Predikční model prodloužené mechanické ventilace po operaci aorty aorty typu Aorty
8. dubna 2025 aktualizováno: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Prodloužená mechanická ventilace po operaci aorty typu a aorty: analýza rizikového faktoru, dopad na klinické výsledky a vývoj predikčního modelu
Cílem této observační studie je vyvinout a ověřit prediktivní model pro prodlouženou mechanickou ventilaci (PMV) po operaci akutní aorty typu A (ATAAD).
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Ověřit prediktivní výkon modelu pro PMV po operaci ATAAD
- Posoudit podíl PMV u pacientů podstupujících operaci ATAAD
- Vyhodnotit délku pobytu na JIP a operativní úmrtnost u pacientů s PMV po operaci ATAAD
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhou Xiaoming, Dr
- Telefonní číslo: 010-68314466
- E-mail: zhouxmcmu@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhang Qin, Dr
- Telefonní číslo: +86 18990236167
- E-mail: zhangqincmu@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Zhou Xiaoming
- Telefonní číslo: 010-68314466
- E-mail: zhouxmcmu@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační pacienti ATAAD přijali na SICU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Diagnóza disekce aorty typu A (ATAAD) potvrzená počítačovou tomografickou angiografií a echokardiografií;
- Pacienti, kteří podstoupili aortální chirurgii vyžadující kardiopulmonální bypass (CPB), byli přijati na jednotku chirurgické intenzivní péče (SICU) a dostávali mechanickou ventilaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Reintubace;
- Intraoperační smrt nebo neschopnost přežít po 72 hodinách po operaci;
- Těhotenství;
- Závažné komorbidity (např. Rakovina plic);
- Chybějící údaje o kritickém výsledku (např. Krátkodobá úmrtnost, doba trvání mechanické ventilace, reintubace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vývojová kohorta
Jako vývojová kohorta, tato kohorta retrospektivně zapsala přibližně 1 000 pooperačních pacientů podstupujících akutní disekci aorty (ATAAD) k vytvoření klinického modelu pro předpovídání rizika prodloužené mechanické ventilace (PMV) po operaci ATAAD bude také využívána k analýze rizikových faktorů pro PMV a dopad na klinické outs a dopady na klinické outs.
|
|
Ověřovací kohorta
Jako ověřovací kohorta byla tato kohorta retrospektivně zapsána přibližně 400 pacientů (od ledna 2024 do prosince 2024), kteří podstoupili chirurgii ATAAD, aby ověřil prediktivní výkon modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní výkon modelu pro prodlouženou mechanickou ventilaci (PMV) po operaci aortální aorty typu A (ATAAD)
Časové okno: 72 hodin po operaci ataad
|
Prediktivní výkon PMV po operaci ATAAD zahrnuje jeho diskriminační schopnost a kalibrační schopnost.
|
72 hodin po operaci ataad
|
|
Podíl pacientů s PMV
Časové okno: 72 hodin po operaci ataad
|
Podíl pacientů s PMV se týká podílu pacientů s PMV mezi celkovým zahrnutím pooperačních pacientů ATAAD.
PMV je definována jako pooperační mechanická ventilace trvající více než 72 hodin
|
72 hodin po operaci ataad
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu ICU (ICU-LOS)
Časové okno: Od operace k propuštění nebo smrti, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo hodnoceno až 6 měsíců
|
Délka pobytu na JIP byla definována jako délka času stráveného na JIP od operace po propuštění nebo smrt.
|
Od operace k propuštění nebo smrti, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo hodnoceno až 6 měsíců
|
|
Úmrtnost související s chirurgií
Časové okno: 30 dní po operaci ataad
|
Úmrtnost související s chirurgií zahrnovala jakoukoli smrt, ke které došlo během indexové hospitalizace (i po 30 dnech) nebo po propuštění, ale před 30. dnem 30.
|
30 dní po operaci ataad
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-zxm-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .