Um modelo de previsão de ventilação mecânica prolongada após a cirurgia de dissecção aórtica aguda tipo A
8 de abril de 2025 atualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Ventilação mecânica prolongada após a cirurgia de dissecção aórtica aguda do tipo A: análise fatorial de risco, impacto nos resultados clínicos e desenvolvimento de modelo de previsão
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver e validar um modelo preditivo para a ventilação mecânica prolongada (PMV) após a cirurgia de dissecção aórtica aguda do tipo A (ATAAD).
As principais perguntas que pretende responder são:
- Validar o desempenho preditivo do modelo para PMV após a cirurgia Ataad
- Para avaliar a proporção de PMV entre os pacientes submetidos à cirurgia ATAAD
- Para avaliar o tempo de permanência e mortalidade operacional da UTI em pacientes com PMV após a cirurgia Ataad
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhou Xiaoming, Dr
- Número de telefone: 010-68314466
- E-mail: zhouxmcmu@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhang Qin, Dr
- Número de telefone: +86 18990236167
- E-mail: zhangqincmu@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Fuwai Hospital
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Contato:
- Zhou Xiaoming
- Número de telefone: 010-68314466
- E-mail: zhouxmcmu@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pós -operatórios da Ataad admitidos na SICU
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Diagnóstico de dissecção aórtica aguda do tipo A (ATAAD) confirmada por angiografia por tomografia computadorizada e ecocardiografia;
- Pacientes submetidos a cirurgia aórtica que requerem desvio cardiopulmonar (CPB) foram admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (SICU) e receberam ventilação mecânica.
Critérios de exclusão:
- Reintubação;
- Morte intraoperatória ou falha em sobreviver além de 72 horas no pós -operatório;
- Gravidez;
- Comorbidades graves (por exemplo, câncer de pulmão);
- Falta dados de resultados críticos (por exemplo, mortalidade de curto prazo, duração da ventilação mecânica, reintubação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de desenvolvimento
Como a coorte de desenvolvimento, essa coorte incluiu retrospectivamente aproximadamente 1000 pacientes pós -operatórios submetidos a uma cirurgia de dissecção aórtica aguda do tipo A (ATAAD) para estabelecer um modelo clínico para prever o risco de ventilação mecânica prolongada (PMV) após a cirurgia de ATAAD.
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Coorte de validação
Como coorte de validação, essa coorte incluiu retrospectivamente aproximadamente 400 pacientes (de janeiro de 2024 a dezembro de 2024) que foram submetidos à cirurgia de Ataad para validar o desempenho preditivo do modelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desempenho preditivo do modelo para ventilação mecânica prolongada (PMV) após a cirurgia aguda do tipo A aórtico (ATAAD)
Prazo: 72 horas após a cirurgia de Ataad
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O desempenho preditivo do PMV após a cirurgia de Ataad inclui sua capacidade discriminativa e ablilidade de calibração.
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72 horas após a cirurgia de Ataad
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A proporção de pacientes com PMV
Prazo: 72 horas após a cirurgia de Ataad
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A proporção de pacientes com PMV refere -se à proporção de pacientes com PMV entre o total incluiu pacientes pós -operatórios ATAAD.
O PMV é definido como ventilação mecânica pós -operatória com duração de mais de 72 horas
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72 horas após a cirurgia de Ataad
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia na UTI (UTI-LOS)
Prazo: Da cirurgia à alta ou morte, o que veio em primeiro lugar, avaliado até 6 meses
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O tempo de permanência na UTI foi definido como o tempo gasto na UTI da cirurgia à alta ou morte.
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Da cirurgia à alta ou morte, o que veio em primeiro lugar, avaliado até 6 meses
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Mortalidade relacionada à cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia de Ataad
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A mortalidade relacionada à cirurgia abrangeu qualquer morte que ocorra durante a hospitalização do índice (mesmo além de 30 dias) ou após a alta, mas antes do dia 30 pós-operatório.
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30 dias após a cirurgia de Ataad
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-zxm-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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