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급성 유형 A 대동맥 해부 수술 후 장기간의 기계적 환기의 예측 모델

2025년 4월 8일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

급성 유형 A 대동맥 해부 수술 후 연장 된 기계적 환기 : 위험 인자 분석, 임상 결과 및 예측 모델 개발에 미치는 영향

이 관찰 연구의 목표는 급성 유형 A 대동맥 해부 (ATAAD) 수술 후 연장 된 기계적 환기 (PMV)에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. ATAAD 수술 후 PMV 모델의 예측 성능을 검증하려면
  2. ATAAD 수술을받는 환자들 사이에서 PMV의 비율을 평가하기 위해
  3. ATAAD 수술 후 PMV 환자의 ICU 체류 기간 및 수술 사망률을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • Fuwai Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ATAAD 수술 후 환자는 SICU에 입원했습니다

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상;
  • 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 심 초음파 검사에 의해 확인 된 급성 유형 A 대동맥 해부 (ATAAD)의 진단;
  • 심폐 바이 패스 (CPB)가 필요한 대동맥 수술을받은 환자는 수술 집중 치료실 (SICU)에 입원하여 기계적 환기를 받았습니다.

제외 기준 :

  • 재 삽관;
  • 수술 중 사망 또는 수술 후 72 시간 이후 생존 실패;
  • 임신;
  • 심한 동반 질환 (예 : 폐암);
  • 중요한 결과 데이터 누락 (예 : 단기 사망률, 기계적 환기 기간, 재 삽관).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개발 코호트
개발 코호트로서,이 코호트는 ATAAD 수술 후 연장 된 기계적 환기 (PMV)의 위험을 예측하기위한 임상 모델을 확립하기 위해 급성 유형 A 대동맥 해부 (ATAAD) 수술을받는 대략 1000 명의 수술 후 환자를 후 향적으로 등록했습니다.
검증 코호트
검증 코호트로서,이 코호트는 ATAAD 수술을받은 약 400 명의 환자 (2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지)를 후 향적으로 등록하여 모델의 예측 성능을 검증했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 유형 A 대동맥 해부 (ATAAD) 수술 후 연장 된 기계적 환기 (PMV) 모델의 예측 성능
기간: ATAAD 수술 72 시간 후
ATAAD 수술 후 PMV의 예측 성능에는 차별적 능력 및 교정 이질이 포함됩니다.
ATAAD 수술 72 시간 후
PMV 환자의 비율
기간: ATAAD 수술 72 시간 후
PMV 환자의 비율은 포함 된 ATAAD 수술 후 환자 중 PMV 환자의 비율을 말합니다. PMV는 72 시간 이상 지속되는 수술 후 기계적 환기로 정의됩니다.
ATAAD 수술 72 시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간 (ICU-LOS)
기간: 수술에서 퇴원 또는 사망에 이르기까지, 처음으로 온 사람은 최대 6 개월까지 평가되었습니다.
ICU 체류 기간은 수술에서 퇴원 또는 사망에 이르기까지 ICU에서 소요되는 시간으로 정의되었습니다.
수술에서 퇴원 또는 사망에 이르기까지, 처음으로 온 사람은 최대 6 개월까지 평가되었습니다.
수술 관련 사망률
기간: ATAAD 수술 30 일 후
수술 관련 사망률은 인덱스 입원 중 (30 일 이후) 또는 퇴원 후 30 일 전 30 일 전에 발생하는 사망이 발생했습니다.
ATAAD 수술 30 일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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