Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forudsigelsesmodel for langvarig mekanisk ventilation efter akut type Aorta -dissektionskirurgi

8. april 2025 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Langvarig mekanisk ventilation efter akut type A aorta dissektionskirurgi: Risikofaktoranalyse, indflydelse på kliniske resultater og udvikling af forudsigelsesmodel

Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle og validere en forudsigelig model for langvarig mekanisk ventilation (PMV) efter akut Aorta Dissection (ATAAD) -kirurgi.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. At validere den forudsigelige ydelse af modellen til PMV efter ATAAD -operation
  2. For at vurdere andelen af ​​PMV blandt patienter, der gennemgår ATAAD -operation
  3. For at evaluere ICU -opholdets længde og operativ dødelighed hos patienter med PMV efter ATAAD -operation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ATAAD postoperative patienter indlagt på SICU

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Diagnose af akut type A -aorta -dissektion (ATAAD) bekræftet ved computertomografiangiografi og ekkokardiografi;
  • Patienter, der gennemgik aorta -kirurgi, der krævede kardiopulmonal bypass (CPB), blev indlagt på den kirurgiske intensivafdeling (SICU) og modtog mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Genintubation;
  • Intraoperativ død eller manglende overlevelse ud over 72 timer postoperativt;
  • Graviditet;
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. Lungekræft);
  • Manglende kritiske resultatdata (f.eks. Kortvarig dødelighed, mekanisk ventilationsvarighed, genintubation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Udviklingskohort
Som udviklingskohort tilmeldte denne kohort retrospektivt cirka 1000 postoperative patienter, der gennemgik akut type A aorta -dissektion (ATAAD) -kirurgi for at etablere en klinisk model til at forudsige risikoen for langvarig mekanisk ventilation (PMV) efter ATAAD -kirurgi. Denne cohort vil også blive anvendt til at analysere risikofaktorerne for PMV efter ATAAD -kirurgi og deres virkning af Clinical OutCompet.
Valideringskohort
Som valideringskohort tilmeldte denne kohort retrospektivt ca. 400 patienter (fra januar 2024 til december 2024), der gennemgik ATAAD -operation for at validere den forudsigelige ydelse af modellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den forudsigelige ydelse af modellen til langvarig mekanisk ventilation (PMV) efter akut Aorta Dissection (ATAAD) kirurgi
Tidsramme: 72 timer efter ATAAD -operation
Den forudsigelige præstation af PMV efter ATAAD -kirurgi inkluderer dens diskriminerende evne og kalibreringsabilitet.
72 timer efter ATAAD -operation
Andelen af ​​patienter med PMV
Tidsramme: 72 timer efter ATAAD -operation
Andelen af ​​patienter med PMV refererer til andelen af ​​patienter med PMV blandt det samlede antal ATAAD -postoperative patienter. PMV defineres som postoperativ mekanisk ventilation, der varer mere end 72 timer
72 timer efter ATAAD -operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-opholdslængde (ICU-LOS)
Tidsramme: Fra operation til udledning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
ICU -opholdets længde blev defineret som den tid, der blev brugt i ICU fra operation til udledning eller død.
Fra operation til udledning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
kirurgirelateret dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter ATAAD -operation
Kirurgirelateret dødelighed omfattede enhver død, der forekommer under indeksindlæggelsen (selv over 30 dage) eller efter udskrivning, men før postoperativ dag 30.
30 dage efter ATAAD -operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-zxm-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner