または死亡まで、どちらか最初に来た方が、最大6か月まで評価されました
手術関連の死亡率
時間枠：ATAAD手術の30日後
手術関連の死亡率は、インデックス入院中（30日を超えて）または退院後、術後30日前に発生する死亡を網羅していました。
ATAAD手術の30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China-Japan Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-zxm-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する