Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognozy przedłużonej wentylacji mechanicznej po ostrej operacji wycięcia aorty typu A

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Przedłużona wentylacja mechaniczna po ostrej operacji wycięcia aorty typu A: Analiza czynnikowa ryzyka, wpływ na wyniki kliniczne i rozwój modelu prognozowania

Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie i potwierdzenie modelu predykcyjnego do przedłużonej wentylacji mechanicznej (PMV) po operacji ostrej wycięcia aorty typu A (ATAAD).

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Aby potwierdzić wydajność predykcyjną modelu PMV po operacji Ataad
Aby ocenić odsetek PMV wśród pacjentów poddawanych operacji ATAAD
Aby ocenić długość pobytu na OIOM i śmiertelność operacyjna u pacjentów z PMV po operacji Ataad

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Ostre rozwarstwienie aorty typu A

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Zhou Xiaoming, Dr
Numer telefonu: 010-68314466
E-mail: zhouxmcmu@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Zhang Qin, Dr
Numer telefonu: +86 18990236167
E-mail: zhangqincmu@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100029
    - Fuwai Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhou Xiaoming
      
      Numer telefonu: 010-68314466
      
      E-mail: zhouxmcmu@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pooperacyjne Ataad przyjęli SICU

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18 lat;
Diagnoza ostrego wycięcia aorty typu A (ATAAD) potwierdzona przez angiografię i echokardiografię tomografii komputerowej;
Pacjenci, którzy przeszli operację aorty wymagającą omijania krążeniowo -oddechowego (CPB), zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgicznej (SICU) i otrzymali mechaniczną wentylację.

Kryteria wykluczenia:

Reintubation;
Śmierć śródoperacyjna lub brak przetrwania ponad 72 godziny po operacji;
Ciąża;
Poważne współistniejące (np. Rak płuc);
Brakuje danych o wynikach krytycznych (np. Śmiertelność krótkoterminowa, czas wentylacji mechanicznej, reintubacja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta rozwojowa Jako kohorta rozwojowa ta kohorta retrospektywnie włączała około 1000 pacjentów pooperacyjnych poddawanych operacji ostrej wydzielania aorty typu A (ATAAD) w celu ustalenia modelu klinicznego do przewidywania ryzyka PMV po operacji ATAAD i ich wpływu klinicznego).
Kohorta walidacyjna Jako kohorta walidacyjna ta kohorta retrospektywnie zapisała się około 400 pacjentów (od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r.), Którzy przeszli operację Ataad w celu potwierdzenia wydajności predykcyjnej modelu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wydajność predykcyjna modelu przedłużonej wentylacji mechanicznej (PMV) po ostrej operacji wycięcia aorty (ATAAD) Ramy czasowe: 72 godziny po operacji Ataad	Wydajność predykcyjna PMV po operacji ATAAD obejmuje jego zdolność dyskryminacyjną i godność kalibracji.	72 godziny po operacji Ataad
Odsetek pacjentów z PMV Ramy czasowe: 72 godziny po operacji Ataad	Odsetek pacjentów z PMV odnosi się do odsetka pacjentów z PMV wśród całkowitego uwzględnionych pacjentów pooperacyjnych ATAAD. PMV jest zdefiniowane jako pooperacyjna wentylacja mechaniczna trwająca ponad 72 godziny	72 godziny po operacji Ataad

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
OIOM Długość pobytu (ICU-LOS) Ramy czasowe: Od operacji do wypisu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 6 miesięcy	Długość pobytu na OIOM została zdefiniowana jako czas spędzony na OIOM od operacji do wypisu lub śmierci.	Od operacji do wypisu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 6 miesięcy
Śmiertelność związana z operacją Ramy czasowe: 30 dni po operacji Ataad	Śmiertelność związana z operacją obejmowała każdą śmierć podczas hospitalizacji indeksu (nawet ponad 30 dni) lub po wypisie, ale przed dniem pooperacyjnym 30.	30 dni po operacji Ataad

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)